您好,欢迎您

EGFR/LGR5双抗Petosemtamab获FDA突破疗法认证,用于治疗复发性或转移性头颈癌

05月14日
来源: 医药笔记

2024年5月13日,Merus宣布Petosemtamab被FDA授予突破疗法认证,用于治疗复发性或转移性头颈癌。

Petosemtamab为一款EGFR/LGR5双抗,头颈癌III期临床预计今年中启动。

Petosemtamab为全球首款EGFR/LGR5双抗。

2021年7月,Merus首次披露Petosemtamab治疗头颈癌一期临床数据,7例患者肿瘤全部得到控制,开始受到业界关注。

1/2期临床设计如下。

根据AACR2023披露数据,43例可评估疗效患者ORR达到37.2%,DCR达到72.1%。

mDoR为6.0个月,mPFS为5.3个月,mOS为11.5个月。

安全性数据如下,总体耐受性良好。

总结

Merus正在成长为双抗领域又一颗新星,HER2/HER3双抗刚刚递交上市申请,用于治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌,此次EGFR/LGR5双抗又获得突破疗法认证,并将很快启动三期临床。期待两款产品后续临床进展,为相应难治性癌症患者带来新的治疗选择。


免责声明

本文仅供专业人士参看,文中内容仅代表医药笔记立场与观点,不代表肿瘤资讯平台意见,且肿瘤资讯并不承担任何连带责任。若有任何侵权问题,请联系删除。版权归文章作者所有,作者拥有所有法定权利。

评论
05月14日
赵建国
南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科
EGFR/LGR5双抗Petosemtamab获FDA突破疗法认证,用于治疗复发性或转移性头颈癌
05月14日
颜昕
漳州市人民医院 | 肿瘤科
复发性或转移性头颈癌