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2024 ESMO Asia｜EGFR×LGR5双特异性抗体MCLA-158，在二线及后线HNSCC患者中展现良好疗效和耐受性

12月04日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO asia

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。
近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中一项“Petosemtamab单药用于既往经治复发/转移性头颈鳞癌（HNSCC）的2期临床试验”研究报告入选Mini Oral session环节。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：411MO

英文标题：Petosemtamab (MCLA-158) monotherapy in previously treated (2L+) recurrent/metastatic (r/m) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): Phase 2 trial

中文标题：Petosemtamab（MCLA-158）单药用于既往经治（2L+）复发/转移性（r/m）头颈鳞癌（HNSCC）：2期临床试验

讲者：Christophe Le Tourneau (Paris, FR)

背景

表皮生长因子受体（EGFR）是HNSCC中的一个致癌驱动因子，而富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5（LGR5）在包括HNSCC在内的多种癌细胞亚群中表达。Petosemtamab是一种靶向EGFR和LGR5的抗体依赖的细胞毒性（ADCC）增强型IgG1双特异性抗体，可识别癌症干细胞表面的两种蛋白：EGFR和LGR5。

先前报道的Petosemtamab单药治疗（每2周1500 mg）在二线及以上HNSCC患者中显示了37.2%的客观缓解率（ORR）和6.0个月的中位缓解持续时间（DOR）。

方法

在二线及以上HNSCC患者中评估了Petosemtamab的单臂队列（1500 mg）和剂量比较队列（1100 mg对比1500 mg）。入选标准包括二线及以上复发/转移性HNSCC、ECOG PS 0-1和可测量病灶。终点包括研究者评估的ORR（根据RECIST v1.1）、DOR、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性（NCT03526835）。在数据截止日期前至少随访4个月且至少有1次基线后扫描，或早期疾病进展的患者中评估疗效。

结果

截至2023年11月6日，先前报道的单臂队列中共有54例患者接受了治疗。在47例可评估的患者中，ORR为40.4%（19/47；1个未确认的部分缓解[PR]，在截止后确认，20/47）；中位DOR、PFS和OS分别为7.2、5.1和12.5个月。

最常见的与治疗相关不良事件（TEAEs）不论因果关系（所有等级[G]/G3-4）包括痤疮样皮炎（37.0%/3.7%）、血镁降低（35.2%/7.4%）和皮疹（35.2%/0%），没有致命的TEAEs；输注相关反应（IRRs；综合术语）在66.7%/22.2%的患者中报告（所有Gs/G3-4），主要在第一次输注时；所有反应均已解决。

5例患者（9.3%）在第一天因IRRs中断治疗。截至2024年3月6日，在剂量比较队列中已有42例患者接受了治疗。在1500 mg剂量下，12例可评估的患者中有5例缓解：1个完全缓解，3个PRs和1个未确认的PR（截止后确认）。在1100 mg剂量下，10例可评估的患者中有1例确认PR。Petosemtamab在两个剂量水平上均表现出良好的耐受性；未观察到新的安全信号。

结论

Petosemtamab作为一种首创的EGFR x LGR5双特异性抗体，在二线及以上HNSCC患者中继续展现出有希望的临床疗效和良好的耐受性。

临床试验识别： NCT03526835；2018-05-02。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina

12月04日

雨夜

钦州市中医医院 | 肿瘤内科

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