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2023 ESMO | STAMPEDE研究： ADT联合唑来膦酸显著降低M1患者FRH的发生率

2023年10月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会，ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】整理了今年ESMO大会上STAMPEDE研究的初步结果。

摘要号：1768MO

Incidence of fracture related hospitalisations in men with de novo high risk localised and metastatic hormone sensitive prostate cancer: Analysis of routinely collected healthcare data from the STAMPEDE docetaxel and zoledronic acid comparisons.

研究背景

雄激素剥夺治疗（ADT）是局部晚期（M0）和转移性激素敏感前列腺癌（M1 mHSPC）患者的主要治疗方案：公认的并发症为骨密度下降和骨折风险增加。STAMPEDE试验比较了接受ADT±多西他赛（Doc）±唑来膦酸（ZA）治疗的患者（pts），发现加用ZA未显示生存获益，然而，试验中未正式收集对骨骼健康和骨折风险的长期影响。英格兰患者通过英国医院发病统计（HES）获得的卫生系统数据提供了可靠、完整的数据来源，超出了允许评估骨折风险的标准试验随访内容。

研究方法

从随机分配至ADT（A组）、ADT+唑来膦酸（B组）、ADT+多西他赛（C组）和ADT+多西他赛+唑来膦酸（E组）的患者中获得HES数据（至2021年3月）。唑来膦酸（4 mg）每3周给药一次，共6个周期，然后每4周给药一次，共2年。使用预先规定的ICD10诊断和OPCS程序代码编码框架，识别骨折相关住院（FRH）事件。使用灵活的参数竞争风险模型估计5年和10年FRH累积发生率和子分布风险比（SDHR）

研究结果

2140例符合入组标准的患者（95%）中2,042例（734例M0，1308例M1）有可供分析的数据。M1和M0患者ADT治疗后FRH的5年累积发生率分别为23%（95%CI 19-28%）和11%（95%CI 8-15%）。M0患者ADT治疗组10年累积发生率是26%（95%CI 20-33%）。添加唑来膦酸显著降低了M1患者FRH的发生率（SDHR 0.73，95%CI 0.55-0.97；p=0.015）。M0患者的数据无法确定（SDHR 0.88，95%CI 0.59-1.32，p=0.549）。多西他赛对M1（p=0.264）和M0（p=0.570）的FRH无显著影响，唑来膦酸和多西他赛对M1（p=0.526）和M0（p=0.805）患者无相互作用证据。

研究结论

在STAMPEDE试验中，M0或M1前列腺癌患者10年因骨折住院的发生率高。加入唑来膦酸降低了M1肿瘤而非M0肿瘤患者的FRH风险。这些数据支持在mHSPC男性患者中使用骨保护剂降低骨折风险

参考文献

C. Jones et al. Incidence of fracture related hospitalisations in men with de novo high risk localised and metastatic hormone sensitive prostate cancer: Analysis of routinely collected healthcare data from the STAMPEDE docetaxel and zoledronic acid comparisons. 2023 ESMO 1768MO.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno

2023年11月01日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

ADT联合唑来膦酸显著降低M1患者FRH的发生率

2023年10月31日

苗雨

清河县人民医院 | 肿瘤内科

学习新进展，应用于临床实践

2023年10月31日

宋忠全

潍坊市人民医院 | 内科

受益匪浅，继续学习