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11.27每日资讯:安罗替尼联合尼拉帕利治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效及安全性分析;FDA加速批准zanidatamab-hrii用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌

11月26日
来源:肿瘤资讯

今日要点:
1.安罗替尼联合尼拉帕利治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效及安全性分析
2.FDA加速批准zanidatamab-hrii用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌
3.度维利塞联合罗米地辛用于复发/难治性T细胞淋巴瘤的安全性和疗效
4.【中国好声音】泽布替尼单药治疗慢性淋巴细胞白血病:维持足量用药的重要性
5.新药研发中,不良反应的归因及“可接受”的动态理解
6.【2024ASH 抢先报】佟红艳教授盘点:MDS/MPN、AML的基础研究进展——基因突变与分子机制篇

1.安罗替尼联合尼拉帕利治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效及安全性分析

研究纳入既往接受过二线及以上化疗的铂耐药复发卵巢癌患者,所有患者均给予安罗替尼联合尼拉帕利治疗。

结果显示,中位PFS为6.5个月(95% CI: 5.4~7.7个月),中位OS为18.4个月(95% CI: 16.1~20.8个月)。总之,安罗替尼联合尼拉帕利治疗能延长铂耐药复发卵巢癌患者的生存时间。(来源:中华肿瘤杂志)


2.FDA加速批准zanidatamab-hrii用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌

研究纳入既往接受过含吉西他滨治疗的HER-2阳性、不可切除或转移性BTC患者,HER2阳性IHC3+或2+的患者被纳入队列1,IHC0或1+的患者被纳入队列2。所有患者均接受zanidatamab-hrii治疗,剂量为20mg/kg,每2周1次。

结果显示,队列1(n=80)包括62例HER2阳性IHC3+患者和18例HER2阳性IHC2+患者,ORR为41.3%,中位DOR为14.9个月。在HER2阳性IHC3+的62例患者中,ORR为 52%,中位DOR为14.9个月。总之,FDA推荐的zanidatamab-hrii剂量为20 mg/kg,静脉输注,每2周一次,直至疾病进展或毒性不可耐受。(来源:医脉通肿瘤科)


3.度维利塞联合罗米地辛用于复发/难治性T细胞淋巴瘤的安全性和疗效

研究纳入复发或难治性PTCL或CTCL患者,评估度维利塞与罗米地辛或硼替佐米联合使用的疗效。

结果显示,罗米地辛可减轻度维利塞引起的肝毒性。接受罗米地辛和度维利塞联合治疗的患者(75 mg每天两次)中,3/4级AE的总体发生率,以及治疗引起的3/4级转氨酶升高的发生率显著低于单独接受度维利塞(75 mg每天两次)的患者(8/59,13.6% vs. 14/35,40%)。总之,研究证明了罗米地辛与度维利塞联合使用的安全性、耐受性,以及高的总体和完全缓解率,为治疗复发或难治性TCLs提供了一种有前景的联合治疗策略。(来源:Htology血液前沿)


4.【中国好声音】泽布替尼单药治疗慢性淋巴细胞白血病:维持足量用药的重要性

研究纳入接受泽布替尼单药治疗至少3个月的138例CLL/SLL患者。

研究显示,总缓解率(ORR)达到86.0%,整个队列的36个月PFS率和OS率分别为77.7%和88.5%。总之,初治患者较复发/难治患者的预后更好,提示早期使用泽布替尼的重要性。

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5.新药研发中,不良反应的归因及“可接受”的动态理解

2024 年 11 月 8-9 日, DIA 2024 药物警戒科学和风险管理论坛在浦东新区未来学院举行,围绕临床试验中的药物警戒进行讨论。药物警戒旨在通过一系列多学科合作,对药物研发及使用过程中的风险进行发现、评价、理解和预防,其贯穿于药物研发至药品退市全生命周期。以下内容根据此次会议演讲进行整理。

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6.【2024ASH 抢先报】佟红艳教授盘点:MDS/MPN、AML的基础研究进展——基因突变与分子机制篇

2024年12月7日~10日,第66届美国血液学会(ASH)年会将在美国圣地亚哥隆重召开。作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一,本届年会将发布超过7900项最新研究成果,涵盖血液学各个领域的前沿进展。研究内容涉及基础研究、临床试验及转化医学等多个关键领域。摘要一经公布,【肿瘤资讯】第一时间邀请到浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授,就骨髓增生异常性/骨髓增殖性肿瘤(MDS/MPN)、急性髓系白血病(AML)的基因突变与分子机制等基础研究部分进行了筛选与点评,内容如下。


责任编辑:肿瘤资讯-ginger
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