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术前放疗增强在早期乳腺癌患者中的可行性和效果：II期前瞻性试验结果

11月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近日，Int J Radiat Oncol Biol Phys在线发表了一项前瞻性II期临床试验结果，报告了一项关于术前放射治疗增强在乳腺癌患者中的可行性II期临床试验的初步结果^[1]。该试验旨在评估放疗增强是否可在术前实施，以及其是否可在降低术后并发症风险的同时，缩小靶向照射体积。结果表明，术前放射治疗增强的伤口并发症发生率与标准术后放疗相似，靶区体积显著小于术后放疗。大部分患者在术后随访中的外观效果良好或极佳，表明该方法可能在乳腺保留治疗中的应用具有潜力。该研究的通讯作者为美国罗格斯癌症研究所Bruce G. Haffty，【肿瘤资讯】整理研究内容如下，以飨读者。

研究背景

乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一，约占美国女性新发癌症病例的30%。其中，约三分之二的患者被诊断为局部疾病，早期乳腺癌的治疗常采用乳腺保留手术（BCS）结合全乳放射治疗（WBRT）。手术后对肿瘤床进行放疗增强是乳腺保留治疗中的常规步骤，目的是减少局部复发的风险。传统上，放疗增强在手术后实施，然而，术前放疗增强的潜力近年来逐渐受到关注，特别是在先进放射技术和图像引导下，术前增强可能更精确地定位肿瘤床并减少对正常乳腺组织的照射。

研究方法

本研究为前瞻性II期单中心试验，纳入了55名临床无淋巴结转移、符合乳腺保留治疗条件的乳腺癌女性患者。这些患者在术前接受了1332 cGy的放疗增强（4次分次），然后进行乳房肿块切除术（lumpectomy），并在术后接受全乳放疗。研究的主要终点是评估术前放疗增强的伤口并发症率是否与标准术后放疗相当（6%-20%）。次要终点包括靶区体积、外观效果及肿瘤学结局。

研究结果

本试验从2021年6月至2022年10月期间共招募了55名女性患者，患者的中位年龄为64岁（范围40至77岁），如表1所示。其中，43名患者确诊为侵袭性乳腺癌，5名患者为导管原位癌（DCIS）。

表1. 患者基线特征

伤口并发症和不良事件：
试验结果显示，仅有1名患者（2%）发生了三级伤口裂开并需要手术修复。该患者在手术后发生感染性脓肿，接受了引流手术，术后两周内愈合，随后按计划进行了全乳放疗。3名患者（6%）出现了二级伤口感染并需要使用抗生素治疗，这些感染不太可能与术前放疗增强直接相关。此外，在全乳放疗阶段，有5名患者（10%）出现二级放射性皮炎，均在首次随访时愈合良好。在整个放疗过程中，11名患者（22%）报告了一级疲劳症状，6名患者（12%）报告了一级间歇性乳房疼痛。

靶区体积的比较：
该研究假设术前放疗增强的靶区体积将小于术后放疗增强。实际数据支持了这一假设，术前放疗增强的平均临床靶体积（CTV）为11立方厘米，而模拟的术后增强体积为56.7立方厘米（P < .0001）。此外，术前放疗减少了对正常乳腺组织的照射量，照射正常乳腺组织的体积平均为140.6立方厘米，而模拟术后放疗的体积为228.9立方厘米（P < .0001）。如图1所示，术前和术后的靶区体积差异显著，显示术前放疗增强在减少对正常乳腺组织照射方面具有优势。

图1. 术前与术后靶区体积比较

外观效果：
在49名患者中，通过哈佛外观评分评估了放疗后的外观效果。数据显示，24名患者（48%）的外观效果为“极佳”，21名患者（42%）为“良好”，4名患者（8%）为“尚可”，无患者报告外观效果“不良”。此外，患者自我报告的乳腺治疗效果（BCTOS）评分显示，在术后1个月时，患者的自我评分中位数为1.35（范围1至3.47，平均1.45），到最后一次随访时，自我评分中位数有所改善，为1.24（范围1至2.76，平均1.35），显示乳房外观与对侧乳房的差异较小。

总体来说，术前放疗增强在缩小照射体积、减少并发症发生率以及改善术后乳房外观方面显示出显著优势，这一结果支持了将该方法用于乳腺保留治疗的可行性。

研究讨论

本研究首次评估了术前放疗增强的可行性，结果显示该方法的伤口并发症率与传统术后放疗相当，并且靶区体积显著减小，这为乳腺保留治疗提供了新的可能性。通过术前放疗增强，照射范围得以精确限定，避免了术后因肿瘤切除造成的组织结构改变对靶区定位的影响。此外，术前放疗增强的实施还可能具有下调肿瘤大小、提高肿瘤阴性切缘率等潜在优势。虽然该研究的随访时间有限，但初步结果显示患者的外观效果良好，表明这一治疗方案在改善术后乳房外观的同时，不增加并发症风险。

在既往研究中，术后放疗增强对于减少局部复发的有效性已被证实，尤其是在年轻女性患者中效果尤为显著。本研究通过术前实施放疗增强，使得放射靶区更加精准，减少了正常乳腺组织的照射量，可能进一步减少术后乳房纤维化等不良反应。

研究结论

本研究表明，在乳腺癌乳腺保留治疗中，术前放疗增强是一种安全、可行的治疗选择，具有减少照射体积、改善外观效果等多项优势。基于本研究的初步结果，术前放疗增强方案将被考虑纳入更大规模的随机对照试验，以进一步评估其长期疗效和安全性。

参考文献

[1]Zeinab AY, Sherwani Z, Chakraborty M, et al. First results of the primary outcome of a phase 2 prospective clinical trial to assess the feasibility of preoperative radiation boost in patients with breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2024.

声明：材料由阿斯利康支持，仅供医疗卫生专业人士参考

审批编号：CN-147396

过期日期：2025-11-18

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-yu

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