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青海大学附属医院赵久达教授团队：电针联合三联止吐疗法显著降低化疗所致恶心呕吐发生率

11月19日

编译：肿瘤资讯

来源：J Clin Oncol

化疗诱导恶性呕吐（CINV）依旧是临床治疗中的难题。近期，《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol，IF：42.10）发表一项青海大学附属肿瘤医院赵久达教授团队开展的随机对照研究。该研究证实，电针可增强三联止吐疗法治疗CINV的作用，为化疗患者提供了新的有效止吐选择^[1]。这项研究不仅为CINV的管理提供了全新的解决方案，还成为目前国内肿瘤领域针灸相关课题中发表在高影响力期刊上的里程碑成果，充分展现了我国学者在国际舞台上的科研实力与创新能力。

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CINV对肿瘤患者生活质量和治疗依从性的影响

CINV是影响肿瘤患者生活质量和治疗依从性的重要化疗副反应。为预防高致吐化疗药物（HEC）的CINV，目前推荐使用标准三联或四联止吐疗法，包括地塞米松，5-HT3受体拮抗剂，NK1受体拮抗剂，联合或不联合奥氮平。使用有效止吐方案后，接受致吐抗肿瘤药物治疗的患者发生恶心多于呕吐。但是大多数临床研究仅聚焦于呕吐而忽略了恶心，研究主要终点通常是完全反应，也即无呕吐和无挽救性药物。因此，当前止吐药物还不能完全满足患者需求。即便使用最强的四联止吐药物，化疗后120小时无恶心的患者比例仅为37%^[2]。且化疗和止吐药物都可以导致便秘，乏力和眩晕等不良反应。

电针是一种非药物疗法，微创，副反应少，对于预防CINV有效。但是对于其预防CINV的研究还缺乏一致结论，还需要设计良好的研究确定电针联合标准三联止吐药物的疗效。因此开展随机对照研究，评估电针预防CINV的疗效。

研究方法

这是一项研究者发起的多中心、随机、双臂平行假对照研究，旨在评估电针联合标准三联止吐方案对癌症患者CINV的疗效。研究纳入原发性浸润性乳腺癌患者（不限分子亚型和性别），接受HEC方案治疗，包括蒽环联合环磷酰胺或以卡铂（AUC≥4）/顺铂为基础的化疗。

患者按照1:1的比例随机分组，分别接受真电针或假电针，同时均接受标准三联止吐预防治疗（地塞米松、5-HT3受体拮抗剂和NK1受体拮抗剂）。研究主要终点为接受HEC后120小时内达到完全保护的患者比例（定义为无呕吐、不需挽救治疗、无显著恶心，VAS评分＜25 mm）。次要终点包括不同阶段的无呕吐、无显著恶心、无恶心（VAS评分＜5 mm）、完全控制，以及电针的安全性。此外，探索性分析涉及不同时间间隔的完全保护和总控制，以及显著恶心的时间变化。

研究结果

从2022年3月15日至2023年12月2日，共有239例患者随机入组。

电针疗效

和假电针组相比，真电针组中，显著更高比例的患者在HEC后120小时达到CINV完全保护，两组分别是52.9% vs 34.5%（P=0.004）（图1）。

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图1. 真假电针组结局

接受真电针治疗的患者在所有阶段达到完全控制的可能性显著更高（13.4% vs 4.3%，P=0.014）。此外，接受真电针治疗的患者在全部阶段具有无显著恶心（58.8% vs 37.9%，P=0.001），无恶心（13.4% vs 4.3%，P=0.014）和恶心VAS评分=0 mm（12.6% vs 4.3%，P=0.023）的可能性（图1）。两组所有阶段无呕吐的患者比例相似（73.9% vs 76.7%，P=0.622）。急性和延迟阶段无呕吐具有相似结果。两组分别有26.1%和23.3%的患者从第1天到第5天发生呕吐。真电针组有2例为2级呕吐，其余均为1级，没有3级及以上呕吐发生。

真电针组较假电针组延迟阶段具有显著更高的完全保护率（65.5% vs 50.9%，P=0.025）。但是急性阶段无显著差异（72.3% vs 63.8%，P=0.203，图2）。总控制显示仅在全体阶段具有阳性结果。

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图2. 真假电针组完全保护率

真假电针组的差异具有统计学显著性（HR 0.56，95%CI 0.39-0.81，P=0.001，图3）

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图3. 真假电针组显著恶心可能性

不良事件

真假电针组患者报告擦伤是最常见不良事件。真电针组患者较假电针组患者具有更高1级擦伤比例（18.5% vs 8.5%，P=0.026）。真电针组中仅1例患者（0.8%）因不良事件停止治疗，假电针组无患者停止治疗。

电针联合标准三联止吐疗法在CINV治疗中的临床意义

本研究是首次明确真电针联合标准三联止吐方案对癌症患者CINV具有显著效果的研究。结果表明，与假电针相比，真电针在减轻CINV方面更加有效，可显著提高完全保护率、总控制率，以及无显著恶心和无恶心的比例，为临床治疗决策提供了重要依据。

根据已发表系统评价和荟萃分析，大多数评估电针辅助治疗CINV的研究均具有高偏倚风险^[3]。因此，需要设计完善、效力充足的随机对照研究，以标准化试验方案和明确关键结局指标。

这项研究通过严格设计的随机对照试验，探讨电针对CINV的改善效果。研究纳入接受HEC治疗的患者，采取盲法和严格随访，确保高质量数据收集和控制。结果证实，真电针联合三联止吐疗法可显著提升CINV的治疗效果，对于指导临床护理具有重要意义，同时为患者提供新的循证治疗选择。

尽管预防性使用标准三联止吐方案可有效减少呕吐，但仍有约25%的HEC患者会发生呕吐^[4]。此外，恶心是患者的主要困扰，其机制不同于呕吐，三联疗法对恶心的控制效果有限。本研究选择完全保护作为主要终点，能够更全面反映医患需求。研究显示，完全保护率从34.5%提升至52.9%，且电针可显著降低显著恶心和恶心发生率。

电针是一种有效的处理CINV的非药物方法，其作用机制尚未完全明确。可能涉及内源性阿片系统的激活、血清素传递的调节、胃肌电活动的改变、迷走神经调节的增强以及小脑前庭活动的影响。

参考文献

[1] Shen G, et al. Effect of Adding Electroacupuncture to Standard Triple Antiemetic Therapy on Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Oncol. 2024:JCO2400099.
[2] Navari RM, et al. Olanzapine for the Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting. N Engl J Med. 2016;375(2):134-42.
[3] Yan Y, et al. Acupuncture for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2023;12(11):12504-12517.
[4] Di Maio M, et al. Efficacy of neurokinin-1 receptor antagonists in the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients receiving carboplatin-based chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Oncol Hematol. 2018:124:21-28.

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-zxy