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2023 ESMO中国之声 | 张力教授团队：靶向EGFRxHER3双特异性抗体新型ADC再更新研究数据

2023年11月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会，ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。BL-B01D1是一种靶向特异性抗体EGFRxHER3的新型抗体偶联药物（ADC），本此大会上更新了BL-B01D1首次人体I期临床研究结果。【肿瘤资讯】特整理如下，以飨读者。

摘要号：1316MO

BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody drug conjugate, in patients with non-small cell lung cancer: Updated results from first-in-human phase I study.

研究背景

中山大学肿瘤防治中心张力教授在今年ASCO大会口头报告专场首次公布结果。BL-B01D1在标准治疗失败的局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出可控的安全性及初步较好疗效。本次会议上研究者再次公布了BL-B01D1-101研究剂量扩展队列更新结果。

研究方法

本研究队列纳入标准治疗失败或无可耐受的治疗方案可用的局部晚期或转移性NSCLC患者，试验剂量为2.5 mg/kg、3.0 mg/kg和3.5 mg/kg（D1/D8 Q3W）以及5.0 mg/kg和6.0 mg/kg（D1 Q3W）。

研究结果

截至2023年3月31日，共纳入标准治疗失败的114例NSCLC患者，并接受至少一剂BL-B01D1治疗。最常见的治疗相关不良事件（TRAE，>10%，任意级别/3级及以上）是贫血（59%/25%）、白细胞减少（59%/28%）、中性粒细胞减少（51%/32%）、血小板减少（48%/23%）、恶心（36%/<1%）、呕吐（34%/2%）、脱发（27%/0%）、食欲下降（24%/<1%）、乏力（23%/0%）、口腔溃疡（21%/0%）、腹泻（20%/< 1%）、食欲减退（19%/0%）、低钾血症（15%/0%）、低白蛋白血症（12%/0%）和皮疹（11%/0%），未观察到间质性肺疾病（ILD）。88例患者的疗效可评价（进行过至少1次基线后肿瘤评估），EGFR突变和EGFR野生型NSCLC的中位PFS分别为6.9和5.2个月，研究结果仍不成熟，目前该研究仍在进行中。

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研究结论

BL-B01D1在标准治疗失败的局部晚期/转移性NSCLC患者（尤其是EGFR突变患者）中显示出令人振奋的疗效及可控的安全性。

参考文献

L. Zhang et al. BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody drug conjugate, in patients with non-small cell lung cancer: Updated results from first-in-human phase I study. 2023 ESMO 1316MO.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno

2023年11月06日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

2023年11月05日

刘飒

中国医科大学附属第四医院 | 肿瘤内科

靶向EGFRxHER3双特异性抗体新型ADC再更新研究数据

2023 ESMO中国之声 | 张力教授团队： 靶向EGFRxHER3双特异性抗体新型ADC再更新研究数据

2023 ESMO中国之声 | 张力教授团队：靶向EGFRxHER3双特异性抗体新型ADC再更新研究数据