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【JCO】再论直肠癌新辅助试验早期疗效终点:德国学者详解“替代终点悖论”

2023年11月07日
来源:肿瘤资讯

基于病理学的替代终点究竟能否带来与长期疗效终点类似的评估效应,从而助力临床试验开展更方便、药物获批更快速?2023年10月27日,德国法兰克福大学Dr.Emmanouil Fokas担任通讯作者及第一作者于Journal of Clinical Oncology发表了一篇COMMENTS AND CONTROVERSIES,旨在解答上述问题。

作者认为,在直肠癌新辅助治疗试验中,基于pCR、TRG和NAR的早期缓解评估可应用于Ⅱ期试验,旨在筛选具有前景的治疗干预,进一步用于在随机Ⅱ/Ⅲ期试验中证实治疗干预的疗效。然而,必须承认的是,pCR在临床试验水平的替代效应并未在直肠癌中得到证实,pCR与长期肿瘤学结局之间的因果关系受到治疗、患者、肿瘤等相关因素的混杂影响。

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