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12.4 每日资讯| 石远凯教授：TL938在HER2阳性晚期实体瘤中的初步疗效与安全性；MIBC患者接受新辅助戈沙妥珠单抗，随后接受根治性膀胱切除术：SURE-01试验的最新中期结果

12月03日

来源：肿瘤资讯

今日要点
1. MIBC患者接受新辅助戈沙妥珠单抗，随后接受根治性膀胱切除术：SURE-01试验的最新中期结果

2. 斯鲁利单抗和帕博利珠单抗在中国分别再获批一项适应症

3.SABCS 中国之声 | 石远凯教授：TL938在HER2阳性晚期实体瘤中的初步疗效与安全性

4. 维C抗癌再立功！新研究显示，高剂量维C，晚期胰腺癌患者生存期翻倍

1.MIBC患者接受新辅助戈沙妥珠单抗，随后接受根治性膀胱切除术：SURE-01试验的最新中期结果

戈沙妥珠单抗（SG）是一种抗体-药物偶联物，由抗Trop-2抗体和SN-38（拓扑异构酶-I抑制剂）组成，FDA已批准其用于晚期尿路上皮癌。开放标签II期SURE-01研究（NCT05226117）正在肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者中评价新辅助SG继以RC。研究者在此报告中期分析的结果。

研究发现，新辅助SG后观察到的ypT0N0-x应答在MIBC中显示出有希望的活性，揭示了避免RC的潜力。此外，降低SG剂量是可行的，数据也支持正在MIBC中进行的SURE-01研究。

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2. 斯鲁利单抗和帕博利珠单抗在中国分别再获批一项适应症

12 月 3 日，NMPA 官网显示，复宏汉霖抗 PD-1 单抗斯鲁利单抗注射液（H 药，汉斯状）已获批第五项适应症（受理号：CXSS2300094），联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。

同日，帕博利珠单抗也获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于可手术切除的II、IIIA及IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者（联合含铂化疗新辅助治疗，并在术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗）。

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3. SABCS 中国之声 | 石远凯教授：TL938在HER2阳性晚期实体瘤中的初步疗效与安全性

HER2阳性乳腺癌（HER2+ BC）患者一旦发生脑转移（BCBM），常常预示着较差的预后。由于血脑屏障（BBB）的存在，HER2+ BCBM的治疗选择有限。TL938是一种能够穿透血脑屏障的口服HER2抑制剂，在大鼠中表现出超过400%的脑血浆分配系数（Kp, uu,brain）。

本研究显示，TL938作为单药治疗在HER2阳性转移性乳腺癌患者表现出初步的疗效，并且耐受性良好。最常见的治疗相关不良事件是腹泻，这与其他相似的酪氨酸激酶抑制剂相符。TL938在治疗HER2阳性脑转移的乳腺癌患者中也显示出了潜在的疗效，特别是在控制脑内疾病方面表现出一定的临床价值。

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4. 维C抗癌再立功！新研究显示，高剂量维C，晚期胰腺癌患者生存期翻倍

近日，美国爱荷华大学的研究人员在" Redox Biology "期刊上发表了一篇题为" A randomized trial of pharmacological ascorbate，gemcitabine，and nab-paclitaxel for metastatic pancreatic cancer "的研究论文。

研究显示，在吉西他滨和白蛋白结合紫杉醇治疗的晚期转移性胰腺癌中，联合静脉注射高剂量维生素C，可使晚期癌症患者生存期翻倍。在标准化疗组中，患者总生存期为8.3个月，中位无进展生存期为3.9个月。而在高剂量维C组中，患者生存期翻倍，从8个月延长至16个月，中位无进展生存期延长至6.2个月。此外，安全性分析发现，联合静脉注射高剂量维生素C，不会对生活质量产生负面影响，也不会增加不良事件的频率或严重程度。（来源：医诺维）

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责任编辑：肿瘤资讯-tcz
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新辅助SG后观察到的ypT0N0-x应答在MIBC中显示出有希望的活性，揭示了避免RC的潜力。此外，降低SG剂量是可行的，数据也支持正在MIBC中进行的SURE-01研究。