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2024 ESMO GI | 替雷利珠单抗+化疗一线治疗晚期食管鳞癌RATIONALE-306研究的PD-L1生物标志物分析

06月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间6月26~29日，2024 ESMO Gastrointestinal Cancers Annual Congress，即2024 ESMO胃肠道肿瘤年会(简称2024 ESMO GI)即将在德国慕尼黑拉开序幕，同步线上直播。ESMO GI作为权威的临床肿瘤学会议之一，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。近日ESMO官网已公布研究标题。其中摘要395MO报道了替雷利珠单抗+化疗对比安慰剂+化疗一线治疗晚期ESCC患者研究的PD-L1生物标志物分析结果。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。

摘要：395MO

395MO - Tislelizumab (TIS) + chemotherapy (CT) vs placebo (PBO) + CT in advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): PD-L1 biomarker analysis from RATIONALE-306

395MO -替雷利珠单抗(TIS)+化疗(CT) vs 安慰剂(PBO)+化疗(CT) 一线治疗晚期/转移性食管鳞癌(ESCC)：RATIONALE-306研究中的PD-L1生物标志物分析

讲者

Eric Raymond (Paris, France)

背景

TIS（一种抗PD-1抗体）+CT作为晚期ESCC的一线（1L）治疗，在所有随机患者（pts；分层HR 0.66）和PD-L1肿瘤区域阳性（TAP）评分≥10%的患者（分层HR 0.62）中显示出显著的总生存（OS）获益（RATIONALE-306；NCT03783442）。在3年随访中观察到持续的生存获益。这里我们报告了按PD-L1表达状态下的OS探索性分析以及PD-L1 TAP与综合阳性评分（CPS）之间的一致性。

方法

晚期成人ESCC患者被随机分配（1:1）接受IV TIS 200 mg或PBO每3周一次，加上研究者选择的CT（铂类+氟嘧啶或铂类+紫杉醇）直到疾病进展或不可耐受的毒性。主要终点是OS。

组织样本使用VENTANA PD-L1（SP263）检测法进行染色。PD-L1表达通过TAP评估，并在事后通过CPS重新评分。分析不同PD-L1截断值下的OS，TAP和CPS在多个截断值下的一致性，组内相关系数（ICC）和Cohen's Kappa。

结果

在649例随机患者中，542例患者的PD-L1状态使用TAP进行评估，537例使用CPS进行评估。PD-L1 TAP评分≥10%、5%到<10%、1%到<5%和<1%分别为223/34%、135/21%、123/19%、61/9%。

在至少3年的随访后，TIS + CT与PBO + CT相比，在TAP评分≥1%的PD-L1亚组中观察到OS的改善，而TAP评分<1%亚组数量少限制了解释（表）。TAP和CPS定义的OS结果相似。

TAP和CPS之间的ICC为0.85（95% CI 0.80–0.88）。TAP和CPS评分在总体百分比一致性和Cohen's Kappa上显示出相当大的一致性。

结论

探索性的PD-L1亚组结果与所有随机患者的先前结果一致，支持TIS + CT作为晚期ESCC患者的新1L治疗选择。TAP和CPS评分方法的一致性表明，两者都是评估ESCC患者PD-L1表达的可行方法。

表: 395MO

图片2.png

临床试验编号：NCT03783442

参考文献

Eric Raymond, et al.Tislelizumab (TIS) + chemotherapy (CT) vs placebo (PBO) + CT in advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): PD-L1 biomarker analysis from RATIONALE-306. 2024 ESMO GI abstract 395MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Lisa
排版编辑：肿瘤资讯-Lisa

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06月23日

武亚东

首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤外科

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