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2024 ESMO Asia | PALOMA-3研究亚洲患者分析：皮下vs静脉注射ami+laz治疗EGFR突变晚期NSCLC

12月05日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。

近日，大会官网已披露本届年会的摘要内容。Se-Hoon Lee专家团队研究发现，在亚洲EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，皮下注射给药与静脉注射相比，疗效呈现有利趋势，同时在减少输注相关反应（IRR）和静脉血栓栓塞事件（VTE）方面表现更好。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：628MO

英文标题: Comparing subcutaneous vs intravenous amivantamab with lazertinib in EGFR-mutated advanced NSCLC: Analysis of Asian patients from PALOMA-3

中文标题: 比较皮下注射与静脉注射amivantamab联合lazertinib在EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效：PALOMA-3研究亚洲患者分析

讲者：Se-Hoon Lee (Seoul, KR)

研究背景

PALOMA-3（NCT05388669）研究表明，在接受奥希替尼（osi）和化疗后病情进展的EGFR突变晚期NSCLC患者中，皮下注射（SC）amivantamab联合lazertinib（ami+laz）与静脉注射（IV）ami+laz相比，显示出非劣效的药代动力学和客观缓解率。SC组的总生存期（OS）（预先设定的探索性终点）比IV组长（HR，0.62；95% CI，0.42-0.92；nominal P=0.02）。与IV相比，SC给药需要的时间<5分钟，并且大大减少了输注相关反应（IRRs）和静脉血栓栓塞事件（VTE）。在此，我们评估了PALOMA-3研究中亚洲患者的疗效和安全性。

研究方法

之前接受过osi和化疗治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者，以1:1的比例随机接受SC或IV ami+laz治疗。报告了亚洲患者的疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、OS和安全性。

研究结果

在418名随机分配的患者中，有255名是亚洲患者（SC/IV，n=126/129）。中位年龄为61-62岁，67%为女性，患者接受过中位2线的既往治疗。在中位6.9个月的随访中，SC组的DCR为80.2%（95% CI，72.1-86.7%），IV组为72.9%（95% CI，64.3-80.3%）（相对风险，1.1 [95% CI，0.96-1.27]）。SC组的中位DoR无法估计（NE），IV组为7.1个月。观察到SC组与IV组相比有更有利的PFS趋势（NE vs 5.6个月；HR，0.84；P=0.35）。在12个月时，SC组有77%的患者存活，而IV组为61%；两组的中位OS均为NE（HR，0.60 [95% CI，0.33-1.08]；P=0.08）。IRRs的发生率在SC组是IV组的六分之一（10% vs 61%），大多数为1-2级。在治疗的前4个月，SC组有74%的患者和IV组有75%的患者接受了预防性抗凝治疗。在接受抗凝治疗的患者中，SC组和IV组的VTE发生率分别为11%和12%，而在未接受抗凝治疗的患者中，SC组和IV组的VTE发生率分别为18%和22%。在接受抗凝治疗的患者中，临床显著出血（≥3级）的风险低，为1%。亚洲患者的安全性概况与总体人群一致。

研究结论

与总体人群相似，亚洲患者中SC与IV ami+laz相比，疗效结果呈现出有利趋势，IRR和VTE的发生率显著降低，预防性抗凝治疗的使用安全。（NCT05388669）

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责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

12月08日

马利平

漯河市第六人民医院 | 肿瘤科

皮下注射给药与静脉注射相比，疗效呈现有利趋势，同时在减少输注相关反应