近年来，以泽布替尼为代表的中国创新药不断在国际上崭露头角，截至目前泽布替尼已在全球超过65个国家和地区上市。今年开春泽布替尼迎来了里程碑意义的事件，一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和一线华氏巨球蛋白血症（WM）适应证纳入国家医保，全线惠及患者，进一步提高了创新药的可及性。
2024年1月28日，领航一线——淋巴瘤创新发展大会在海口隆重召开。这次大会特邀淋巴瘤领域海峡两岸暨香港知名专家和学者，共同探讨淋巴瘤治疗领域的最新进展和未来发展趋势，分享前沿数据、探索治疗新动向。【肿瘤资讯】特将相关内容进行整理汇编，为读者带来精彩呈现！
智者云集，创新引领
会议特邀苏州大学附属第一医院吴德沛教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、山东大学齐鲁医学院纪春岩教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、中国医学科学院血液病医院王建祥教授和北京大学肿瘤医院朱军教授联袂担任大会主席，衷心祝贺泽布替尼一线CLL/SLL和WM适应证纳入国家医保，为更多患者带来希望。医药行业最关键的两个词：自主创新和高质量发展，在泽布替尼的研发历程中得到了充分体现，具有深度意义。期待着百济神州更多的创新药问世，提出更多创新发展方案，为淋巴瘤患者提供更有效的治疗，继续“领航一线、出海远航”！
领航发展，对话前沿
在郑州大学第一附属医院宋永平教授的主持下，大会正式进入学术环节。
从临床试验到指南共识变迁：大中华BTK抑制剂共识解读
《布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗B细胞淋巴瘤中国专家共识》（以下简称“大中华BTK抑制剂共识”）基于梳理的循证证据和临床实践，对BTK抑制剂在B细胞淋巴瘤中的标准化应用提出推荐意见，对指导临床用药提供了参考，是两岸三地专家学术合作的结晶，促进了更多两岸三地淋巴瘤领域的学术交流。在浙江大学医学院附属第一医院金洁教授和中山大学附属第一医院李娟教授的主持下，北京大学肿瘤医院宋玉琴教授为大家详细解读“大中华BTK抑制剂共识”。
●泽布替尼治疗CLL：SEQUIOA研究和ALPINE研究证实泽布替尼相比免疫化疗和一代BTK抑制剂伊布替尼的优势，是目前唯一头对头研究证实疗效和安全性均优的BTK抑制剂。推动CLL走向PFS更长、安全性更好的持续治疗模式时代，确立了泽布替尼在国内外指南中的优选治疗地位。
●泽布替尼治疗WM：泽布替尼治疗MYD88野生型WM患者，中位随访42.9个月时总体MRR达65%(CR+VGPR率31%)，42个月PFS和OS率分别为53.8%和83.9%，突破MYD88野生型一代BTK抑制剂治疗的“瓶颈”，不论基因状态指南均推荐泽布替尼作为初治WM患者优选方案，为患者带来高质量生活。泽布替尼是目前为止中国唯一初治WM具有适应症，并且可以医保报销的新一代BTK抑制剂。
●泽布替尼治疗MCL：泽布替尼治疗复发难治MCL达到中位PFS为33个月，突破了复发难治MCL治疗新高度，BTK抑制剂已成为二线MCL的标准治疗方案，NCCN指南中，泽布替尼为优先推荐。另外，SHINE研究和TRIANGLE研究结果的陆续公布开启了含BTK抑制剂方案一线MCL患者治疗新时代。
●泽布替尼治疗FL：ROSEWOOD研究让人眼前一亮，证明Z+O方案高效低毒。ORR 69%，CR率39%，中位PFS 28.0个月。为R/R FL患者提供一个高效低毒的方案，并为前线初治FL患者提供了一个新的无化疗方案选择。
引领之路，不断攀登
大会进入第二篇章——“引领之路，不断攀登”。
从全球到中国，一线CLL患者如何优化治疗
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是主要发生在中老年人群的一种具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤。近年来，随着新药的不断问世，CLL的一线治疗取得了巨大进展。在南方医科大学南方医院冯茹教授和四川大学华西医院牛挺教授的主持下，大会特邀江苏省人民医院徐卫教授为大家带来一线CLL的治疗选择优化。
●国内外指南中BTK抑制剂的持续治疗模式是初治CLL患者的优先推荐：BTK抑制剂的持续治疗，依然是目前国内外指南初治CLL优选的治疗方案，新一代BTK抑制剂例如泽布替尼ALPINE研究推动CLL的治疗走进PFS更长、安全性更好的持续治疗模式，推荐治疗地位逐步提升，泽布替尼获优先推荐；伊布替尼由于考虑到毒副反应，转移至其他推荐。
●泽布替尼是目前中国唯一具有初治CLL适应症和医保的新一代BTK抑制剂：在中国上市的4款BTK抑制剂中，有初治CLL适应症并且可以医保报销的是2款：泽布替尼和伊布替尼。
