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【ASCO 2024|中国之声】北京大学肿瘤医院沈琳教授团队龚继芳博士：LM-108联合抗PD-1抗体治疗胃癌的1/2期研究结果

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）将于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。在这次大会上各国国际知名临床医生齐聚一堂，对国际最新研究展开交流学习，这是一场值得期待的医学盛会。现在2024年ASCO会议的摘要已经公开。其中摘要2504探索了LM-108联合抗PD-1抗体在胃癌中的疗效和安全性。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者

摘要2504

Efficacy and safety of LM-108, an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with an anti-PD-1 antibody in patients with gastric cancer: Results from phase 1/2 studies

抗CCR8单克隆抗体LM-108联合抗PD-1抗体用于胃癌患者的疗效和安全性：1/2期研究结果

讲者

龚继芳

北京、北京大学肿瘤医院和研究所、癌变与转化研究重点实验室（教育部）、胃肠肿瘤科/早期药物开发中心

龚继芳

博士、主任医师、副主任

主要从事消化道肿瘤的规范化综合诊疗及抗肿瘤药物的早期临床研究，并积极参与策划、组织多项由研究者发起的临床试验。
多次参加国际/国内学术会议，并作大会发言，现为国家药品监督管理局审核查验中心兼职检查员、中国抗癌协会抗癌药物专业委员会委员、CSCO临床研究专业委员会秘书、北京肿瘤学会临床研究专业委员会常委

背景

靶向肿瘤浸润性调节性T细胞（Tregs）是克服癌症免疫疗法抵抗的潜在方法。LM-108是一种新型的Fc优化的抗CCR8单克隆抗体，可选择性地耗尽肿瘤浸润性Tregs。在这里，我们报告了3项1/2期研究（NCT05199753；NCT05255484；NCT05518045）的汇总分析结果，以评估LM-108与抗PD-1疗法联合用于胃癌患者的疗效和安全性。

方法

纳入分析的是在治疗中使用LM-108联合抗PD-1抗体的胃癌患者。患者接受静脉滴注LM-108，剂量为3 mg/kg每2周一次，6 mg/kg每3周一次，或10 mg/kg每3周一次，加上抗PD-1抗体（静脉输注帕博利珠单抗200 mg每3周一次或400 mg每6周一次，或托瑞帕利单抗240 mg每3周一次）。主要终点是研究者评估的根据RECIST v1.1的客观缓解率（ORR）。次要终点包括安全性、其他疗效结果和生物标志物分析。汇总分析的数据截止日期为2023年12月25日。

结果

来自中国、美国和澳大利亚的48名胃癌患者（中位年龄：60.5岁；男性：72.9%）接受了至少1剂LM-108联合帕博利珠单抗或托瑞帕利单抗治疗。大多数（47名，97.9%）患者至少接受过1次抗癌治疗，43名（89.6%）患者接受过先前的抗PD-1治疗。

治疗相关的不良事件（TRAEs）发生在39名（81.3%）患者中，最常见的事件（≥15%）是谷丙转氨酶升高（25.0%）、天门冬氨酸转氨酶升高（22.9%）、白细胞减少（22.9%）、贫血（16.7%）。≥ 3级TRAEs发生在18名（37.5%）患者中，最常见的事件（≥4%）是贫血（8.3%）、脂肪酶升高（4.2%）、皮疹（4.2%）和淋巴细胞计数减少（4.2%）。

在所有方案中36名可评估疗效的患者中，ORR为36.1%（95% CI 20.8%–53.8%），疾病控制率（DCR）为72.2%（95% CI 54.8%–85.8%）。中位无进展生存期（PFS）为6.53个月（95% CI 2.96–NA）。在11名一线治疗失败的患者中，ORR为63.6%（95% CI 30.8%–89.1%），DCR为81.8%（95% CI 48.2%–97.7%）。这11名一线治疗失败的患者中，有8名患者的CCR8高表达。在这8名患者中，ORR为87.5%，DCR为100%，观察到1例完全缓解（CR）、6例部分缓解（PR）和1例稳定疾病（SD）。

结论

LM-108与抗PD-1抗体联合治疗在对PD-1治疗有抗性的胃癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性。联合疗法耐受性良好。这些结果支持对CCR8阳性胃癌中LM-108的进一步评估。临床试验信息：NCT05199753; NCT05255484; NCT05518045。

参考文献

ASCO 2024 abstract 2504.

责任编辑：肿瘤资讯-Lisa
排版编辑：肿瘤资讯-Lisa