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创付助长安 | 吴晓滨教授：CheckMate-649研究公布长生存结果，创新支付带来有温度的肿瘤治疗

05月22日

整理：肿瘤资讯

晚期胃癌治疗在CheckMate-649研究打响“第一枪”后大步迈入免疫时代，为无数患者带来了生存新希望。除了药物疗效，药物经济性与可及性也一直是社会、患者及家庭关注的重点。二十大报告提出，要“积极发展商业医疗保险”，因此，“惠民保”（也称“城市定制型补充医疗保险”）近年迎来了迅速发展。随着“惠民保”、慈善赠药等新型支付模式的出现，大大缩短了患者与新型药物之间的距离。截至2023年3月15日，纳武利尤单抗被165款“惠民保”产品纳入其中，大幅减轻了胃癌患者大病大额医保内自付费用开销，激励了医药创新，进一步促进了创新药物研发应用的良性循环。为向公众介绍创新支付模式，进一步提高胃癌新药可及性，【肿瘤资讯】特邀中山大学附属第八医院吴晓滨教授，就晚期胃癌治疗与创新药物创新支付实践等话题分享他的专业看法。

待遇保障三大升级，拉近患者与新药距离

吴晓滨教授：“深圳惠民保”是普惠型商业补充医疗保险，是深圳重疾险的升级版，我非常推荐深圳市民购买。在继续做好医保目录内医疗费用保障的基础上，“深圳惠民保”具有以下独特优势：首先，投保门槛及费用比较低；第二，广覆盖能力，新增了医保目录外高额医疗费用保障、罕见病高价自费特效药保障以及“港澳药械通”特色保障；此外，它还提供六大项健康管理服务：免费提供癌症早筛、代煎中药、健康测评、图文问诊、健康直播、疾病评估共六项增值健康服务。

在待遇保障方面，“深圳惠民保”实现了三大升级：第一，赔付比例提高。第二，新增目录外保障。第三，覆盖罕见病高价自费特效药。“深圳惠民保”设置了罕见病专项保障和“港澳药械通”特色保障，能够达到“不放弃任何一个小群体”的广覆盖目标。

在提升创新药可及性方面，惠民保很好地弥补了普通商业健康保险的不足。它纳入了大量高价创新药，尤其是尚未进入基本医保目录的自费药，大幅减轻了患者的用药负担。因此，惠民保通过创新支付改革，大大加深了国内创新药可及性。

免疫治疗前移近在眼前，未来联合方案探索值得期待

吴晓滨教授：既往多项大型临床研究为胃癌围手术期化疗方案提供了有力证据，使胃癌围手术期治疗取得了长足进步。但传统化疗模式已达治疗瓶颈，亟需新型治疗方案来实现疗效及患者生存突破。在靶免联合应用方面，DRAGON IV/AHEAD-G208研究显示相较单纯化疗，“靶免化”方案获得了更佳疗效。这一结果证实了“靶免化”治疗在胃癌围术期治疗中的突破，有望成为未来主流治疗方法。

对于晚期胃癌患者的二线/后线治疗，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南对二线治疗的推荐原则是参考一线治疗方案，优先选择未曾使用的一线药物，这也就使得二线化疗药物有多种选择可能。伊立替康、紫杉醇和雷莫西尤单抗已被证实能够提高患者二线治疗的生存获益；对新兴药物的研发，目前已从针对单一瘤种转为面向生物标志物的个体化研究，期待未来以靶向药物、免疫药物为代表的新型治疗方案能够为患者带来更多生存希望。

早筛早诊推广普及，助力我国胃癌5年生存率提高

吴晓滨教授：由于胃癌早期症状较为隐匿，因此我国大多数患者确诊时已为晚期。然而，患者生存时间与诊断时的分期密切相关。近年来，我国在胃肠内镜普及的基础上提出了一系列旨在完善胃癌筛查、早诊早治策略的相关指南，使早期胃癌诊断率有所提升，与此同时，我国胃癌患者的5年OS率从2003~2005年的27.4%上升至2012~2015年的35.1%^[1]，也体现了“早筛、早诊、早治”的重要临床意义。

自本人主持中山大学附属第八医院胃肠外科科室工作以来，科室胃恶性肿瘤手术量逐年上涨，II～III期胃癌3年生存率达83.7%，处于国际领先水平。根据如今的临床实践，胃癌已不再是令人“闻之色变”的不治之症，在“早筛、早诊、早治”的基础上，手术以及系统性治疗已使许多患者获得良好生存预后。未来应当进一步加强对公众的胃癌科普宣教，希望这一逐渐“可防可治”的疾病不再为广大患者及家庭带来沉重的心理负担，能够使患者带着科学、理性的态度与充足的信心与医生共同抗击肿瘤，达到最佳疗效与生存预后。

胃癌“慢病化管理”成为可能，未来精准免疫治疗或成探索热点

吴晓滨教授：既往晚期胃癌一线治疗都是基于化疗的单药或联合方案，而传统化疗药物很难将患者生存期提高至一年及以上。且由于化疗药物自身性质，它产生的副作用也严重制约着晚期患者的生存及预后，亟待全新治疗方式以改变晚期胃癌药物治疗困境。

令人欣喜的是，随着III期CheckMate-649研究取得突破性成功，纳武利尤单抗联合化疗作为一线治疗显著改善了晚期胃癌患者的生存预后，使晚期胃癌进入了免疫治疗新时代。随着去年CheckMate-649研究中国亚组的3年随访数据以及今年ASCO GI大会上的4年随访数据的公布，晚期胃癌治疗正朝着“慢病化管理”方向发展，而纳武利尤单抗在其中起到了重要引领作用。

在免疫治疗时代下，免疫药物在胃癌治疗领域的应用逐步前移，实现了从三线到二线，再至一线治疗的重要跃迁，而且不断有研究在围手术期领域展开探索，取得了喜人成果。因此，免疫治疗是未来胃癌治疗领域非常值得探索的重要方向。未来，免疫治疗将进一步回答优势人群选择、更佳生物标志物的探索以及耐药后治疗方案优化及转化等关键问题，使更多患者能够获益于更精准、个体化的免疫治疗。

4年长生存结果带来惊喜，免疫治疗成“慢病化管理”环节基石

吴晓滨教授：随着CheckMate-649研究公布4年长期随访生存数据，进一步延长患者生存已不再是梦想，纳武利尤单抗联合化疗可使部分患者达到长期生存，这在整个胃癌治疗领域较为罕见。吴一龙教授曾说：“肺癌可以作为一个慢性疾病长期维持治疗”，如今胃癌也逐渐进入慢性病管理领域。2024年ASCO GI大会上，CheckMate-649研究更新了中国亚组人群中位随访49.2个月的最新结果，显示PD-L1 CPS≥5人群纳武利尤单抗联合化疗组的4年OS率达到25%，化疗组仅11%，意味着1/4的患者在接受纳武利尤单抗联合化疗后，OS超过4年。

传统治疗下的晚期胃癌患者生存获益已达瓶颈。CheckMate-649研究是十余年来，全球首个在晚期胃癌一线治疗中取得阳性结果的免疫治疗临床研究。根据CheckMate-649研究，纳武利尤单抗联合化疗能够帮助晚期胃癌患者达到长期生存获益，使我国胃癌走向“慢病化管理”不只是停留在口号层面，而是真正进入临床一线实践。国家卫健委胃癌诊疗规范和CSCO胃癌诊疗指南已将免疫治疗纳入胃癌一线治疗。目前在胃癌的“慢病化管理”环节，免疫联合化疗已占据稳固地位。未来，免疫治疗有望联合放疗、靶向治疗以及其它治疗手段，进一步提高治疗疗效，并改善患者生存。

吴晓滨教授

中山大学附属第八医院
胃肠外科主任

美国密歇根大学医学院外科中心访问研究员
中山大学副教授
八年制博士全程导师长
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会微创解剖学组委员
中国研究型医院学会消化道肿瘤专业委员会青年委员
中国 NOSES 联盟广东分会理事
广东省医学会营养学组基础营养组副组长
广东省医学会肠外肠内营养专业委员会青年委员
广东省临床医学会肿瘤微创治疗委员会常务委员
广东省抗癌协会大肠癌专业委员会常务委员
广东省医学会肥胖代谢外科学分会委员
主持国家自然科学基金和省部级科研课题7项
发表SCI文章21篇
获广东省科技进步二等奖

参考文献

1. Zeng H, Chen W, Zheng R, et al. Changing cancer survival in China during 2003-15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries. Lancet Glob Health. 2018;6:e555–e567.

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责任编辑：Marie
排版编辑：Mia

05月23日

袁素娟

复旦大学附属金山医院 | 肿瘤科

对新兴药物的研发，目前已从针对单一瘤种转为面向生物标志物的个体化研究，期待未来以靶向药物、免疫药物为代表的新型治疗方案能够为患者带来更多生存希望。

05月23日

郑雪珍

泉州德诚医院 | 其他

既往晚期胃癌一线治疗都是基于化疗的单药或联合方案，而传统化疗药物很难将患者生存期提高至一年及以上

05月23日

刘清霞

潍坊市市立医院 | 内科

晚期胃癌治疗难度大，生存期短，并发症多，患者生活质量差