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10.30每日资讯:贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市;宫颈癌治疗里程碑!吴小华教授卡度尼利单抗研究结果顶刊发布

10月29日
来源:肿瘤资讯

今日要点:
1.贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市

2.宫颈癌治疗里程碑!吴小华教授卡度尼利单抗研究结果顶刊发布

3.格菲妥单抗治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤:一项I/II期研究的结果

4.DBCG 07-READ试验的最终分析:蒽环相见时难别亦难

5.2024 SIBCS | 从强化到个体化,Michael Gnant教授谈早期乳腺癌治疗策略变迁

6.2024 SIBCS | 李曼教授:精准治疗与患者关怀并重,HR阳性乳腺癌治疗策略探索

1.贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市

10月28日,珠海贝海生物技术有限公司(以下简称“贝海生物”)宣布,其自主研发的新药BH009(商品名:BEIZRAY®)正式获得美国FDA上市批准,主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。(来源:医药观澜)


2.宫颈癌治疗里程碑!吴小华教授卡度尼利单抗研究结果顶刊发布

研究纳入既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者,以1:1的比例被随机分配至卡度尼利单抗组(n=222)或对照组(n=223),接受含铂化疗±贝伐珠单抗,序贯卡度尼利单抗或安慰剂(±贝伐珠单抗)维持治疗。

结果显示,卡度尼利单抗组和对照组患者的中位PFS分别为12.7个月和8.1个月(HR=0.62,P<0.0001),两组患者12个月PFS率分别为51.1%和35%。总之,未来,卡度尼利单抗联合化疗±贝伐珠单抗有望成为持续、复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的有效方案。(来源:梅斯肿瘤新前沿)


3.格菲妥单抗治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤:一项I/II期研究的结果

符合条件的R/R MCL患者(既往至少接受过1种治疗)在首次格菲妥单抗给药前7日接受了Gpt (1,000 mg或2,000 mg)(如果需要,可单次给药或分次给药2日)。 格菲妥单抗递增给药,在第1周期的第8日(2.5 mg)和第15日(10 mg),每日1次,从第2周期第1日开始每3周1次,目标剂量为16 mg或30 mg,共给药12个周期。

结果显示,研究者评估的CR率和ORR分别为78.3% (95% CI, 65.8 ~ 87.9)和85.0% (95% CI, 73.4~92.9)。总之,格菲妥单抗是治疗R/R MCL患者的一种新的活性疗法。(来源:Htology血液前沿)


4.DBCG 07-READ试验的最终分析:蒽环相见时难别亦难 

研究纳入了TOP2A正常肿瘤的患者随机分配至EC-D组(n=1001)或DC组(n=1011),EC-D组患者接受三个周期的表柔比星(90 mg/m²)和环磷酰胺(600 mg/m²),随后接受三个周期的多西他赛(100 mg/m²)。DC组患者接受六个周期的多西他赛(75 mg/m²)和环磷酰胺(600 mg/m²)。

结果显示,在10年的中位潜在随访期间,EC-D组有170(17%)患者,DC组有204(20%)患者经历了DDFS事件。EC-D组与DC组的DDFS风险比(HR)分别为:未调整HR:0.82(95% CI, 0.67至1.00;P=0.048)。总之,这项研究为早期TOP2A正常乳腺癌患者的治疗提供了重要的证据,表明EC-D方案在改善生存期方面优于DC方案。

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5.2024 SIBCS | 从强化到个体化,Michael Gnant教授谈早期乳腺癌治疗策略变迁

2024年10月17至19日,第十八届全国乳腺癌会议暨第十九届上海国际乳腺癌论坛(SIBCS)在上海盛大启幕,本次盛会吸引了超过3000位乳腺癌领域的专家参与,共同见证乳腺癌研究与治疗领域的创新与突破。本次大会紧扣前沿,深入探讨了乳腺癌的最新研究成果及临床治疗策略,彰显了乳腺癌学科的快速发展和未来趋势。会议期间,【肿瘤资讯】特邀St.Gallen国际乳腺癌共识会议共同主席Michael Gnant教授,探讨早期乳腺癌治疗的最新进展及未来研究方向。

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6.2024 SIBCS | 李曼教授:精准治疗与患者关怀并重,HR阳性乳腺癌治疗策略探索

2024年10月17至19日,第十八届全国乳腺癌会议暨第十九届上海国际乳腺癌论坛(SIBCS)在上海盛大启幕,全球乳腺癌领域的顶尖专家学者齐聚一堂,共同见证乳腺癌研究与治疗领域的创新与突破。本次大会紧扣前沿,深入探讨了乳腺癌的最新研究成果及临床治疗策略,彰显了乳腺癌学科的快速发展和未来趋势。会议期间,【肿瘤资讯】特邀大连医科大学附属二院李曼教授进行专访,强调了未来乳腺癌治疗将更加聚焦精准靶点筛选与个体化治疗,同时通过优化不良反应管理提升患者生活质量,真正实现医学与患者关怀的平衡。

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责任编辑:肿瘤资讯-ginger
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