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多项重磅研究取得成功，核素治疗mCRPC方案未来可期

11月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

前列腺癌，男性恶性肿瘤中的常见类型，一旦进展到转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）阶段，治疗选择便变得十分有限。流行病学数据揭示，超过85%的mCRPC患者会经历骨转移，这不仅严重降低患者的生活质量，也显著缩短了他们的生存期。

近年来，核素治疗，尤其是以Ra-223为代表的治疗方案，在前列腺癌治疗领域取得了显著进展，尤其在治疗mCRPC骨转移患者方面显示出重要价值。包括REASSURE研究、PEACE-3研究等在内的多项重磅研究证实了Ra-223联合新型ARi方案可为患者带来更多获益，亦有多项研究证实Ra-223与化疗、PARP抑制剂等其他方案联合展现出更佳的治疗效果。

RAPSON研究是一项前瞻性、多中心、随机Ⅱ期研究，专注于探索在骨转移性mCRPC患者中，放射性核素镭-223（Ra-223）与化疗药物多西他赛的最佳治疗顺序。研究的主要终点是从基线到第12周时的健康相关生活质量（HRQoL）的改变，基于前列腺癌治疗功能评估（PACT-P）和简明疼痛量表（BPI-SF）。研究结果显示，在第12周初步分析显示，相较于多西他赛组，Ra-223组患者FACT-P问卷得分恶化的比例更低（33%对50%）。从基线到第12周，Ra-223组和多西他赛组的FACT-P总分平均变化分别为4（SD 16.84）和7.87（SD 14.08），两组之间的差异为3.87（95%CI 为-9.14至16.89）。在第12周时，基于BPI-SF问卷评估对治疗的应答，显示Ra-223组相比多西他赛组在疼痛强度及对日常活动干扰方面应答率更高。在患者耐受性方面，Ra-223序贯多西他赛方案能够带来更优的生活质量改善，患者耐受性更好（停药数：2例 vs 7例；剂量减少：1例 vs 9例）。

PEACE-3研究是一项由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）发起的关键性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。该研究旨在评估Ra-223合恩扎卢胺对比恩扎卢胺单药一线治疗mCRPC的疗效和安全性。主要终点为rPFS，次要终点包括总生存期（OS）、至下一次全身治疗的时间，疼痛，症状性骨事件的发生时间以及安全性等。研究结果显示，Ra-223联合恩扎卢胺的中位rPFS达到19.4个月，而对照组恩扎卢胺单药为16.4个月，联合治疗显著降低了31%的疾病进展风险（HR=0.69；95%CI为0.54-0.87，P=0.0009）。此外，镭-223联合恩扎卢胺一线治疗的中位OS达到了42.3个月，对照组为35.0个月（HR=0.69；95%CI为0.52-0.90，P=0.0031）。在安全性方面，镭-223联合治疗组和恩扎卢胺单药组≥3级药物相关不良事件发生率分别为28%和19%，无一例患者因药物相关不良反应导致死亡。

这两项重磅研究的成功不仅为mCRPC患者带来了新的治疗希望，同时也拓展了核素治疗在前列腺癌治疗中的应用范围。这一进展预计将促进不同学科间的交流与合作，打破学科壁垒，整合各学科的资源和优势，从而提升诊疗水平，为mCRPC患者带来更大的生存获益。此外，这一研究也预示着前列腺癌治疗将进入一个更加精准化、个体化的治疗新时代，激发治疗领域的新一轮探索与创新，为更多患者带来希望之光。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