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2024 ESMO|ATALANTE/ENGOT-ov29研究最终OS:阿替利珠单抗+标准治疗可显著延长PSR卵巢癌OS

09月13日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开,大会一如既往的为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。会议期间,ATALANTE/ENGOT-ov29研究最终总生存期(OS)数据公布,证实阿替利珠单抗+标准化疗+贝伐珠单抗用于铂敏感复发(PSR)卵巢癌(OC)患者的疗效。【肿瘤资讯】特对研究主要内容进行整理,以飨读者。

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摘要ID:712MO

英文标题:Final overall survival (OS) from the phase III ATALANTE/ENGOT-ov29 trial evaluating atezolizumab (Atz) versus placebo with standard chemotherapy (Cx) plus bevacizumab (bev) in ovarian cancer (OC) patients (pts) with platinum-sensitive relapse (PSR)

中文标题:III期ATALANTE/ENGOT-ov29研究最终OS数据:阿替利珠单抗(Atz) vs 安慰剂联合标准化疗(Cx)和贝伐珠单抗(bev)用于PSR OC治疗

研究类型:Mini Oral session

讲者:Jean Emmanuel Kurtz (斯特拉斯堡,法国)

研究背景

ATALANTE研究显示,在标准治疗基础上添加阿替利珠单抗用于PSR OC的治疗,可延长意向治疗人群(ITT)患者中位无进展生存期(PFS)(13.5 vs 11.2 个月;HR 0.83,95%CI,0.69-0.99)和PD-L1阳性患者(15.2 vs 13.1 个月;HR 0.86,95% CI,0.63-1.16)中位PFS,但无显著统计学意义。本次报道了该研究随访5年的最终OS数据。

研究方法

PSR OC 患者按 2:1 的比例随机分配,接受 Atz(1200 mg,d1,q3w或800 mg,d1&15,q4w)或安慰剂(Pbo)联合卡铂和PLD、吉西他滨或紫杉醇(研究者选择)(6个周期)+贝伐珠单抗(15 mg/kg,d1,q3w 或 10 mg/kg,d1&15,q4w)治疗,随后接受 Atz/Pbo+贝伐珠单抗维持治疗24 个月。数据成熟度至少≥60%,且在达到主要终点后两年进行OS分析。

研究结果

614例患者随机接受Atz(n=410)或 Pbo(n=204)治疗。中位随访时间和 OS 数据成熟度分别为60.1个月和72.8%。在ITT人群中,Atz 和 Pbo 组中位 OS 分别为35.8个月(95%CI,32.9-41.0)和30.6个月(95%CI,27.8-33.2)(HR,0.79;95%CI,0.65-0.96)。Atz 组5年OS率较Pbo组更高,分别为27%(95%CI,23-32)和17%(95%CI,12-23)。在PD-L1阳性人群中(>1% IC;两组均为38%),Atz组和Pbo组中位OS分别为43.0个月(95%CI,38.1-50.2)和33.7个月(95%CI,30.6-50.8)(HR,0.84;95% CI,0.60-1.17)。5年 OS 率分别为36%(95%CI,29-45)和28%(95%CI,19-42)。两组接受首次后续治疗的患者比例无显著差异(83.0% vs 86.8%),后续使用化疗(Cx)(74.4 vs 74.5%),含铂化疗(52.2% vs 52.9%),和/或 PARP 抑制剂(23.9% vs 22.1%),和/或贝伐珠单抗(3.4% vs 3.4%)和/或免疫治疗(0% vs 1.9%)的患者比例无显著差异。

研究结论

该研究显示,在标准治疗基础上添加阿替利珠单抗可使PSR OC 患者中位 OS 延长5 个月以上。两组首次后续治疗相似。PD-L1 状态不能预测 Atz 的疗效。未来需要开展更多研究以识别可获益于该治疗方案的患者。


参考文献

Final overall survival (OS) from the phase III ATALANTE/ENGOT-ov29 trial evaluating atezolizumab (Atz) versus placebo with standard chemotherapy (Cx) plus bevacizumab (bev) in ovarian cancer (OC) patients (pts) with platinum-sensitive relapse (PSR). 2024 ESMO 712MO.

责任编辑:肿瘤资讯-elva
排版编辑:肿瘤资讯-张薪媛
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