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【2024 ASCO 中国之声】MPR达96%,pCR达52%,新辅助信迪利单抗联合化疗及机器人手术治疗HPV相关口咽癌II期结果

05月25日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)是肿瘤学研究和临床实践领域中极具影响力的国际盛会。第60届ASCO年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥盛大召开。在头颈肿瘤领域,本次会议包括多项重要研究成果。快速口头报告摘要专场呈现了6项研究,口头摘要专场涵盖了8项研究,临床科学研讨会包含了3项研究,还有4项研究入选延迟公布摘要。

本文特别介绍来自中国的研究之声(入选
Clinical Science Symposium)——信迪利单抗联合铂类双药化疗及经口机器人手术治疗HPV相关可切除口咽癌的单臂II期临床试验,以飨读者。该研究第一作者为中山大学肿瘤防治中心的Shida Yan。

摘要号:6011

中文标题:新辅助信迪利单抗联合铂类双药化疗及经口机器人手术治疗HPV相关可切除口咽癌:单臂II期临床试验

英文标题:Neoadjuvant sintilimab and platinum-doublet chemotherapy followed by transoral robotic surgery for HPV-associated resectable oropharyngeal cancer: Single-arm, phase II trial.

报告时间:2024年6月3日 15:48 – GMT-5 16:00

讲者:宋明教授, 中山大学肿瘤防治中心,中国

研究背景

针对HPV相关(HPV+)口咽癌(OPC)的去强化治疗已经得到广泛讨论。与此同时,抗PD-1治疗与化疗(免疫化疗,ICT)及经口机器人手术(TORS)的组合在OPC中,尤其是HPV+患者中,显示出良好效果。

本研究旨在评估新辅助ICT和序贯TORS的疗效和安全性,以减少功能损伤并避免术后放疗对可切除HPV+ OPC患者的使用。

研究方法

在这项单臂II期试验中,招募了可切除的HPV+ OPC患者(cT2-4N0-3M0,AJCC 8.0),接受新辅助信迪利单抗(200mg)、铂类(顺铂60mg/m2或卡铂AUC=5)及紫杉类(白蛋白结合型紫杉醇260mg/m2或多西他赛75mg/m2)每3周一周期,共2个周期,随后进行根治性手术(可选择TORS)。

主要终点是主要病理缓解(MPR;定义为原发病灶残留可存活肿瘤≤10%)。次要终点包括所有切除病灶的病理完全缓解(pCR)、根据RECIST 1.1的客观缓解率(ORR)、1年和3年的无病生存率(DFS)和总生存率(OS)、通过EORTC QLQ-H&N35问卷评估的生活质量(QoL)。

研究结果

从2022年2月1日至2023年11月30日,共有27例患者入组并接受2个周期的新辅助ICT。新辅助治疗后,所有27例患者均达到部分缓解(PR),ORR为100%。

其中,25例患者接受了根治性手术(依从方案人群),包括21例接受TORS。病理评估显示,24例患者(96.0%)达到MPR,13例(52.0%)达到包括原发病灶和切除淋巴结在内的所有样本的pCR。

24/27例患者(88.9%)出现1-2级治疗相关不良事件(TRAE),最常见的TRAE包括皮疹(12例,44.4%)、脱发(10例,37.0%)、恶心(8例,29.6%)和虚弱(8例,29.6%),仅1例患者(3.7%)经历了3级TRAE,包括发热性白细胞减少、肺炎和腹泻。这些不良反应是可控的,没有手术延期发生。

术后,大部分患者进行了积极随访,没有接受任何辅助治疗(19/25例,76%),而4例患者接受了辅助抗PD-1治疗,仅2例接受了辅助放疗。

在平均8.2个月的随访时间内,6个月的DFS和OS均为100%。此外,与基线相比,22例患者(88%)在术后3个月报告了相似或改善的QoL评分。

研究结论

新辅助信迪利单抗联合铂类双药化疗及序贯TORS在可切除的HPV+ OPC患者中达到了令人满意的病理反应、良好的功能保留及可耐受的毒性。需要进一步随访以确认长期生存获益。



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参考文献

6011 Clinical Science Symposium

Neoadjuvant sintilimab and platinum-doublet chemotherapy followed by transoral robotic surgery for HPV-associated resectable oropharyngeal cancer: Single-arm, phase II trial.


责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly



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评论
05月27日
范美英
临沂市中心医院(临沂市第二人民医院) | 血液内科
新辅助信迪利单抗联合铂类双药化疗及序贯TORS在可切除的HPV+ OPC患者中达到了令人满意的病理反应、良好的功能保留及可耐受的毒性
05月26日
李娜娜
上海蓝十字脑科医院 | 康复科
因为职业的原因可能生活也会尽量做到断舍离,会及时跟负面的情绪断开,其实最近学到的最多的也是通过各种事情的情绪的管理。尤其关于健康的问题,预防确实高于治疗,决策的科学性也会直接决定了结果。相信自己的能力,可能知道怎么做才是对病人最好的吧。
05月26日
汤继英
十堰市人民医院 | 肿瘤科
2024ASCO会议,肿瘤学年会