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河南省肿瘤医院乳腺科7项研究成果亮相国际乳腺癌大会

2023年12月21日

近日，作为全球最盛大的乳腺癌领域国际会议——第46届 美国圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）闭幕。该会议汇聚了全球约1万名临床医生和专家，旨在传播前沿数据，为世界各地的肿瘤学家和相关人士提供高质量的交流机会。

在此次大会上， 河南省肿瘤医院乳腺科 开展的 7项研究 被SABCS大会收录， 以壁报形式向全球展示。

这些研究有何创新？将为乳腺癌患者带来哪些福音？来一睹为快！

早期乳腺癌领域研究

摘要号：PO2-16-06

研究者：刘真真等

成果名称：一项关于三阳性乳腺癌的真实世界研究

妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗，已成为HER2阳性早期或局晚期乳腺癌患者新辅助治疗的标准疗法。其中，三阳性（ HR+/ ER+/ HER2 + ）乳腺癌是一种独特的亚型，与HR−/HER2+亚组相比，接受新辅助化疗联合抗HER2靶向治疗的短期疗效可能较低。在中国的真实世界诊疗中，三阳性乳腺癌患者的人群分布比例和治疗模式也尚不清楚。因此，在这项真实世界研究中，研究者基于国家级数据库的数据规模总结了从乳腺癌到早期或局晚期三阳性乳腺癌中国患者的逐级患者分布比例和当前早期治疗模式，希望这些重要数据可以对中国HER2阳性乳腺癌的诊疗乃至新药研发策略有所借鉴，以进一步推动临床治疗决策。

结果发现，25.4%的三阳性乳腺癌患者接受了新辅助治疗。约2/3的三阳性乳腺癌患者接受了单靶（32.4%）或双重（33.6%）抗HER2治疗。妥珠单抗+帕妥珠单抗联合化疗是最常用的靶向方案。 该研究结果揭示了中国真实世界中早期乳腺癌的新辅助治疗模式与指南建议之间的差异，为进一步的临床研究提供了依据。 本研究样本量非常庞大，这能够在一定程度上代表中国的最新诊疗现状和乳腺癌患者群体，使得研究结果更具有说服力和可靠性，能够为临床实践提供宝贵的指导。

此外，研究还有一个重要亮点：它是第一个大样本详细摸排中国三阳性乳腺癌患者新辅助治疗流程的研究。通过对大数据的分析，了解患者的就诊路径、接受的治疗方式以及治疗顺序等信息，这 对于了解中国三阳性乳腺癌患者的真实诊疗环境以及当前的治疗现状至关重要。

摘要号：PO1-28-07

研究者：焦得闯、刘真真等

成果名称：一项对比多西他赛+顺铂和多西他赛+多柔比星+环磷酰胺在早期三阴性乳腺癌新辅助化疗中疗效的随机对照II期临床研究（HELEN-001）

蒽环联合紫衫的化疗方案是三阴性乳腺癌的标准治疗方案，在此基础上增加铂类药物的新辅助化疗方案可增加三阴性乳腺癌的完全病理缓解率（pCR)，但是毒副作用也相应增加。三阴性乳腺癌的最佳新辅助治疗方案尚无定论。

本研究是第一个头对头比较多西他赛+顺铂（ TP ）和多西他赛+多柔比星+环磷酰胺（ TAC ）新辅助化疗方案在三阴性乳腺癌中疗效的研究。

本研究共纳入了212名患者，研究结果显示， 多西他赛+顺铂（TP）方案新辅助化疗疗效优于 多西他赛+多柔比星+环磷酰胺（TAC）方案，毒副作用可控， 可以作为高危的三阴性乳腺癌新辅助化疗的优选方案。

摘要号：PO3-28-04

研究者：卢振铎 、刘真真 等

成果名称：单唾液酸神经节苷脂预防白蛋白结合型紫杉醇神经毒性的多中心、双盲、随机对照的Ⅱ期临床研究（HELEN-004）

紫杉醇类药物引起的周围神经毒性是剂量限制性毒性，目前临床中缺乏有效的预防及治疗手段。多项荟萃分析显示白蛋白结合型紫杉醇的周围神经毒性发生率高于传统型紫杉醇。所以，探索如何缓解白蛋白结合型紫杉醇的周围神经毒性显得很有必要。

2020年4月至2021年6月期间，共入组患者159人，研究结果显示， 神经节苷脂不能预防乳腺癌患者白蛋白结合型紫杉醇引起的周围神经病变。 神经节苷脂在缓解化疗相关神经毒性方面的作用尚不确定，需要进一步研究。

摘要号：PO1-27-05

研究者：刘真真等

成果名称：一项对比nab-PHP与TCbHP在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中疗效的随机对照III期研究（HELEN-006）

靶向HER2药物的应用极大的提高了HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的完全病理缓解率（ pCR ） ,改善了生存，使得化疗的降阶成为可能。该项随机对照III期临床研究研究旨在探索白蛋白紫杉醇单药联合双靶新辅助治疗HER2早期乳腺癌的疗效。

2020年9月至2023年3月，共有332名接受白蛋白紫杉醇联合双靶新辅助治疗，337名接受指南推荐标准方案（多西他赛+卡铂联合双靶）。研究结果显示，在HER2阳性早期乳腺的新辅助治疗中，与标准方案相比，白蛋白紫杉醇单药联合曲帕双靶具有更高的pCR率和更好的耐受性，可能是该型乳腺癌新辅助治疗更好的选择。

摘要号：PO3-27-12

研究者：陈秀春 、刘真真 等

成果名称：地塞米松用于预防接受表柔比星加环磷酰胺化疗的患者的急性恶心呕吐作用的研究（HELEN-009）

恶心、呕吐作为常见的肿瘤药物治疗的不良反应之一，在肿瘤患者治疗中的发生率高达70%以上。严重的恶心呕吐可能导致厌食、水电解质代谢紊乱、营养不良等，给肿瘤患者带来严重的生理和心理负担。奥氮平与NK1受体拮抗剂、5羟色胺-3 （5-HT3）受体拮抗剂和地塞米松联合使用的四联方案是预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的标准方案。在这项研究中，评估了去除四联标准止吐方案中的地塞米松在预防蒽环类/环磷酰胺化疗引起的恶心和呕吐中的效果。

符合条件的患者被随机分配接受福沙匹坦、托普司琼、地塞米松和奥氮平（四联组）或福沙匹坦、托烷司琼和不含地塞米松的奥氮平（三联组）。

本研究共纳入439 例乳腺癌患者，研究结果显示，四联止吐方案效果明显优于三联方案，两组 3 级或以上治疗相关不良事件发生率没有明显差异。本研究证明地塞米松对于预防接受表柔比星加环磷酰胺化疗的患者的急性呕吐仍然至关重要。

晚期乳腺癌领域研究

摘要号：PO2-05-01

研究者：闫敏等

成果名称：法米替尼联合达尔西利和氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的探索性研究

CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是HR+/HER2-乳腺癌治疗的重要策略之一。人们对贝伐珠单抗等血管生成抑制在这一亚型乳腺癌患者中的作用仍有争议，尽管这类药物能延长HER2-乳腺癌患者的无进展生存（PFS），但在总生存（OS）方面却无显著改善。一些临床前研究探索了抗血管生成的多靶点受体TKI类药物联合CDK4/6抑制剂在其他瘤种中的应用，提示有协同作用。本研究旨在评估新型抗血管生成药物TKI法米替尼（F）联合达尔西利（D）和内分泌治疗在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的安全性与疗效。

研究结果显示， 抗血管生成的多靶点受体TKI类药物法米替尼，联合CDK4/6抑制剂达尔西利和氟维司群，在HR+/HER2-晚期乳腺癌中显示出了良好的抗肿瘤作用。 法米替尼与达尔西利联合血液学毒性可能叠加，研究中未观察到新的安全性信号。

摘要号：PO1-06-05

研究者：律慧敏、闫敏等

成果名称：晚期乳腺癌HER2低表达在原发灶和转移灶的不一致性及其对生存预后的影响

HER2低表达对乳腺癌预后的影响目前仍在探索中。同时，在HER2阴性（包括HER2(0)和HER2低表达）晚期乳腺癌患者中，原发肿瘤和转移灶的HER2水平是否存在差异性表达，以及这种差异是否影响患者预后，目前尚不确定。

回顾性收集2010年1月1日至2019年1月1日在河南省肿瘤医院乳腺科住院的晚期乳腺癌患者信息，观察原发灶HER2低表达和转移灶HER2低表达对预后的影响；同时排除转移灶HER2高表达的患者，比较原发灶和转移灶中HER2低表达的表达差异，分析导致该差异的相关因素，及对预后的影响。

研究结果显示，原发灶和转移灶的HER2低表达状态存在不一致性；原发灶HER2低表达和转移灶HER2低表达对预后的影响不同。 HR阳性乳腺癌患者更易出现HER2表达上调，且出现HER2上调的患者的预后更佳 。

该研究结果为HER2低表达的探索提供了新的视角，是对目前有关HER2低表达乳腺癌的生物学行为探索的一个重要补充，有必要进行前瞻性或基础研究进一步的探索。

责编：庞红卫

编辑：王晓凡

图文：律慧敏、代浩

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