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2023 ESMO | DESTINY-Lung01/DESTINYLung02汇总分析：德曲妥珠单抗用于伴或不伴脑转移HER2突变NSCLC患者

2023年11月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会，ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】整理了今年ESMO大会上公布的一项DESTINY-Lung01/DESTINYLung02颅内疗效事后汇总分析结果

摘要号：1321MO

Intracranial efficacy of HER3-DXd in patients with previously treated advanced EGFR-mutated NSCLC: Results from HERTHENA-Lung01

研究背景

约20%的HER2突变NSCLC患者在发现远处转移时即有脑转移。德曲妥珠单抗是首个针对经治晚期HER2突变NSCLC患者的HER2靶向治疗。研究者公布了基线时有vs无BM（来自DESTINY-Lung01[DL-01]和DESTINY-Lung02[DL-02]）人群中德曲妥珠单抗的疗效和安全性结果。

研究方法

对DL-01（2021年12月3日数据截止时）HER2m队列（6.4 mg/kg；35和56名患者）和接受德曲妥珠单抗 5.4 mg/kg（32和70名患者）或6.4 mg/kg（19和31名患者）治疗的DL-02（截至2022年12月23日）队列进行了分析。基线时BM稳定的患者（无症状；不需要治疗）符合研究的入组标准。每6周进行一次肿瘤评估（MRI/CT）。在伴和不伴基线BM的患者中确定的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、进展部位和治疗后出现的不良事件（TEAE）。在具有可测量和不可测量基线BM的患者中分析了颅内（IC）-ORR、IC-DCR和IC-DoR。

研究结果

德曲妥珠单抗 5.4 mg/kg组和6.4 mg/kg组分别有31%和38%的患者基线检测到BM，其中46.9%和55.6%的患者未对BM进行治疗。系统ORR相似（表）。IC-ORR分别为25.0%（5.4 mg/kg）和18.5%（6.4 mg/kg），分别有4例和1例患者达到IC完全缓解。在基线BM患者中，德曲妥珠单抗5.4mg/kg和6.4mg/kg组分别有13例（共32）和20（共54）例患者出现IC进展；在基线无BM患者中，1例（共70）和8例（共87）例患者出现IC进展。在存在BM的患者与不存在BM的患者中观察到了类似的安全性结局，在存在BM的患者中，3级TEAE的发生率存在升高趋势（64.5% vs 47.1% [5.4 mg/kg]；75.9% vs 63.2% [6.4 mg/kg]）。

研究结论

德曲妥珠单抗在转移性HER2突变NSCLC患者中显示颅内活性，部分患者出现IC完全缓解。基线BM的存在不影响患者对德曲妥珠单抗的全身反应。

参考文献

B.T. Li et al. Trastuzumab deruxtecan （T-DXd) in patients （pts) with HER2 （ERBB2)-mutant （HER2m) metastatic nonesmall cell lung cancer （NSCLC) with and without brain metastases （BMs):Pooled analyses from DESTINY-Lung01 and DESTINYLung02. 2023 ESMO 1321MO.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno