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【Leukemia】Teclistamab在真实世界中仍延续对于RRMM治疗的优势

03月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近期，国际知名期刊Leukemia发表了一项关于Teclistamab（特立妥单抗）治疗复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的真实世界研究。该研究旨在评估Teclistamab在真实世界环境中的疗效和安全性。研究结果显示，Teclistamab在这些患者中表现出与关键试验MAJESTEC-1相似的高缓解率和较长的缓解时长，尤其是在既往接受过BCMA靶向治疗的患者中，尽管缓解率和无进展生存期（PFS）略低，但缓解持续时间并未显著缩短。这些发现为RRMM患者的治疗提供了新的见解，并强调了Teclistamab在这一领域的重要性。【肿瘤资讯】特此整理，以供学习。

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研究背景

双特异性抗体和 CAR-T 细胞疗法目前正在RRMM 的治疗前景。Teclistamab是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体，已在MAJESTEC-1试验中显示出高缓解率和较长的缓解时间。然而，关于Teclistamab在真实世界中的疗效与安全性数据尚不充分。本研究评估了Teclistamab在德国多个中心的真实世界中治疗RRMM的疗效和耐受性。

研究方法

研究纳入了123例在2022年7月至2023年10月至少一剂完整剂量的Teclistamab治疗的RRMM患者。通过回顾性分析患者的记录，评估患者在接受Teclistamab治疗前后的疗效和安全性。疗效评估依据国际骨髓瘤工作组（IMWG）的标准，安全性事件根据不良事件通用术语标准（CTCAE）进行分级。

研究结果

患者情况

在对123例德国RRMM患者进行回顾性分析中，Teclistamab治疗展现出显著的疗效。与MAJESTEC-1试验相比，本研究队列中具有高风险特征，包括更高的ISS分期（3级）、高骨髓浆细胞浸润率（≥60%）以及三类药物或五类药物耐药性的患者比例更高。

疗效结果

在5.5个月随访后，Teclistamab治疗的整体缓解率（ORR）达到了59.3%，其中22.0%的患者达到了完全或近完全缓解（CR/nCR），26.0%的患者达到了非常好的部分缓解（VGPR），11.4%的患者达到了部分缓解（PR）。中位无进展生存期（PFS）为8.7个月（尽管在数据截止时仍有55%的事件被审查）。中位缓解持续时间（DOR）和中位总生存期（OS）尚未达到。

在既往接受过BCMA靶向治疗的患者中，ORR为54.8%，与未接受过治疗的患者（64.5%）相比有所降低。特别是，接受过ide-cel CAR-T细胞治疗患者（n=21）的ORR仅为33.3%（p < 0.01）。然而，这些患者的缓解持续时间（DOR）并未达到，且与未接受过ide-cel治疗的患者相比没有显著差异（p = 0.54）。此外，研究还发现，具有髓外病变（EMD）和ISS分期为3的患者，以及骨髓浆细胞浸润率≥60%的患者，其ORR和PFS显著较差。

安全性结果

安全性方面，Teclistamab的安全性结果与MAJESTEC-1试验中观察到的相似。在剂量递增阶段，58.5%的患者出现了细胞因子释放综合征（CRS），7.3%的患者出现了免疫效应细胞相关神经毒性（ICANS）。在治疗过程中，54.5%的患者出现了感染，其中26.8%的患者因发生≥3级感染需要住院治疗。此外，53.7%的患者经历了任何类型的≥3级细胞减少，其中22.0%和3.3%的患者分别接受了G-CSF和TPO治疗。分别有33.1%和19.8%的患者治疗中断超过2周和4周。

这些数据表明，尽管Teclistamab在真实世界环境中面对的是更为复杂的患者群体，但其疗效和安全性与关键试验结果相当，为RRMM患者提供了一种有效的治疗选择。

研究讨论

研究结果表明，Teclistamab在真实世界环境中的疗效与MAJESTEC-1试验中的结果相似。尽管真实世界患者群体中存在更多高风险特征，如高风险细胞遗传学异常、EMD或高骨髓浸润，但Teclistamab仍显示出良好的疗效。此外，研究还发现，既往接受过BCMA靶向治疗的患者，尤其是ide-cel治疗的患者，其治疗缓解率和PFS有所降低，但缓解持续时间并未显著缩短。这表明Teclistamab可能是这些患者群体的有效治疗选择。

本研究的局限性在于其回顾性设计，可能导致选择偏倚和信息偏倚，且中位随访时间相对较短，可能影响对长期疗效和安全性的评估。此外，由于研究样本量有限，某些亚组分析可能缺乏足够的统计能力来检测差异

研究结论

Teclistamab在德国真实世界环境中治疗RRMM患者显示出与关键试验相似的疗效和安全性。尽管在某些高风险患者群体中观察到较低的缓解率和PFS，但Teclistamab仍然是RRMM治疗中的重要选择，尤其是在有限治疗选择的情况下。未来的研究将进一步评估Teclistamab在更早线治疗或新诊断MM患者中的潜在作用。

研究者说

本研究对Teclistamab在德国真实世界环境中治疗RRMM的疗效和安全性进行了相对全面的评估。研究结果表明，Teclistamab在这一患者群体中显示出了与关键试验MAJESTEC-1相似的积极疗效，这对于临床实践具有重要意义。特别是在面对高风险特征的患者，如具有髓外病变（EMD）和高骨髓浆细胞浸润率的患者，Teclistamab仍能提供一定的治疗效益，这为RRMM患者提供了新的治疗选择。此外，研究提供了宝贵的真实世界数据，有助于指导临床决策，并为未来的研究提供了方向，特别是在探索Teclistamab在更早线治疗或新诊断MM患者中的应用潜力。

参考文献

Riedhammer, C., Bassermann, F., Besemer, B. et al. Real-world analysis of teclistamab in 123 RRMM patients from Germany. Leukemia 38, 365–371 (2024). https://doi.org/10.1038/s41375-024-02154-5

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry

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