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12.3 每日资讯：恒瑞医药「氟唑帕利」新适应症获批，治疗 gBRCA 突变 HER2 阴性乳腺癌；CodeBreak 101发布日本和其他地区结果，ORR分别为71.4%和76.9%

12月02日

来源：肿瘤资讯

今日要点
1.王晓稼教授公布新一代ADC ARX788在TKI耐药的HER2+晚期乳腺癌中的疗效与安全性

2. 恒瑞医药「氟唑帕利」新适应症获批，治疗 gBRCA 突变 HER2 阴性乳腺癌

3. CodeBreak 101发布日本和其他地区结果，ORR分别为71.4%和76.9%

4. 有效抑制肿瘤生长！广州医科大学合作发文：发现肿瘤治疗有效药物

5. 有效抑制肿瘤生长！广州医科大学合作发文：发现肿瘤治疗有效药物

6. TOURMALINE研究公布度伐利尤单抗（D）30分钟输注联合吉西他滨（G）方案治疗晚期胆道癌（aBTC）安全性数据早期结果

1. 王晓稼教授公布新一代ADC ARX788在TKI耐药的HER2+晚期乳腺癌中的疗效与安全性

本研究旨在评估ARX788在既往接受过曲妥珠单抗和抗HER2 TKI治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。

研究显示，在意向治疗人群中，IRC评估的cORR为44.9%（95%CI: 36.5%-53.6%），在中位随访时间为14.78个月时，IRC评估的无进展生存期（PFS）为5.68个月（95%CI: 5.49-8.25个月），位总生存期（OS）尚未达到，1年总生存率为81.3%。ARX788在接受过曲妥珠单抗及抗HER2 TKI治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中显示出令人鼓舞的疗效与可管理的毒性，且安全性与先前研究一致。该药物为TKI耐药的HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，具有潜力成为该类患者的有效治疗方案。

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2. 恒瑞医药「氟唑帕利」新适应症获批，治疗 gBRCA 突变 HER2 阴性乳腺癌

12 月 2 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药氟唑帕利胶囊在国内获批新适应症，单药或联合甲磺酸阿帕替尼治疗伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的 HER2 阴性乳腺癌（CXHS2400030/31/32)。

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3. CodeBreak 101发布日本和其他地区结果，ORR分别为71.4%和76.9%

CodeBreak 101研究（NCT04185883）先前公布的结果显示，索托拉西布（sotorasib）+帕尼单抗+FOLFIRI一线治疗KRAS G12C转移性结直肠癌（mCRC）安全性可接受，缓解率达75%。此次报告的是日本和世界其他地区（ROW）的患者中该联合治疗的安全性和疗效结果。

结果显示，在日本和ROW患者中，索托拉西布+帕尼单抗+FOLFIRI用于一线治疗安全性可耐受，缓解率结果也颇有前景。

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4. 有效抑制肿瘤生长！广州医科大学合作发文：发现肿瘤治疗有效药物

11月30日，广州医科大学与新疆石河子大学研究人员合作共同在期刊《Cell Death&Disease》上发表了研究论文，题为“GEFT inhibits the GSDM-mediated proptosis signalling pathway, promoting the progression and drug resistance of rhabdomyosarcoma”，在本研究中，研究人员发现NLRP3、caspase-1、caspase-3、GSDMD和GSDME在RMS中的表达明显低于骨骼肌组织。

小鼠异种移植和肿瘤分析证实，尼日菌素和放线菌素可通过激活细胞焦亡通路有效提高RMS的治疗效果。本研究是第一个聚焦于RMS细胞焦亡的研究。总之，本研究表明，尼日菌素和放线菌素通过促进RMS细胞焦亡在肿瘤中发挥治疗作用。干扰GEFT及联合用药对肿瘤有较好的抑制作用。（来源：转化医学网）

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5. 有效抑制肿瘤生长！广州医科大学合作发文：发现肿瘤治疗有效药物

梅奥学者开展一项回顾性研究，分析了315例使用既往耐药的药物治疗的RRMM患者，以及与再治疗预后良好相关的疾病和治疗模式。近日发表于《Blood Advances》，通讯作者为Shaji Kumar教授。该研究纳入梅奥诊所2015-2022期间接受既往耐药药物治疗的315例RRMM患者，再治疗时中位61岁。其中52%的患者接受再治疗时与耐药药物上次治疗间隔不足30天，剩下48%间隔至少一线治疗或30天以上。耐药药物主要是来那度胺、硼替佐米、泊马度胺和达雷妥尤单抗。再治疗时既往中位治疗2线。

结果显示，再治疗的总缓解率为56.2%，中位随访56个月，中位无进展生存期（PFS）为11个月，治疗线数越少则PFS越高；中位总生存期（OS）为53个月，治疗线数越少则OS越高。耐药药物初始治疗时间较长的患者（>28.4个月），使用该药物再治疗后的PFS更优（中位PFS 16.9个月vs 8.1个月，p<0.001），而OS无差异。同样，耐药药物初始治疗与再治疗间隔时间较长的患者（>46.1个月），再治疗后的PFS较好（28.2个月vs 8.9个月，p=0.016）。（来源：聊聊血液）

6. TOURMALINE研究公布度伐利尤单抗（D）30分钟输注联合吉西他滨（G）方案治疗晚期胆道癌（aBTC）安全性数据早期结果

近日，ESMO Asia 2024大会官方网站已正式公布本届年会的摘要内容，其中韩国Do-Youn Oh教授团队关于关于度伐利尤单抗（D）30分钟输注联合吉西他滨（G）为基础的化疗方案一线治疗晚期胆道癌（aBTC）的安全性的TOURMALINE研究早期结果成功入选Proffered Paper Session环节，引发国内外广泛关注和讨论。

结果显示，30分钟和60分钟输注时间之间的输注相关安全性没有差异。在TOPAZ-1方案之外，D联合其他化疗方案未观察到新的安全信号。

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责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz