美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）是肿瘤学研究和临床实践领域中极具影响力的国际盛会。第60届ASCO年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥盛大召开。
在头颈肿瘤领域，本次会议包括多项重要研究成果。快速口头报告摘要专场呈现了6项研究，口头摘要专场涵盖了8项研究，临床科学研讨会包含了3项研究，还有4项研究入选延迟公布摘要。
本文特别介绍来自中国的研究之声——由康敏教授团队开展的III期、前瞻性、随机对照、多中心临床试验，评估了Endostar联合同步放化疗对局部区域晚期鼻咽癌（LA-NPC）患者的疗效和安全性。该研究旨在寻找更有效的治疗方案，以改善患者的预后，并为临床实践提供新的思路。
摘要号：6002
中文标题：Endostar联合同步放化疗与单独同步放化疗治疗局部区域晚期鼻咽癌（LA-NPC）：一项III期、前瞻性、随机对照、多中心临床试验
英文标题：Endostar combined with concurrent chemoradiotherapy versus concurrent chemoradiotherapy alone for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma (LA-NPC): A phase III, prospective, randomised-controlled, multi-center clinical trial
报告时间：2024年6月4日10:09 – GMT-5 10:21
讲者：康敏教授, 广西医科大学第一附属医院，中国
研究背景
以顺铂为基础的同步放化疗（CCRT）长期以来被认为是LA-NPC的标准治疗方法。然而，仍有约30%的患者未能获得满意的效果。
Endostar（重组人血管内皮抑素）是一种耐受性良好的抗血管生成抑制剂，被报道为CCRT的有前途的补充。本试验旨在评估将Endostar加入CCRT治疗LA-NPC的疗效和安全性。
研究方法
在这项前瞻性、随机III期研究中，来自中国6个中心的局部区域晚期鼻咽癌患者（III-IVb期，7版）被招募，并随机分配（1:1）接受Endostar联合CCRT（CCRT+E组，n=150）或单独CCRT（CCRT组，n=150）。
Endostar（7.5 mg/m2/天，第1-10天，每15天一个周期）连续静脉输注5个周期（从放疗前5天开始的3个同步周期和放疗结束后第一天开始的2个辅助周期）。
主要终点是无进展生存率（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、无远处转移生存率（DMFS）、局部区域无复发生存率（LRRFS）、放疗后3个月的完全缓解率（CR）和安全性。
研究结果
在2016年11月至2020年7月期间，300名局部区域晚期鼻咽癌患者被随机分配（CCRT+E组，150人；CCRT组，150人）。截至数据截止日期（2023年12月），中位随访时间为66个月。
意向治疗分析显示，CCRT+E组患者在放疗后3个月的CR率较高（90.0% vs 80.7%，P=0.022）。CCRT+E组的3年PFS为84.8%，而CCRT组为75.1%（HR，0.544；95% CI，0.336-0.879；P=0.011）。
CCRT+E组的3年OS为89.2%，而CCRT组为85.3%（HR，0.595；95% CI，0.361-0.982；P=0.039）。CCRT+E组的3年DMFS为89.7%，而CCRT组为80.5%（HR，0.468；95% CI，0.266-0.821；P=0.007）。CCRT+E组的3年LRRFS为91.5%，而CCRT组为90.8%（HR，0.808；95% CI，0.407-1.604；P=0.541）。
CCRT+E组和CCRT组患者的3-4级急性和晚期毒性情况相似（61.7% vs 65.3%，p=0.519和8.0% vs 7.3%，p=0.815）。
研究结论
在标准CCRT基础上添加Endostar显著提高了LA-NPC患者的3年PFS，且具有良好的安全性。临床试验信息：NCT02907710。
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6002 Oral Abstract Session
Endostar combined with concurrent chemoradiotherapy versus concurrent chemoradiotherapy alone for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma (LA-NPC): A phase III, prospective, randomised-controlled, multi-center clinical trial
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly
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