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8.23每日资讯:信达生物/劲方医药KRAS G12C抑制剂获批上市;王奇峰团队合作最新Nature子刊: 托利帕利单抗联合化疗和放疗治疗初治晚期食管鳞状细胞癌:单组临床2期试验

08月22日
来源:肿瘤资讯

今日要点:
1. FDA批准拉泽替尼联合埃万妥单抗一线治疗EGFR 19del 突变或 21 L858R 突变局晚期或转移性NSCLC 
2.信达生物/劲方医药KRAS G12C抑制剂获批上市
3.王奇峰团队合作最新Nature子刊: 托利帕利单抗联合化疗和放疗治疗初治晚期食管鳞状细胞癌:单组临床2期试验
4.徐州医科大学附属医院重磅公布BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞疗法I期研究结果
5.奥妥珠单抗联合来那度胺治疗复发难治性惰性NHL
6. ESMO|8项妇科肿瘤LBA标题一览,复肿吴小华教授领衔COMPASION-16研究亮相国际舞台(LBA31)

1.FDA批准拉泽替尼联合埃万妥单抗一线治疗EGFR 19del 突变或 21 L858R 突变局晚期或转移性NSCLC

2024年8月19日,FDA批准了拉泽替尼(Lazertinib)联合埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)用于携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择。

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2.信达生物/劲方医药KRAS G12C抑制剂获批上市

2024年8月21日,国家药监局批准信达生物/劲方医药联合开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(GFH925/IBI351,商品名:达伯特)上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。(来源:医药魔方Info)


3.王奇峰团队合作最新Nature子刊: 托利帕利单抗联合化疗和放疗治疗初治晚期食管鳞状细胞癌:单组临床2期试验

该研究纳入先前未经治疗的晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,进行每3周4个周期的紫杉醇联合卡铂治疗,每3周静脉注射一次托利帕利单抗,持续12个月或直至疾病进展或毒性难以耐受,并于第三周期开始包括原发病变和转移的放射治疗。

结果显示,患者的中位无进展生存期为9.8个月,未能达到预期的主要终点;客观缓解率为45.5%,疾病控制率为57.6%,中位缓解持续时间为11.5个月。总之,治疗初期晚期ESCC的一线化疗免疫治疗的放疗补充显示出一定的抗肿瘤活性和可控的安全性,需要进一步的随机对照试验。(来源: iNature)


4.徐州医科大学附属医院重磅公布BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞疗法I期研究结果

该研究是一项单臂、I期剂量递增和剂量扩展试验,共纳入21例(年龄为18~75岁、ECOG评分为0~3、预期寿命至少为12周、器官功能良好)RRMM患者并予以4个剂量的BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞治疗。

结果显示,接受BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞治疗的RRMM患者总缓解率(ORR)为86%,其中12例(57%)患者获得严格意义的完全缓解(sCR)、1例(5%)患者获得完全缓解(CR)和5例(24%)患者获得非常好的部分缓解(VGPR)。总之,抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞在RRMM患者中显示出较高的抗肿瘤活性和良好的安全性,这对MM的治疗和潜在治愈具有重要意义。

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5.奥妥珠单抗联合来那度胺治疗复发难治性惰性NHL

该研究纳入成人CD20阳性、既往至少1线治疗的复发或难治性WHO 1-3A级滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤患者(ECOG 0-2),开展静脉注射1000mg奥妥珠单抗联合三个预定义水平口服来那度胺,并确定来那度胺20mg作为推荐的2期剂量的一期治疗,以及28天/周期X 6,来那度胺20mg联合静脉注射奥妥珠单抗1000mg的二期诱导治疗。

结果显示,90% (54/60)的患者在诱导结束时达到总缓解,达到预定的疗效终点;诱导结束时33%(20/60)的患者完全缓解,12个月时完全缓解率提高到50%;最佳总缓解率为97%,最佳完全缓解率为68%。总之,口服来那度胺联合奥妥珠单抗治疗复发和难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者安全且疗效较好,并且缓解持续时间较长;POD24和利妥昔单抗难治的高危亚组缓解良好,但似乎生存趋势较差,只是没有达到统计学意义。(来源: 聊聊血液 )


6. ESMO|8项妇科肿瘤LBA标题一览,复肿吴小华教授领衔COMPASION-16研究亮相国际舞台(LBA31)

2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。目前,ESMO官网披露了入选本次大会的LBA摘要标题。

妇科肿瘤相关LBA共计8项,分别来自优选论文专场:妇科肿瘤(3项)、小型口头会议 1:妇科肿瘤(4项)、小型口头会议:政策和预防策略(1项)。我国复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授所携COMPASION-16研究[一项Cadonilimab(AK104,卡度尼利单抗)加化疗±贝伐单抗作为持续性、复发性或转移性肿瘤1L治疗的随机、双盲、安慰剂对照3期研究]入选小型口头会议 1:妇科肿瘤专场LBA31,在国际舞台上唱响了中国之声。

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责任编辑:肿瘤资讯-ginger
排版编辑:肿瘤资讯-ginger


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评论
08月22日
蒋从飞
响水县人民医院 | 肿瘤科
内容丰富精彩,收获满满。
08月22日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
08月22日
张毅
皖南医学院第二附属医院 | 肿瘤内科
学习肿瘤治疗新进展