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治疗兼顾疗效同时需进一步提升安全性，保证患者生活质量

11月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在 mHSPC 阶段，其不仅在前列腺癌分期中占比较大，而且治疗难度高，预后现状也难以令人满意。雄激素剥夺治疗（ADT）是前列腺癌治疗中应用最为广泛且历史最为悠久的方式之一，同时也是众多联合治疗的基础。选择更为优质的 ADT 联合治疗药物，有助于改善晚期前列腺癌患者的生存时间并提升其生存质量。

此次 ESMO 大会公布的全球多中心、随机双盲、前瞻性 III 期 ARANOTE 研究结果，有力地补充了 ARASENS 研究的三联方案。ARANOTE 研究显示，在疗效方面，与安慰剂组相比，达罗他胺组在放射学无进展生存期（rPFS）方面有显著提升（HR 0.54；95% CI 0.41–0.71；P<0.0001），并且在各亚组中均观察到一致的 rPFS 获益，包括高瘤负荷和低瘤负荷的 mHSPC 患者。此外，达罗他胺组在所有次要终点，如总生存期（OS）、进展至去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的时间、至前列腺特异性抗原（PSA）进展的时间、至后续全身治疗的时间以及至疼痛进展时间等方面均呈现出获益趋势。

与其他新型雄激素受体抑制剂（ARI）相比，达罗他胺不易穿透血脑屏障，有效降低了中枢神经系统相关不良反应的发生风险。同时，其药物相互作用少，临床用药管理更加便捷。此次研究结果进一步证实了达罗他胺的安全性优势。两组间任意级别治疗相关不良事件（TEAEs）发生率相似，且达罗他胺组患者因 TEAEs 而中断治疗的比例较对照组更低（6.1% 对 9.0%）。另外，达罗他胺组在皮疹、高血压、骨折等常见的与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）相关的 TEAEs 方面与对照组相当，疲乏发生率甚至低于对照组（5.6% 对 8.1%）。这些数据进一步夯实了达罗他胺在兼顾疗效的同时提升了安全性，保证了患者的生活质量。这对于提高患者依从性以及减少因 TEAEs 导致的治疗中断等方面具有重要意义，为临床实践中医生选择治疗方案提供了重要参考。ARANOTE 与 ARASEN 两项重磅 III 期研究数据，使达罗他胺成为目前唯一可灵活选择联合或不联合多西他赛治疗 mHSPC 的 ARI 药物，满足了患者的个体化需求，也为临床医生提供了更大的治疗选择灵活性，在改善患者预后的同时，将治疗负担最小化。

责任编辑：肿瘤资讯-江江
排版编辑：肿瘤资讯-江江