首页 > 文章详情

【2024ASH抢先报】真实世界中，Liso-cel仍在2L R/R LBCL患者中显示出持续的深度缓解

11月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国血液学会（ASH）年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。2024年12月7日至10日，第66届ASH将以线上结合线下的形式在美国圣地亚哥（San Diego）盛大召开。届时，来自全球近100个国家和地区的数万例血液病专家、学者及行业相关例士莅临参会，分享和探讨全球最前沿的研究进展和突破性临床研究成果及宝贵的临床实践经验。
11月5日，ASH官方网站公布了近8000项重磅研究成果，相关内容涵盖血液学领域的基础研究、临床试验及转化医学等多个方面。其中，来自犹他大学医学院的Maria Silvina Odstrcil Bobillo教授团队报告了国际血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）登记研究的首次分析结果（摘要号：Oral 470），探讨了Lisocabtagene Maraleucel（liso-cel）作为复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者二线治疗的真实世界应用情况。【肿瘤资讯】特此整理，与您抢先共享血液系统疾病领域最新进展。

图片9.png

标题：Real-World (RW) Outcomes of Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) As Second-Line (2L) Therapy in Patients (pts) with Relapsed or Refractory (R/R) Large B-Cell Lymphoma (LBCL): First Results from the Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) Registry

中文标题：Lisocabtagene Maraleucel（liso-cel）作为二线（2L）治疗复发或难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的真实世界（RW）结局：来自国际血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）登记研究的首次结果

研究背景

CAR-T细胞疗法在2L治疗中的应用越来越多，因此有必要在标准治疗（SOC）背景下评估其疗效，包括不符合临床试验条件的患者。在TRANSFORM（NCT03575351）和PILOT（NCT03483103）研究中，Liso-cel在2L治疗R/R LBCL患者中显示出显著疗效，无论患者是否符合移植条件。在此，研究人员根据作为2L R/R LBCL上市后研究一部分收集的CIBMTR数据，报告了liso-cel作为SOC的有效性和安全性。

研究方法

这项观察性研究纳入了在2022年6月至2024年5月期间接受商业化liso-cel作为2L疗法的美国患者，他们在CIBMTR注册中心报告了≥1次输注后安全性和缓解评估。评估结果包括客观缓解率（ORR）、完全缓解（CR）率、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、特别关注的AE（AESI），以及非复发死亡率（NRM；定义为疾病进展/复发前死亡）。采用单变量逻辑回归评估年龄增长与早期疗效之间的关系。

研究结果

截至数据截止日（2024年7月5日），在128例符合条件的患者中，中位年龄为73岁（范围为24~85岁；≥70岁，55%；≥75岁，43%），57%为男性。大多数患者（80%）为DLBCL（生殖中心B细胞型，50例；活化B细胞型，39例；未特殊说明，13例），14%为高级别B细胞淋巴瘤，6%为其他组织学类型。输注时，91%的患者患有活动性疾病，62%的患者为原发性难治性疾病，54.5%（60/110）的患者有结外受累，包括4.5%（5/110）的患者有中枢神经系统受累。在107例有ECOG PS数据的患者中，5%的患者ECOG为 2，无ECOG 3或4。62/105（59%）例有可用数据的患者至少患有一种合并症，其中心脏肺部疾病病（24%）、肺部疾病（13%）和肥胖症（14%）最为常见（>10%）；45%（55/123）的患者输注时LDH升高，≥65%（84例）的患者不符合TRANSFORM入组标准，主要原因是年龄和/或合并症。在121例有既往治疗数据的患者中，91%接受过R-CHOP治疗（单一方案，59%；联合其他化疗方案，41%），18%和21%分别接受过鞘内治疗和放疗。大多数患者[73%（86/118）]接受了桥接治疗。

在中位随访6.2（0.3~13.8）个月时，整个队列的ORR和CR率分别为84%和68%。不符合TRANSFORM入组标准的患者（n=83）的ORR为82%，CR率为65%，而可能符合标准的患者（n=44）的ORR为89%，CR率为73%。中位DOR、中位PFS和中位OS均未达到。

按年龄分层的早期反应分析显示，年龄小于70岁的患者（n=57）的ORR和CR率分别为88%和79%；年龄≥70岁的患者（n=71）的ORR和CR率分别为81%和59%。此外，年龄越小，CR 率越高（P<0.05）。

报告的细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率分别为45%（1级，37例；2级，17例；3级、4级和5级各1例）和20%（3级，7例；无4级或5级）。其他报告的AESI包括长时间的全血细胞减少（第30天时≥4级；9% ）、有临床意义的感染（28%）、第二原发性恶性肿瘤（2%；无血液学原因）和6例3/4级器官毒性；无肿瘤溶解综合征报告。6个月的NRM累积发生率为2.7%，原发疾病导致的复发/进展或死亡发生率为40.4%。输注30天后死亡3例，其中2例死于原发性疾病进展（包括1例5级CRS），1例死于心力衰竭。

结论

真实世界中，Liso-cel继续在2L R/R LBCL患者中显示出持续的深度缓解，在年龄小于70岁的患者和可能符合TRANSFORM入组标准的患者中，早期反应更强。安全性仍然是可以预测的；大多数患者没有出现或出现低级别CRS、ICANS、全血细胞减少或感染。虽然还需要在更大的队列中进行更长时间的随访，但这些结果提供了更多令人信服的证据，支持将liso-cel作为2L SOC治疗R/R LBCL患者，无论是年轻人还是老年人。

参考文献

Maria Silvina Odstrcil Bobillo, et al; Real-World (RW) Outcomes of Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) As Second-Line (2L) Therapy in Patients (pts) with Relapsed or Refractory (R/R) Large B-Cell Lymphoma (LBCL): First Results from the Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) Registry; https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper199723.html.

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

巡游会.jpg