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疾病控制率提至100%！康方生物公布「卡度尼利」一线治疗宫颈癌最新数据

03月01日

来源：药明康德内容团队

2月27日，康方生物宣布，PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合标准治疗（化疗+/-贝伐珠单抗）用于复发/转移性宫颈癌一线治疗的2期临床研究全文发表于美国癌症研究学会（AACR）官方期刊《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research）。

根据康方生物新闻稿介绍，该文章全面阐述了卡度尼利一线治疗宫颈癌在全人群中的优异治疗效果，且展现了产品良好的安全性特征。相较于此前于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）披露的数据，本次数据显示：全人群客观缓解率（ORR）仍维持在高水平，疾病控制率（DCR）提升至100%，完全缓解（CR）率进一步提升。

卡度尼利是康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，已经于2022年6月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于复发/转移性宫颈癌的二线治疗。2023年11月，卡度尼利一线治疗宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究期中分析达到无进展生存期（PFS）主要终点。此外，卡度尼利联合化疗用于一线治疗胃癌的3期研究期中分析也达到总生存期（OS）主要终点，新药上市申请已被受理。

本次发表于《临床癌症研究》的研究数据延续了发布于2022年ASCO年会发表数据呈现出的明显优势，且随着随访时间进一步延长，卡度尼利联合标准治疗一线治疗复发/转移性宫颈癌的疗效优势更加明确，再次显示出无论PD-L1表达情况，卡度尼利治疗复发/转移宫颈癌人群的临床潜力。

63.6%的患者肿瘤缩小超过50%。10mg/kg Q3W剂量组（卡度尼利10mg/kg Q3W+化疗+/-贝伐珠单抗）的ORR达79.3%，当联合贝伐珠单抗时，ORR高达92.3%。该剂量组中，PD-L1 CPS＜1的人群占比为41.4%，该人群的ORR为75.0%，表明卡度尼利联合标准治疗能为PD-L1阴性人群提供高效的免疫疗法。
卡度尼利15mg/kg Q3W+化疗组的中位随访时间为20.24个月，中位无进展生存期（mPFS）为11.10月，中位总生存期（mOS）未达到，12月OS率为93.3%。卡度尼利10mg/kg Q3W+化疗组的中位随访时间为18.3个月，mPFS为7.06月，mOS未达到，12月OS率为87.5%。卡度尼利10mg/kg Q3W+化疗+贝伐珠单抗组的中位随访时间为15.01个月，mPFS和mOS均未达到。显示卡度尼利联合标准治疗能带来优异的长期生存获益。
卡度尼利联合标准治疗方案安全性可控，未出现新的安全性信号。

相关报道显示，2020年全球宫颈癌新发病例约有60.4万，中国超过11.0万。晚期宫颈癌5年生存率仅约17.0%。晚期宫颈癌一线治疗以化疗+/-贝伐珠单抗作为标准治疗方案，疗效有限。希望康方生物的卡度尼利在不久的将来成为晚期宫颈癌一线治疗人群的免疫治疗新选择。

参考文献

[1]卡度尼利联合标准治疗一线治疗复发/转移性宫颈癌Ⅱ期临床研究全文发表于《临床癌症研究》. Retrieved Feb 27，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/Rbg5nMVBH8Gq6oB7V1_t9w

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