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9.18每日资讯：METex14跳突NSCLC大样本量真实世界研究：卡马替尼一线疗效突出；宋尔卫院士、李惠平教授：氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼治疗BRCA突变HER2阴性mBC的Ⅲ期研究

09月17日

来源：肿瘤资讯

今日要点：
1.METex14跳突NSCLC大样本量真实世界研究：卡马替尼一线疗效突出
2.宋尔卫院士、李惠平教授：氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼治疗BRCA突变HER2阴性mBC的Ⅲ期研究135679
3.胡夕春教授：T-DXd vs TPC对HR阳性/HER2低表达或超低表达mBC患者报告结局的影响136639
4.NEJM发表徐瑞华论文，新靶点药延长晚期胃癌生存期
5.III期ATHENA-COMBO试验：纳武利尤单抗联合芦卡帕利未优于单药治疗卵巢癌136486
6.【JCO】axi-cel治疗LBCL 5年随访，29%的患者持续缓解

1.METex14跳突NSCLC大样本量真实世界研究：卡马替尼一线疗效突出

研究纳入一线治疗（1L）的287例METex14跳突晚期NSCLC患者，对比一线接受卡马替尼、免疫单药（IO）、免疫联合化疗（IO+CT）、单纯化疗（CT）治疗患者的临床结局。

结果显示，卡马替尼治疗的客观缓解率（rwORR）最高，达到了73.4%，其次是IO单药治疗（68.8%），IO联合CT为54.8%，单独CT为52.0%。同样，真实世界中的疾病控制率（rwDCR）也是以卡马替尼最高（95.0%），其次是IO单药治疗（87.5%），CT（84%）和IO联合CT（80.7%）。总之，在控制了人口统计学和基线临床特征后，接受免疫治疗、化疗或化疗联合免疫治疗的患者治疗终止率、疾病进展率、死亡率均显著高于接受卡马替尼。（来源：大叔快评）

2.宋尔卫院士、李惠平教授：氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼治疗BRCA突变HER2阴性mBC的Ⅲ期研究

研究纳入gBRCA1/2突变的HER2阴性mBC患者，按1:1:1被随机分配接受氟唑帕利（100 mg po bid）与阿帕替尼（500 mg po qd）、氟唑帕利（150 mg po bid）或医生选择的标准化疗（卡培他滨或吉西他滨，连续21天周期）。

结果显示，与标准化疗相比，接受氟唑帕利+阿帕替尼治疗患者的PFS显著延长（中位数，11.0 vs 3.0月；风险比 [HR]，0.27 [95% CI，0.17-0.43]；P<0.0001）；接受氟唑帕利单药治疗患者的PFS也显示出相似的结果（中位数，6.7 vs 3.0月；HR，0.49 [95% CI，0.32-0.75]；P=0.0004）。此外，氟唑帕利+阿帕替尼治疗在PFS上优于氟唑帕利单药治疗（HR，0.60 [95% CI，0.40-0.91]；P=0.0079）。总之，对于gBRCA突变的HER2阴性mBC患者，与标准化疗相比，氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼均显著延长了患者的PFS，并且具有可控的安全性。氟唑帕利+阿帕替尼的联合使用显示出比单用氟唑帕利更好的PFS获益。

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3.胡夕春教授：T-DXd vs TPC对HR阳性/HER2低表达或超低表达mBC患者报告结局的影响

研究纳入接受基于内分泌治疗（ET）后出现疾病进展（PD）且既往未接受过化疗的mBC患者，按1:1的比例随机分配接受T-DXd（5.4 mg/kg Q3W）治疗或TPC（59.8%接受卡培他滨；24.4%接受白蛋白结合型紫杉醇；15.8%接受紫杉醇）治疗。PRO评估工具包括欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的生活质量（QOL）问卷（QLQ-C30）和乳腺癌特定模块（QLQ-BR45）。

结果显示，在ITT中，T-DXd与TPC相比，QLQ-C30全球健康状况（GHS）/QOL和功能项目的均值CFB（在7个月或直至PD，以较早者为准）相似；在两组之间还观察到一些症状的差异：T-DXd与较少的疼痛（调整后均值差异为-7.2 [95% CI: -9.9~-4.5]）相关，在QLQ-BR45项目中，皮肤粘膜症状较少（-9.5 [-11.5~-7.5]），但恶心/呕吐（7.2 [5.3~9.2]）和食欲下降（6.8 [3.6~10.0]）比TPC更常见。与TPC相比，T-DXd降低了身体/角色功能和疼痛方面出现临床恶化的风险。总之，与TPC相比，T-DXd在保持QOL的同时延迟了身体/角色功能和疼痛的恶化，尽管伴随着更多的胃肠道症状。

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4.NEJM发表徐瑞华论文，新靶点药延长晚期胃癌生存期

研究纳入HER2阴性、无法切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者，随机分配接受zolbetuximab或安慰剂治疗，同时接受化疗（SPOTLIGHT试验使用亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂的改良方案，GLOW试验使用卡培他滨加奥沙利铂）。

结果显示，zolbetuximab组的中位无进展生存期为9.2个月，安慰剂组为8.2个月（疾病进展或死亡的风危险比为0.71；95% CI，0.61~0.83）。总之，在HER2阴性、Claudin 18.2阳性的不可切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌患者中，zolbetuximab联合化疗相比安慰剂联合化疗显著延长了无进展生存期和总生存期。（来源：NEJM医学前沿）

5.III期ATHENA-COMBO试验：纳武利尤单抗联合芦卡帕利未优于单药治疗卵巢癌

研究纳入晚期高级别卵巢癌（AHGOC）患者，按 1:1 随机分配至芦卡帕利 600 mg 口服 BID + 纳武利尤单抗 480 mg 静脉注射 Q4W 组，或芦卡帕利 + PBO 组。主要终点为意向治疗（ITT）人群的无进展生存期（PFS）。

结果显示，芦卡帕利单药组在额外的两年随访期间仍保持了 20.2 个月的 PFS 优势。总之，纳武利尤单抗联合芦卡帕利并未为芦卡帕利在 MONO 研究中所观察到的 PFS 获益带来额外的增益。

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6.【JCO】axi-cel治疗LBCL 5年随访，29%的患者持续缓解

研究纳入既往≥2线治疗且接受单采的298例LBCL患者，其中275例成功接受标准治疗Axicabtagene ciloleucel (axi-cel)输注，长期随访。

结果显示，输注axi-cel的患者的总缓解率为82%，包括完全缓解率64%；中位随访58个月，中位PFS为8.7个月，5年PFS率为28.5%，87%的进展发生于输注后第一年。中位总生存率（OS）期为34.9个月，5年OS率为40.3%。缓解深度与PFS和OS相关。总之，axi-cel显示出与临床试验报告一致的结局，29%的患者在5年随访中持续缓解且生存。（来源：聊聊血液）

责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger

09月18日

武亚东

首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤外科

好好学习天天向上

09月18日

蒋从飞

响水县人民医院 | 肿瘤科

内容丰富精彩，收获满满。

09月18日

杨世忠

阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科

MET14外显子跳跃突变，卡马替尼一线疗效突出