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2023 ESMO | 靶向 PTK7 新型 ADC用于rNSCLC显示初步良好疗效

2023年10月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会，ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】整理了今年ESMO大会上Cofetuzumab pelidotin的Ib期研究（NCT04189614）的初步结果。

摘要号：655O

Phase Ib study of cofetuzumab pelidotin, an anti-PTK7 antibody-drug conjugate, in patients with PTK7-expressing recurrent non-small cell lung cancer （rNSCLC）

研究背景

Cofetuzumab pelidotin（Cofe-P）是一种蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）抗体偶联药物，在晚期实体瘤患者中可耐受，并初步证实具有抗肿瘤活性（I期；NCT02222922）。本研究结果来自一项正在PTK7表达rNSCLC患者中进行的Cofe-P Ib期、开放标签、单臂、多中心研究（NCT04189614）。

研究方法

主要入组标准包括年龄>18岁，患有表达PTK7（中心实验室免疫组化[IHC]检测）的rNSCLC患者，既往接受过含铂双药化疗方案和免疫检查点抑制剂（无可靶向基因组改变 [AGA-]）治疗或含铂双药方案和靶向药物（AGA+肿瘤）治疗。患者接受2.8 mg/kg Cofe-P IV Q3W，直至疾病进展（PD）或出现不可耐受的毒性。

研究结果

截至2022年8月9日，56例患者接受了Cofe-P治疗（中位年龄，64岁；男性，63%；亚裔，50%，白人，46%）；27例非鳞状（NSQ）EGFR WT亚型患者（48%），13例NSQ EGFR突变亚型患者（23%），16例鳞癌（SQ）亚型患者（29%）。研究期间改进了PTK7 IHC入组截止时间；42例患者（75%）的PTK7表达高于最终≥90%/≥2+临界值；其中21例（50%）为NSQ EGFR WT亚型。鉴于每个亚组的缓解率数据，提前停止SQ和NSQ EGFR突变患者入组，优先考虑入组NSQ EGFR WT亚型患者。疗效结果见表。所有患者均报告了TEAE，最常见（≥30%）TEAE包括：脱发（52%）、中性粒细胞减少（45%）、头痛（36%）、瘙痒（36%）和食欲下降（30%）。68%的患者报告了≥3级TEAE，最常见（≥5%）TEAE包括：中性粒细胞减少（39%）、白细胞减少（9%）、肺炎（7%）、贫血（5%）、疲乏（5%）。18%的患者报告周围神经病变；2%的患者为3级。未报告与Cofe-P治疗相关的死亡病例。PK与既往报道Cofe-P清除半衰期为3天的I期研究相似。

研究结论

Cofetuzumab pelidotin治疗过程中患者耐受良好，在rNSCLC治疗中观察到令人振奋的抗肿瘤活性，在NSQ EGFR WT NSCLC且PTK7 IHC≥90%/≥2+患者中ORR为30%。

参考文献

B.C. Cho et al. Phase Ib study of cofetuzumab pelidotin, an anti-PTK7 antibody-drug conjugate, in patients with PTK7-expressing recurrent non-small cell lung cancer （rNSCLC）. 2023 ESMO 6550MO.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno

2023年10月31日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

2023年10月31日

汤继英

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2023年10月31日

梁留峰

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在rNSCLC治疗中观察到令人振奋的抗肿瘤活性