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2024 WCLC 中国之声 | J. Zhou团队：首个PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363用于晚期非小细胞肺癌患者的I期研究

08月17日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。浙江大学医学院附属第一医院J. Zhou团队发表了一项首个PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363用于晚期非小细胞肺癌患者的I期研究结果，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：First-in-Class PD-1/IL-2 Bispecific Antibody IBI363 In Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer in a Phase I Study

首个PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363用于晚期非小细胞肺癌患者的I期研究

摘要号：MA11.04

背景

IBI363是一种首创的PD-1/IL-2α偏向性双特异性抗体融合蛋白，通过顺式激活α偏向性IL-2，阻断PD-1检查点，使耗竭的肿瘤特异性T细胞再生。它在解决免疫治疗（IO）耐药和冷肿瘤患者（pts）未满足的临床需求方面具有巨大的潜力。在此，本研究报告了IBI363在晚期NSCLC患者中的I期、多中心、首次人体研究的初步安全性和有效性结果。

方法

研究入组了标准治疗失败或不耐受的晚期NSCLC患者，并接受IBI363静脉给药，剂量水平为2/10/300/600 ug/kg每周一次（QW）、0.3/0.6/1 mg/kg每两周一次（Q2W）或1.5/2/3 mg/kg每三周一次（Q3W）。研究终点为安全性，以及根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）。本分析的数据截止日期为2024年3月21日。

结果

研究共入组了89例患者（中位年龄：60.0岁，男性：83.1%，ECOG PS 1：74.2%，既往治疗线≥2：79.8%），包括0.6 mg/kw Q2W队列的5例患者，1 mg/kg Q2W队列的51例患者，1.5 mg/kg Q3W队列的11例患者，2 mg/kg Q3W队列的3例患者和3 mg/kg Q3W队列的12例患者。 IBI363暴露的中位持续时间为8.4周（范围：2.0-41.9）。截至数据截止日期，25例患者（28.1%）仍在接受治疗。 78例患者发生了治疗相关不良事件（TRAE）（任何级别：87.6%，≥3级：19.1%）。最常见的TRAE（发生率≥20%）为关节痛（任何级别：37.1%，≥3级：1.1%）、贫血（任何级别：30.3%，≥3级：2.2%）和皮疹（任何级别：21.3%，≥3级：1.1%）。 TRAE分别导致4例（4.5%）和1例（1.1%）患者停药和死亡。截至数据截止日期，79例患者（EGFR突变：8例患者）接受了≥0.3 mg/kg剂量水平的治疗，并接受了≥1次基线后肿瘤评估。对于这些患者，ORR为24.1%（95%CI：15.1-35.0），DCR为68.4%（95%CI：56.9-78.4）;在3 mg/kg Q3W队列的7例疗效可评价患者中，6例达到部分缓解（ORR：85.7%）。其中，74例患者既往接受过IO治疗，ORR为24.3%（95%CI：15.1-35.7），DCR为68.9%（95%CI：57.1-79.2）。在鳞状NSCLC患者中（n=37，既往接受过IO治疗：36例患者，免疫组化EGFR阳性：1例患者），ORR和DCR分别为35.1%（95%CI：20.2-52.5）和75.7%（95%CI：58.8-88.2）；中位PFS为5.5个月（95%CI：4.0-NC），发生16起（43.2%）PFS事件。

结论

IBI363具有良好的耐受性，在晚期非小细胞肺癌患者中观察到令人鼓舞的疗效，包括那些以前接受过IO治疗的患者。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

08月17日

张彦

唐山市妇幼保健院 | 妇科

IBI363具有良好的耐受性