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2024 ASCO Breakthrough新闻发布会 | 李志刚教授解析食管癌preSINO研究成果

08月08日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024 ASCO Breakthrough即将于8月8日至10日在日本横滨及线上举行。8月5日，上海市胸科医院李志刚教授与中山大学肿瘤防治中心郭蕊教授出席了新闻发布会，分别介绍了食管癌（preSINO试验，摘要号：196）与鼻咽癌（摘要号：142）的最新研究成果，并接受了媒体采访。【肿瘤资讯】整理了李志刚教授在此次采访中的重要发言和观点。

preSINO试验（快速口头报告 #196）

在此次会议上，李志刚教授首先详细阐述了preSINO研究的设计与结果。preSINO试验（NCT03937362）是一项前瞻性、多中心、诊断队列研究，旨在评估新辅助放化疗（nCRT，CROSS 方案）后食管鳞癌（ESCC）患者残留病灶的检测准确性。该研究采用了包括咬取活检、可疑淋巴结的超声内镜引导下细针穿刺活检（EUS-FNA）和PET-CT在内的临床反应评估（CREs）方法，并引入了ctDNA分析作为探索性指标。

关键结果

在133例TRG3-4或伴有ypN+残留肿瘤的TRG1-2患者中，仅18例未通过活检和EUS-FNA检测到，假阴性率（FNR）为13.5%，低于预设的19.5%可接受阈值。

检测任何残留肿瘤的敏感性、特异性、阴性预测值和阳性预测值分别为82%、93%、69%和97%。

PET-CT在术前检测到268例患者中的13例（5%）出现interval远处转移。

CREs期间ctDNA阳性患者的术后远处复发率高于ctDNA阴性患者（15.1% vs 3.3%）。

研究结果表明，咬取活检联合淋巴结EUS-FNA可以准确地检测ESCC患者nCRT后的局部区域残留病灶。nCRT后CREs期间ctDNA阳性可能预示着更高的远期远处转移风险，或可作为识别可能受益于推迟手术和额外全身治疗患者的潜在诊断工具。

此研究受到了与会国际专家的高度评价，印度班加罗尔Apollo Hospitals的Vishwanath Sathyanarayanan教授在总结点评中表示：“感谢李志刚教授的精彩报告。preSINO研究为新辅助放化疗后ESCC患者提供了一种创新的评估方法，有助于保障患者的生活质量，期望未来器官保留策略能进一步发展。此外，研究还探讨了ctDNA检测在远处转移预测中的潜在应用，为未来更多探索带来了启示。”

媒体问答环节

在随后进行的媒体问答环节中，李志刚教授针对多个问题提出了深入见解。

Q1：关于ctDNA检测结果与食管切除术

针对Vishwanath Sathyanarayanan教授的提问，关于ctDNA检测结果为阴性时是否可能避免食管切除术，李志刚教授回应道：“在preSINO研究中，ctDNA检测非常关键。与欧洲的preSANO研究不同，preSINO研究引入了液体活检技术。最初，我们希望通过结合深挖活检和ctDNA检测来评估局部肿瘤状态，但最终发现液体活检在预测局部肿瘤进展方面的价值相对较低，这一点容易理解，因为液体活检在评估远处转移风险方面表现出更强的预测能力。未来，我们希望能够通过综合运用不同的检测方法，实现对ESCC患者的器官保留。”

Q2: ESCC保器官主动监测策略的研究方向

针对媒体提问未来在保留器官主动监测策略中的研究方向，李志刚教授表示：“对于器官保留而言，选择合适的患者固然重要；但在患者筛选之后，选择合适的主动监测手段同样至关重要。目前，我们对诱导治疗方案的选择，包括新辅助放化疗和新辅助放化疗+免疫治疗等，短期内不会有太多调整/改变。未来主动监测在这一领域所扮演的角色是极为重要的，它能及时发现各种复发风险，包括局部复发及远处转移。而对于这些患者，最大的医疗投入在于如何实施有效的主动监测，例如是否应采用PET-CT扫描、MRD检测或其他手段。最终，我们可能需要对各种监测方法进行性能和成本效益的综合分析（即性价比评估），以实现将初诊肿瘤患者转变为长期慢病管理的目标。”

Q3: ESCC保器官后挽救性治疗的现状与未来发展

关于ESCC保器官后的挽救性治疗，媒体询问了目前的手段及未来的发展方向。李志刚教授指出：“对于ESCC保器官后的挽救性治疗，仍以外科手术为首选，尤其是在患者无远处转移的情况下。对于一些浅表性病变的复发，可以考虑光动力疗法或其他新型局部治疗方法，但目前这些方法尚处于探索阶段，并不成熟。通常，对于局部复发的ESCC患者，我们建议进行外科手术。事实上，如果将时间回溯至十年前，挽救性手术常常被视为并发症发生风险较高的手段。然而，如今这种通过严密监控出现的局部复发，一般情况下都能安全地通过外科手术处理。”

参考文献

Zhigang Li, Yang Yang, Zhichao Liu, Xing Gao, Berend Van der Wilk, Yinkai Chao, Simon Law, Bas P.L. Wijnhoven, Jan J.B. van Lanschot. Accuracy of detecting residual disease after neoadjuvant chemoradiotherapy for esophageal squamous cell carcinoma (preSINO trial): a prospective multicenter diagnostic cohort study in Asia. 2024 ASCO Breakthrough, Abstract #196.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

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