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2023 ASH大会速递：聚焦泊马度胺最前沿（一）

2023年12月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第65届ASH年会

第65届美国血液学会（ASH）年会将于当地时间2023年12月9日-12日在美国圣地亚哥以线上+线下结合的方式隆重召开，作为血液学领域影响力最大的学术盛会之一，云集了全球最新临床研究进展和诊疗经验。

随着近期大会摘要公布，泊马度胺在本次大会成果瞩目，多项国内外重磅研究入选，涉及多发性骨髓瘤、淋巴瘤、AL型淀粉样变性等领域，无论是NDMM、RRMM、高危患者还是伴肾损伤的MM患者，亦或是套细胞淋巴瘤和AL型淀粉样变性，基于泊马度胺方案均可快速达到深度缓解，获得高缓解率，延长患者生存。泊马度胺与CAR-T、 Talquetamab、 Inobrodib等新型药物联合方案不断探索，前景可观。本期为大家汇总了泊马度胺中国人群相关研究，一起聆听ASH中国之声。

ASH中国之声

4754 Renal Response of Selinexor, Pomalidomide,Bortezomib and Dexamethasone in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients with Renal Impairment: A Prospective,Open-Label, Multicenter, Phase 2 Study¹

塞利尼索、泊马度胺、硼替佐米和地塞米松联合方案治疗伴肾损伤NDMM患者的肾脏缓解：一项前瞻性、开放标签、多中心、2期研究

首都医科大学附属北京朝阳医院高文教授；北京协和医院李剑教授

研究设计

一项中国前瞻性、开放性、多中心、2期临床研究(ChiCTR2200064695)，对SPVD方案(塞利尼索、泊马度胺、硼替佐米、地塞米松) 一线治疗伴肾损伤NDMM的肾脏和血液学疗效进行了中期分析。2022年10月28日-2023年6月23日，17个中心纳入了31例患者，接受SPVD治疗(塞利尼索40mg，D1、8、15；泊马度胺4mg，D1 ~ 14；硼替佐米1.3mg/m2，D1、4、8、11；适合移植的患者在3 ~ 6个SPVD周期后接受自体干细胞移植(ASCT)。主要终点为3个月时肾脏ORR。次要终点包括3个月时的肾脏主要缓解(≥PR)、血液学ORR、微小残留病(MRD)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

关键结果

SPVD治疗伴肾损伤NDMM3个月时肾脏ORR为74.2%

SPVD治疗伴肾损伤NDMM最佳血液学ORR为74.2%

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研究结论

SPVD治疗伴肾损伤NDMM 3个月时肾脏ORR和最佳血液学ORR均为74.2%。

2116 BCMA CAR-T-Cell Therapy in Combination with Long-Term Pomalidomide Is a Safe and Effective Treatment for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma²
BCMA CAR-T细胞疗法后泊马度胺的持续治疗是治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全有效方法

中南大学湘雅三医院李昕教授

研究设计

一项中国单中心前瞻性研究(ChiCTR2000036350)，接受BCMA CAR-T细胞输注的复发/难治性多发性骨髓瘤患者随机分组，在输注后1个月接受泊马度胺长期治疗(4mg/d)。主要终点为RRMM患者在CAR-T细胞输注后，与未接受泊马度胺治疗的患者相比，长期接受泊马度胺治疗的患者的总生存期(OS)。次要终点包括疾病进展时间(TTP)和治疗缓解情况。共纳入14例接受BCMA CAR- T治疗的RRMM患者，所有患者既往接受过3~6线治疗，包括蛋白酶体抑制剂(PIs)、免疫调节药物(IMiDs)或抗CD38单克隆抗体治疗。

关键结果

泊马度胺提高BCMA CAR-T治疗的缓解率，100%的患者≥VGPR

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BCMA CAR-T→泊马度胺，CAR拷贝数在CAR-T细胞输注后8-10天达到峰值，最高拷贝数可达10⁶

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研究结论

泊马度胺增强BCMA CAR-T抗RRMM的疗效，100%的患者≥VGPR，降低复发率并延长PFS，为RRMM治疗提供了一个有前景的选择。

3049 The Efficacy of Obinutuzumab Combined with Pomalidomide and Covalent Btki for the Treatment of TP53 Mutated Mantle Cell Lymphoma (MCL): A Prospective, Open-Label, Single-Arm Study³

奥妥珠单抗、泊马度胺、共价BTKi联合方案治疗TP53突变套细胞淋巴瘤（MCL）的疗效：一项前瞻性、开放标签、单臂研究

北京大学第三医院杨萍景红梅教授

研究设计

TP53突变MCL缺乏有效的治疗方案，预后较差，给治疗带来挑战。指南推荐临床试验作为首选，泊马度胺作为新一代免疫调节药物(IMiDs)，具有免疫调节和调节肿瘤微环境作用。一项中国前瞻性、单中心、临床研究，旨在探讨泊马度胺联合奥妥珠单抗及共价BTKi(伊布替尼和泽布替尼)在TP53突变MCL治疗中的作用。共纳入14例套细胞淋巴瘤（MCL）患者（12例复发难治性；2例初治），均接受奥妥珠单抗(1000mg，D1)联合泊马度胺(4mg，D1-21)和共价BTKi(伊布替尼560mg,1次/d或泽布替尼160mg，2次/d)治疗，共4个周期，28天/周；如治疗有效，继续奥妥珠单抗(1000mg，D1，每3个月1次)联合泊马度胺(4mg，D1-14，28天/周期)和共价BTKi维持治疗直至疾病进展。主要终点是ORR。85.7%(12/14)的患者伴TP53突变。

关键结果

治疗4个周期后64.3%的患者达到CR

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治疗4个周期后100%的患者MRD转阴

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研究结论

泊马度胺联合奥妥珠单抗和共价BTKi治疗MCL可使85.7%患者达到缓解，64.3%达到CR, 100%患者MRD转阴，是治疗TP53突变MCL有效方案。

参考文献

1.Huixing Zhou,et al.2023 ASH.Abstract 4754.
2. Yan Y, et al. 2023 ASH. Abstract 2116.
3.Yang P, et al.2023ASH.Abstract 3049.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编