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ESMO 2023 |II期NEJ039A研究:度伐利尤单抗治疗在每日卡铂联合放疗后PS为2或老年(≥75岁) 的不可切除III期NSCLC患者

2023年11月04日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。
 
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今年ESMO会议上,研究者公布度伐利尤单抗治疗在每日卡铂联合放疗后PS为2或老年(≥75岁) 的不可切除III期NSCLC患者的II期NEJ039A研究结果。

背景

度伐利尤单抗巩固治疗是在化疗后不可切除的局部晚期NSCLC患者的标准治疗。然而,目前尚不清楚度伐利尤单抗在PS为2或≥75岁的局部晚期NSCLC患者放化疗后的临床意义。

方法

在放射治疗前1小时,患者每天服用低剂量卡铂 (30mg/m2),用于前20个部分。所有患者的放射治疗包括60Gy,分为30个部分。放化疗后每2周静脉注射一次剂量为10 mg/kg的度伐利尤单抗,持续12个月。本研究的主要终点是度伐利尤单抗治疗12个月的无进展生存率,次要终点包括治疗完成率、无进展生存率、总生存率、客观缓解率和安全性。

结果

2019年9月至2021年10月期间,在接受放化疗的86名患者中,61名患者接受了度伐利尤单抗巩固治疗。共有61名患者[50名男性,11名女性;中位年龄78岁 (55-89岁)]符合进一步分析条件。28名、27名、6名患者的PS分别为0、1和2。14名、17名、27名和13名患者的PD-L1分别为50%、1-49%、<1%以及未知水平。度伐利尤单抗治疗12个月的无进展生存率为51.0% (90%C: 39.9-61.1)。放化疗后和度伐利尤单抗巩固治疗后的客观缓解率分别为47.0%和57.4%。中位无进展生存期和总生存期分别为12.3个月和28.1个月。度伐利尤单抗的治疗完成率为26.2%。最常见的3级或4级治疗相关不良事件是肺炎 (6.6%)。1名患者死于5级间质性肺炎。

结论

本研究显示,对于局部晚期NSCLC易感患者,每日卡铂联合放疗后的度伐利尤单抗巩固治疗是有效且可耐受的。


参考文献

R. Ko, et al. A phase II study of daily carboplatin plus irradiation followed by durvalumab for unresectable III non-small cell lung cancer patients with PS 2 or elderly (S75 years): NEJ039A. 2023 ESMO abstr 1292MO.



责任编辑:Bear
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