您好,欢迎您

【2024 ASCO】INAVO120研究更新PFS2数据和PROs,验证一线Inavo+Palbo+Fulv显著获益

05月28日
编译:肿瘤资讯
来源:ASCO官网

2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2024年5月31日至6月4日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。目前,ASCO官网已公布了本次会议部分摘要内容。在口头报告专场——转移性乳腺癌中,马萨诸塞州总医院癌症中心Dejan Juric博士领衔的INAVO120研究公布了中位随访时间为21.3个月的疗效数据和患者报告的结局(PROs)。

摘要号:1003
 
中文标题:III期随机试验INAVO120的额外分析:一线inavolisib/安慰剂+哌柏西利+氟维司群 (Inavo/Pbo+Palbo+Fulv)用于辅助内分泌治疗完成期间/12个月内复发的 PIK3CA突变、HR+/HER2-局晚期/转移性乳腺癌
 
英文标题:First-line inavolisib/placebo + palbociclib + fulvestrant (Inavo/Pbo+Palbo+Fulv) in patients (pts) with PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive, HER2negative locally advanced/metastatic breast cancer who relapsed during/within 12 months (mo) of adjuvant endocrine therapy completion: INAVO120 Phase III randomized trial additional analyses
 
讲者: Dejan Juric, MD | Medicine-Hematology and Medical Oncology, Massachusetts General Hospital Cancer Center

研究背景

INAVO120研究(NCT04191499) 已公布的数据表明,inavolisib+哌柏西利+氟维司群(Inavo+Palbo+Fulv)与安慰剂+哌柏西利+氟维司群(Pbo+Palbo+Fulv)相比,研究者评估的无进展生存期(PFS;分层风险比0.43)具有显著且有意义的改善,安全性和耐受性可控。为了进一步确定Inavo三联疗法的显著益处/风险,研究者评估了其他临床相关的疗效终点,详细记录了高血糖、腹泻、皮疹、口腔炎等主要不良事件(AEs)的安全数据,以及PROs。

研究方法

疗效终点包括从随机化至下一线治疗结束(tx;PFS2的替代指标)和至首次化疗 (TTFC) 的时间。按分组术语报告关键AE。采用PRO-CTCAE、总体困扰项目、BPI-SF和 EORTC QLQ-C30 评估PRO。

研究结果

中位随访时间为21.3个月,Inavo+Palbo+Fulv组与Pbo+Palbo+Fulv组相比:

  • 中位PFS2:24.0 vs 15.1个月(未分层HR:0.59,95%CI:0.42-0.83);

  • TTFC:NE v 15.0个月(未分层HR:0.53,95%CI:0.37-0.78)。

主要AEs大多为G1-2,且已消退(表)。没有主要AEs为G4-5。在Inavo组中,经历主要AEs(HG、腹泻、皮疹、口腔炎)的患者中,首次发作的中位时间分别为7、15、29和13天。主要AEs通过标准支持性护理和Inavo剂量中断/减少进行管理。一名患者因高血糖停止使用Inavo;另一名因口腔炎。接受Inavo治疗的患者体验到疼痛严重程度恶化时间更长,并且在治疗期间保持了日常功能和健康相关的生活质量。两组大多数患者报告的选定症状AEs的PRO-CTCAE和总体治疗困扰水平为中等或更低,表明Inavo不会增加额外的治疗负担。

屏幕截图 2024-05-28 111451.png

研究结论

INAVO120研究更新的疗效数据和PROs显示,Inavo+Palbo+Fulv与持续的益处相关,可延迟化疗的开始,具有可管理的安全性和耐受性。因此,支持其作为新的治疗标准。
临床试验信息:NCT04191499。



参考文献

Dejan Juric, et al. First-line inavolisib/placebo + palbociclib + fulvestrant (Inavo/Pbo+Palbo+Fulv) in patients (pts) with PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive, HER2negative locally advanced/metastatic breast cancer who relapsed during/within 12 months (mo) of adjuvant endocrine therapy completion: INAVO120 Phase III randomized trial additional analyses. 2024 ASCO abstract 1003.


责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina


版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

评论
05月28日
颜昕
漳州市医院 | 乳腺外科
美国伊利诺伊州芝加哥
05月28日
张帆
益阳市中心医院 | 肿瘤内科
乳腺癌的治疗需要多学科协作