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11.9 每日资讯：速递｜合源生物 CD19 靶向 CAR-T 疗法「纳基奥仑赛」获批上市；ER、PR和Ki-67水平对阿贝西利疗效有何影响？monarchE探索性分析结果公布！

2023年11月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1. 速递｜合源生物 CD19 靶向 CAR-T 疗法「纳基奥仑赛」获批上市

2. ER、PR和Ki-67水平对阿贝西利疗效有何影响？monarchE探索性分析结果公布！

3. 肥胖对早期乳腺癌的预后有何影响？——基于BCIRG-001和BCIRG-005研究数据的分析

4.【2023 ASH抢先看】Idecabtagene Vicleucel 或可改善TCE RRMM患者的HRQoL

5.【Blood】奥加伊妥珠单抗根除缓解期ALL患者MRD的II期研究

4.打破限制！北京大学研究发现促进肿瘤免疫耐药性的新机制

7. 综述要点采撷 | 西黄丸治疗癌症要点综述——中医理论部分

1. 速递｜合源生物 CD19 靶向 CAR-T 疗法「纳基奥仑赛」获批上市

11 月 8 日，国家药监局公告显示，合源生物纳基奥仑赛注射液在国内获批上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。这是第一个用于急性淋巴细胞白血病的CD19 靶向 CAR-T 疗法，其上市为复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病成人患者提供了新的治疗选择。（来源：insight数据库）

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2. ER、PR和Ki-67水平对阿贝西利疗效有何影响？monarchE探索性分析结果公布！

monarchE研究证实，在辅助内分泌治疗的基础上联合阿贝西利，高危早期乳腺癌患者的无浸润性疾病生存期（IDFS）、无远处复发生存期（DRFS）获益增加，且总生存期显示获益趋势。ER、PR和Ki-67水平对患者预后以及阿贝西利的治疗疗效有何影响？在本次ESMO大会中，monarchE研究的探索性分析结果重磅公布，为我们带来了答案。

结果显示，无论患者ER、PR或Ki-67表达水平如何，是ER+/PR+还是ER+/PR-亚型，阿贝西利联合治疗方案均可为其带来一致的IDFS获益。与Ki-67≥20%相似，PR-状态是单纯内分泌治疗结局较差的预后因素。

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3. 肥胖对早期乳腺癌的预后有何影响？——基于BCIRG-001和BCIRG-005研究数据的分析

在本次ESMO大会中，来自中山大学孙逸仙纪念医院的陈海珠博士基于BCIRG-001和BCIRG-005研究数据，报告了早期乳腺癌患者体重指数（BMI）及其变化对生存结局的影响。

结果显示，对于接受辅助化疗的早期乳腺癌患者而言，基线重度肥胖可导致其DFS和OS结局较差，而辅助化疗后BMI较基线下降超过10%也将对OS产生负面影响。值得关注的是，BMI的预后作用在多西他赛组和非多西他赛组患者之间可能存在差异。
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4.【2023 ASH抢先看】Idecabtagene Vicleucel 或可改善TCE RRMM患者的HRQoL

第65届ASH将于今年12月9~12日在美国圣地亚哥（San Diego）举行。在多发性骨髓（MM）领域，鲁汶大学附属医院的Michel Delforge教授报道了一项关于使用标准治疗方案与Idecabtagene Vicleucel（Ide-Cel）治疗既往接受过 2-4 种治疗方案的三类暴露（TCE）复发/难治性多发性骨髓瘤患者（RRMM）的头对头研究，结果提示Ide-Cel或可为RRMM患者带来更大的临床获益。

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5. 【Blood】奥加伊妥珠单抗根除缓解期ALL患者MRD的II期研究

《Blood》近日报告了一项 II 期研究的结果，该试验评估了奥加伊妥珠单抗在MRD≥1x10-4阳性的完全缓解 (CR) B细胞ALL（B-ALL）患者中根除 MRD 的作用。
奥加伊妥珠单抗在达到 CR 后仍处于 MRD 阳性状态的 B 细胞 ALL 患者中显示有效。总体而言，69%的患者转化为 MRD 阴性，且其中89%是在周期1后缓解。总体2年 RFS 为54%，2年 OS 为60%，缓解者中分别为58%和67%。使用较低和分次给药的奥加伊妥珠单抗可能有助于降低2例 (8%) 患者发生 SOS 的风险。在接受ponatinib 15 mg/天的患者中观察到两例SOS，由于与ponatinib相关的肝毒性，在联合使用奥加伊妥珠单抗和ponatinib时应谨慎。总的来说，奥加伊妥珠单抗安全有效，可作为持续 MRD 或 MRD 复发的 B 细胞 ALL 患者根除 MRD 的一种新型替代疗法，但仍需要进一步的确证性研究。（来源：聊聊血液）

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6. 打破限制！北京大学研究发现促进肿瘤免疫耐药性的新机制

11月6日，北京大学医学部尹玉新教授和吕丹研究员共同通讯在《Cell Reports》上发表题为“PTIR1 acts as an isoform of DDX58 and promotes tumor immune resistance through activation of UCHL5”的研究论文，研究数据揭示了PTIR1在肿瘤发生中的免疫抑制作用，并提出ADAR1-PTIR1-UCHL5信号转导是一个潜在的癌症免疫治疗靶点。（来源：转化医学网）

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7. 综述要点采撷 | 西黄丸治疗癌症要点综述——中医理论部分

近期发表在Journal of Ethnopharmacology杂志上的一篇研究首次、全面地总结了西黄丸的抗癌功效，其不仅可以减毒增效，提高西药疗效的同时减轻其毒副作用，同时还可能是一种具有临床前景的癌症辅助疗法。本研究在总结西黄丸治疗癌症要点的基础上，还提出了西黄丸未来的研究方向。

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责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz