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11.8 每日资讯：徐兵河袁芃 | HR阳性HER-2阴性早期乳腺癌术后辅助治疗多基因检测应用专家共识(2023版)；石药/康宁杰瑞HER2双抗拟纳入突破性疗法，二线治疗胃癌

2023年11月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1. 徐兵河袁芃 | HR阳性HER-2阴性早期乳腺癌术后辅助治疗多基因检测应用专家共识(2023版)

2. 石药/康宁杰瑞HER2双抗拟纳入突破性疗法，二线治疗胃癌

3.【JCO】再论直肠癌新辅助试验早期疗效终点：德国学者详解“替代终点悖论”

4.【2023 ASH抢先看】Menin-KMT2A抑制剂对 KMT2A 或 NPM1 改变的急性白血病的首次人体 1 期研究

5.【STTT】北京协和联合中山大学研究发现靶向非小细胞肺癌淋巴转移的新机制

6. 《Cancer Communication》：CAR-T细胞让两名晚期肝癌患者实现临床治愈！

7. 乳腺钼靶筛查结果假阳性仍须警惕

8. 新进展！基于“正虚伏毒”理论，揭示重楼皂苷Ⅶ抑制肺癌转移新机制，成果在Q1期刊（IF：9.2）发表

1. 徐兵河袁芃 | HR阳性HER-2阴性早期乳腺癌术后辅助治疗多基因检测应用专家共识(2023版)

近期，《中华肿瘤杂志》刊登了一篇早期乳腺癌术后辅助治疗多基因检测的专家共识（2023版）。此共识专家组根据多基因检测工具的特点、验证结果及工具可及性，并结合临床实践，针对激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性早期乳腺癌，将Oncotype Dx^®(21基因)、Mammaprint^®(70基因)、RecurIndex^®(28基因)、EndoPredict^®(12基因)以及Breast Cancer Index^®(BCI，7基因)的结果判读及临床应用进行说明，并对各工具的开发和验证过程进行简要介绍。希望通过共识，能够有助于指导和规范多基因检测工具的临床运用，进一步提高早期乳腺癌的精准化治疗水平。（来源：中华肿瘤杂志）

2. 石药/康宁杰瑞HER2双抗拟纳入突破性疗法，二线治疗胃癌

11月6日，石药集团和康宁杰瑞共同宣布，两家公司合作开发的KN026（重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液）已国家药监局授予突破性治疗认定，拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗（曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）。（来源：医药魔方info）

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3.【JCO】再论直肠癌新辅助试验早期疗效终点：德国学者详解“替代终点悖论”

基于病理学的替代终点究竟能否带来与长期疗效终点类似的评估效应，从而助力临床试验开展更方便、药物获批更快速？2023年10月27日，德国法兰克福大学Dr.Emmanouil Fokas担任通讯作者及第一作者于Journal of Clinical Oncology发表了一篇COMMENTS AND CONTROVERSIES，旨在解答上述问题。

作者认为，在直肠癌新辅助治疗试验中，基于pCR、TRG和NAR的早期缓解评估可应用于Ⅱ期试验，旨在筛选具有前景的治疗干预，进一步用于在随机Ⅱ/Ⅲ期试验中证实治疗干预的疗效。然而，必须承认的是，pCR在临床试验水平的替代效应并未在直肠癌中得到证实，pCR与长期肿瘤学结局之间的因果关系受到治疗、患者、肿瘤等相关因素的混杂影响。

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4. 【2023 ASH抢先看】Menin-KMT2A抑制剂对 KMT2A 或 NPM1 改变的急性白血病的首次人体 1 期研究

2023年第65届美国血液学会（ASH）年会将于2023年12月9日~12日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。在急性白血病领域，公布了一项Menin-KMT2A（MLL1）抑制剂 JNJ-75276617 对携带 KMT2A 或 NPM1 突变的复发/难治性急性白血病成人患者的首次人体 1 期研究。这项研究由美国MD 安德森癌症中心白血病系联合全球近30个中心共同完成。

初步结果表明，JNJ-75276617 单药疗法在携带 KMT2A 或 NPM1 基因改变的 R/R 急性白血病中具有可接受的安全性、令人鼓舞的抗白血病活性以及与作用机制相符的新生物活性。

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5. 【STTT】北京协和联合中山大学研究发现靶向非小细胞肺癌淋巴转移的新机制

11月4日，中国医学科学院北京协和医院李单青与中山大学陈长昊共同在《Signal Transduction and Targeted Therapy》上发表题为“SUMOylation-triggered ALIX activation modulates extracellular vesicles circTLCD4-RWDD3 to promote lymphatic metastasis of non-small cell lung cancer”的研究论文。

研究结果揭示了 SUM 化 hnRNPA2B1 诱导的 EV-packaged 的circTLCD4-RWDD3 促进 NSCLC LN 转移的精确机制，表明EV-packaged 的 circTLCD4-RWDD3 可能是针对 LN 转移性 NSCLC 的潜在治疗靶点。（来源：转化医学网）

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6. 《Cancer Communication》：CAR-T细胞让两名晚期肝癌患者实现临床治愈！

近日，上海交通大学医学院附属仁济医院翟博领衔的研究团队，在Cancer Communication 上在线发表题为“Combined local therapy and CAR-GPC3 T-cell therapy in advanced hepatocellular carcinoma: a proof-of-concept treatment strategy”的研究论文。此论文的发表基于两例合并下腔静脉癌栓（IVCTT）的肝癌临床病例。患者为两名复发性晚期肝癌患者，在接受局部治疗（微波消融和伽马刀）控制肝内肿瘤、下腔静脉癌栓和转移灶之后，接受了靶向GPC3的CAR-T细胞（CAR-GPC3 T细胞）治疗，最终都获得了超过5年的无病生存期和超过8年的总生存期，实现了临床治愈。

研究者认为：此两项病例结果表明，CAR-T细胞或许可以消除术后实体瘤的微小病灶和循环肿瘤细胞（CTC），从而实现抑制实体肿瘤的复发。（来源：奇点肿瘤探秘）

7. 乳腺钼靶筛查结果假阳性仍须警惕

2023年11月2日，《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表瑞典卡罗林斯卡学院、斯德哥尔摩南方医院、中国浙江大学和福建医科大学的大数据分析报告，调查了乳腺钼靶筛查结果假阳性后长期结局，并调查了乳腺钼靶筛查结果假阳性与癌症的关联是否受到基线特征、肿瘤特征和假结果阳性后时间长短的影响。

研究结果表明，乳腺钼靶筛查结果假阳性后发生乳腺癌的风险因个体特征和随访情况而异，这些结果有助于出现假阳性结果后进行个体化的乳腺癌风险筛查。对于乳腺钼靶筛查结果假阳性的女性，应该强调对乳腺癌的长期重视，制定个体化监测计划可能对这些女性有益。 (来源：SIBCS）

8. 新进展！基于“正虚伏毒”理论，揭示重楼皂苷Ⅶ抑制肺癌转移新机制，成果在Q1期刊（IF：9.2）发表

近日，田建辉教授团队与美国德克萨斯州贝勒医学院吴二喜教授团队通力合作，最新研究成果Polyphyllin VII induces CTC anoikis to inhibit lung cancer metastasis through EGFR pathway regulation在《International Journal of Biological Sciences》（Q1区 IF=9.2）期刊上在线发表。

本项研究揭示了重楼皂苷Ⅶ干预循环肿瘤细胞抑制肺癌转移的作用及机制，为“正虚伏毒”肺癌复发转移核心病机理论提供了科学依据。
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