●BCL2抑制剂+CD20单抗治疗高危初治CLL患者PFS获益受限，不同有限治疗模式更长期的随访数据公布，BCL2抑制剂可及性可负担性增加，新型BCL2抑制Sonrotoclax（BGB11417）、BTKPROTAC的研发上市，CLL的不同治疗模式值得进一步探讨。
新药时代下，一线WM诊疗如何紧跟步伐
近十年来，随着BTK抑制剂的临床应用，WM的疗效迈向了一个新台阶。在复旦大学附属中山医院刘澎教授和厦门大学附属第一医院徐兵教授的介绍下，中国医学科学院血液病医院易树华教授分享了关于一线WM治疗的深刻见解。
●国内外指南（包括：NCCN指南、CSCO指南、CACA指南、大中华区BTK抑制剂专家共识，MAYO指南和NICE指南等）中均推荐新一代BTK抑制剂泽布替尼是优先推荐治疗初治WM的方案。
●泽布替尼是目前中国唯一具有初治WM适应症和医保的新一代BTK抑制剂：
■头对头ASPEN研究中MYD88MUT患者中，泽布替尼治疗患者PFS持续优于伊布替尼（42个月PFS率78.3% vs 69.7%，HR=0.63）。
■头对头ASPEN研究中队列2MYD88WT患者中，泽布替尼MRR达65%(CR+VGPR率：31%)，既往伊布替尼治疗这类患者MRR=0；所以不论是否MRD88突变，泽布替尼均优于伊布替尼。
变革之路，不断突破
本次大会的第三篇章“变革之路，不断突破”为套细胞淋巴瘤（MCL）和弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一线探索专题，由中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授担任主持。
前线出击，一线MCL治疗的新突破
BTK抑制剂已成为二线MCL的标准治疗方案，NCCN指南将伊布替尼降级为其他推荐，泽布替尼指定为优先推荐。真实世界研究及MAIC分析也证实，相比伊布替尼、阿可替尼、奥布替尼，泽布替尼的疗效更具优势，同时BTK抑制剂治疗R/R MCL的方案仍在不断探索。在大会主持上海交通大学附属仁济医院侯健教授和四川大学华西医院邹立群教授的介绍下，天津市肿瘤医院张会来教授为我们带来了BTK抑制剂在一线MCL的治疗新突破。
●在年轻患者中：
■TRIANGLE研究显示，相比单纯移植组BTK抑制剂+免疫化疗显著提高ORR及FFS。
■BRIDGE研究显示，泽布替尼联合免疫化疗±ASCT方案治疗一线年轻MCL，CR率达100%。
■WINDOW1、WINDOW2、CHESS研究显示，含BTK抑制剂的无化疗方案诱导序贯短程化疗可以提高患者耐受性、减少化疗暴露，达到改善安全性、提高疗效的作用。
●在老年患者中：
■SHINE研究证实BTK抑制剂+BR对比BR能够有效延长老年MCL患者的PFS，但存在高危人群获益有限及安全性欠佳的问题。
■无化疗探索：ZR无化疗自体干细胞移植治疗初治MCL，5周期后CR率高达100%，2年PFS 和OS均为100%。
■无化疗探索：POLARIS研究提示BTK抑制剂+来那度胺＋利妥昔单抗治疗初治MCL，CR率达76%，1年PFS率达92%。
总结与发现：BTK抑制剂在DLBCL迈向治愈之上的不断探索
利妥昔单抗时代，仍有40%的DLBCL患者无法治愈。如何进一步改善DLBCL患者的生存？中山大学肿瘤防治中心李志铭教授分享相关精彩内容。
BTK抑制剂在DLBCL治疗中正在不断探索，目前有多项小样本临床研究表明在如下三种优势亚型人群中BTK抑制剂联合方案或可为患者带来疗效获益。
●老年不适合不愿意接受免疫化疗方案的患者：常规免疫化疗方案选择难以平衡这类DLBCL人群的治疗疗效和毒性问题；
●双表达DLBCL患者：既往Phoenix研究显示含BTK抑制剂方案可改善双表达患者EFS，＜60岁患者有显著OS获益；2023年ASH复旦大学附属肿瘤医院曹军宁教授使用ZR-CHOP方案治疗初治双表达DLBCL患者CR率达100%；
●结外受累/MCD亚型：以结外受累为临床特征的DLBCL多为MCD亚型，高度依赖BCR信号通路持续激活，适合选择含BTK抑制剂方案进行治疗。
大咖论道，巅峰对话
除了精彩前沿的主题报告外，本次大会专设大咖论道，巅峰对话环节，还特别邀请到了来自香港大学医学院邝沃林教授、台湾和信治癌中心医院谭传德教授、彰滨秀传纪念医院张正雄教授和台湾血液病学会理事长柯博升教授，携手中国大陆及港澳台地区血液肿瘤领域权威专家学者共探淋巴瘤治疗新未来。
迈向淋巴瘤治疗新篇章，拓展国际版图与获益人群
经过详实的专题分享和精彩的讨论，本次大会在上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授的总结致辞中圆满结束。泽布替尼在淋巴瘤的征程始终坚守在重要的循证医学基础之上，并且已经走出国门，在欧美大陆遍地开花。除了两岸四地，百济公司还可以拓展到东南亚市场，为那些相对落后、需要指导的国家提供帮助和指导。让我们共同期待未来淋巴瘤治疗领域的更多突破和进步，为患者带去更多的福音！
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