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2023 ESMO ASIA | 中国之声:Nab-紫杉醇联合顺铂和卡培他滨诱导化疗后同步放化疗治疗鼻咽癌患者的 I 期剂量递增研究

2023年11月30日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

鼻咽癌存在着明显的人种和区域分布差异,黄种人为鼻咽癌的高发人群。近年来,随着临床综合治疗模式的不断探索,鼻咽癌的整体疗效得到显著提高,但仍不能满足临床需求。2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)将于12月1日~3日在新加坡盛大召开。本次大会中,一项在鼻咽癌患者中探索Nab-紫杉醇 + 顺铂 + 卡培他滨诱导化疗后同步放化疗的I期剂量递增研究引人瞩目。【肿瘤资讯】特别整理该研究的摘要内容,以飨读者。

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摘要号:359MO

讲者:郭姗姗(中山大学肿瘤防治中心)

中文标题:Nab-紫杉醇联合顺铂和卡培他滨诱导化疗后同步放化疗治疗鼻咽癌患者的 I 期剂量递增研究

原标题:Phase I dose-escalation study of nab-paclitaxel combined with cisplatin and capecitabin as induction chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy in patients with nasopharyngeal carcinoma

临床试验号:NCT04850235

研究背景

Nab-紫杉醇是一种很有前景的白蛋白结合型紫杉醇,其治疗指数优于多西他赛,但Nab-紫杉醇联合顺铂和卡培他滨作为诱导化疗(IC)后同步放化疗(CCRT)治疗局部晚期鼻咽癌患者的最佳剂量尚不清楚。

研究方法

这是一项开放标签的单臂研究。研究探索了在局部晚期鼻咽癌患者中进行3周期IC 治疗(Nab-紫杉醇+顺铂+卡培他滨)后CCRT(顺铂)的疗效及安全性,并采用“3 + 3”标准设计。如果队列中超过三分之一的患者出现剂量限制性毒性(DLT),则将前一个队列中使用的剂量指定为最大耐受剂量(MTD)。推荐的 2 期剂量(RP2D)比MTD低一个剂量水平。

研究结果

自2021 年 5 月 29 日至 2022 年 3 月 17 日,共入组 19 例局部晚期鼻咽癌患者,1 例患者撤回知情同意书。队列 4 中发生了2个DLT(4 级发热性中性粒细胞减少症和3级周围神经病变),MTD 确定为 225 mg/m2。IC治疗期间最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少症(16.7%)、高甘油三酯血症(16.7%)、白细胞减少症(5.6%)和周围神经病变(5.6%)。

研究结论

在CCRT前的IC方案的RP2D为Nab-紫杉醇 200 mg/m2 第 1 天 + 顺铂 75 mg/mg2 第 1 天 + 卡培他滨 1000 mg/m2 第 1-14 天,每日两次,每3周一次,持续3个周期。
 

参考文献

Phase I dose-escalation study of nab-paclitaxel combined with cisplatin and capecitabin as induction chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy in patients with nasopharyngeal carcinoma. 2023 ESMO Asia Abstract 359MO.ESMO Asia Congress 2023 - Conference Calendar - ESMO Asia Congress 2023 (ctimeetingtech.com)


责任编辑:肿瘤资讯-Ainne
排版编辑:肿瘤资讯-张薪媛
               
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