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10.30每日资讯：贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市；宫颈癌治疗里程碑！吴小华教授卡度尼利单抗研究结果顶刊发布

10月29日

来源：肿瘤资讯

今日要点：
1.贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市

2.宫颈癌治疗里程碑！吴小华教授卡度尼利单抗研究结果顶刊发布

3.格菲妥单抗治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤：一项I/II期研究的结果

4.DBCG 07-READ试验的最终分析：蒽环相见时难别亦难

5.2024 SIBCS | 从强化到个体化，Michael Gnant教授谈早期乳腺癌治疗策略变迁

6.2024 SIBCS | 李曼教授：精准治疗与患者关怀并重，HR阳性乳腺癌治疗策略探索

1.贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市

10月28日，珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。（来源：医药观澜）

2.宫颈癌治疗里程碑！吴小华教授卡度尼利单抗研究结果顶刊发布

研究纳入既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，以1:1的比例被随机分配至卡度尼利单抗组（n=222）或对照组（n=223），接受含铂化疗±贝伐珠单抗，序贯卡度尼利单抗或安慰剂（±贝伐珠单抗）维持治疗。

结果显示，卡度尼利单抗组和对照组患者的中位PFS分别为12.7个月和8.1个月（HR=0.62，P<0.0001），两组患者12个月PFS率分别为51.1%和35%。总之，未来，卡度尼利单抗联合化疗±贝伐珠单抗有望成为持续、复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的有效方案。（来源：梅斯肿瘤新前沿）

3.格菲妥单抗治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤：一项I/II期研究的结果

符合条件的R/R MCL患者（既往至少接受过1种治疗）在首次格菲妥单抗给药前7日接受了Gpt (1,000 mg或2,000 mg)（如果需要，可单次给药或分次给药2日）。格菲妥单抗递增给药，在第1周期的第8日（2.5 mg）和第15日（10 mg），每日1次，从第2周期第1日开始每3周1次，目标剂量为16 mg或30 mg，共给药12个周期。

结果显示，研究者评估的CR率和ORR分别为78.3% （95% CI, 65.8 ~ 87.9）和85.0% (95% CI, 73.4~92.9)。总之，格菲妥单抗是治疗R/R MCL患者的一种新的活性疗法。（来源：Htology血液前沿）

4.DBCG 07-READ试验的最终分析：蒽环相见时难别亦难

研究纳入了TOP2A正常肿瘤的患者随机分配至EC-D组（n=1001）或DC组（n=1011），EC-D组患者接受三个周期的表柔比星（90 mg/m²）和环磷酰胺（600 mg/m²），随后接受三个周期的多西他赛（100 mg/m²）。DC组患者接受六个周期的多西他赛（75 mg/m²）和环磷酰胺（600 mg/m²）。

结果显示，在10年的中位潜在随访期间，EC-D组有170（17%）患者，DC组有204（20%）患者经历了DDFS事件。EC-D组与DC组的DDFS风险比（HR）分别为：未调整HR：0.82（95% CI, 0.67至1.00；P=0.048）。总之，这项研究为早期TOP2A正常乳腺癌患者的治疗提供了重要的证据，表明EC-D方案在改善生存期方面优于DC方案。

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5.2024 SIBCS | 从强化到个体化，Michael Gnant教授谈早期乳腺癌治疗策略变迁

2024年10月17至19日，第十八届全国乳腺癌会议暨第十九届上海国际乳腺癌论坛（SIBCS）在上海盛大启幕，本次盛会吸引了超过3000位乳腺癌领域的专家参与，共同见证乳腺癌研究与治疗领域的创新与突破。本次大会紧扣前沿，深入探讨了乳腺癌的最新研究成果及临床治疗策略，彰显了乳腺癌学科的快速发展和未来趋势。会议期间，【肿瘤资讯】特邀St.Gallen国际乳腺癌共识会议共同主席Michael Gnant教授，探讨早期乳腺癌治疗的最新进展及未来研究方向。

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6.2024 SIBCS | 李曼教授：精准治疗与患者关怀并重，HR阳性乳腺癌治疗策略探索

2024年10月17至19日，第十八届全国乳腺癌会议暨第十九届上海国际乳腺癌论坛（SIBCS）在上海盛大启幕，全球乳腺癌领域的顶尖专家学者齐聚一堂，共同见证乳腺癌研究与治疗领域的创新与突破。本次大会紧扣前沿，深入探讨了乳腺癌的最新研究成果及临床治疗策略，彰显了乳腺癌学科的快速发展和未来趋势。会议期间，【肿瘤资讯】特邀大连医科大学附属二院李曼教授进行专访，强调了未来乳腺癌治疗将更加聚焦精准靶点筛选与个体化治疗，同时通过优化不良反应管理提升患者生活质量，真正实现医学与患者关怀的平衡。

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责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger