首页 > 文章详情

2024 ASCO 中国之声 | 江涛院士团队发布伯瑞替尼用于携带PTPRZ1-MET融合基因的经治继发性胶质母细胞瘤/IDH突变型胶质母细胞瘤的疗效和安全性研究结果

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ASCO

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一，本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展，汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解，以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】第一时间整理肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ASCO会议上江涛院士团队将公布伯瑞替尼治疗经治、携带PTPRZ1-MET融合基因的继发性胶质母细胞瘤/IDH突变型胶质母细胞瘤患者的疗效和安全性的随机、多中心、开放标签、II/III期试验结果（FUGEN研究）。

摘要号：2003

研究背景

尽管IDH突变型胶质瘤的预后比野生型胶质瘤好，但IDH突变型胶质瘤在10年内从低级别胶质瘤恶性转化为高级别胶质瘤的风险很高，常导致预后不良。然而，目前仍缺乏针对高级别胶质瘤的有效靶向药物。本研究报告了来自伯瑞替尼的FUGEN研究的数据，这是第一个针对既往接受过治疗的PTPRZ 1-MET融合基因阳性的sGBM/IDH突变型胶质母细胞瘤患者完成的II/III期试验。

研究方法

在这项开放标签、II/III期试验中，我们以1：1的比例将84例经组织学证实的继发性GBM或IDH突变型GBM患者随机分配至接受每日两次口服300mg剂量的伯瑞替尼或研究者选择的化疗（替莫唑胺[100-150mg/m2/天，给药7天，停药7天]或顺铂[80-100mg/m2，给药3天]联合依托泊苷[100 mg/m2/天，给药3天]），每28天一次。主要终点为总生存期（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

研究结果

伯瑞替尼组42例患者和化疗组39例患者被纳入全分析集。中位随访4.44个月后，伯瑞替尼组和化疗组的中位OS分别为6.31个月（95%CI，4.44-8.77）和3.38个月（95%CI，2.37-4.27）。OS的HR为0.52（90% CI，0.32-0.85; P=0.009）。伯瑞替尼组和化疗组的中位PFS分别为1.87个月（95% CI，1.41-2.76）和1.05个月（95% CI，0.95-1.77）。PFS的HR为0.54（95% CI，0.33-0.88; P=0.014）。伯瑞替尼组和化疗组的ORR无显著差异（9.5% vs. 2.6%）。伯瑞替尼组中7%的患者报告了3级或4级治疗相关不良事件，而化疗组为12.2%。未观察到给药相关死亡。

研究结论

FUGEN研究结果支持将伯瑞替尼作为既往接受过治疗的PTPRZ 1-MET融合基因阳性继发性胶质母细胞瘤/IDH突变型胶质母细胞瘤患者的首选靶向治疗，并阐明了IDH突变型高级别胶质瘤的新治疗途径。

临床试验信息：NCT 06105619 和 ChiCTR 2300077783。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

点击下方图片关注【2024 ASCO】专栏，及时查看最新国际大会资讯！