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ESMO 2023 | 中国之声：中山大学孙逸仙纪念医院姚和瑞教授、宋尔卫院士团队公布HER2靶向ADC SHR-A1811治疗HER2表达/突变的晚期非乳腺实体瘤的I期研究数据

2023年10月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理晚期非乳腺实体瘤重磅研究摘要，以飨读者。

今年ESMO会议上，研究者公布HER2靶向ADC SHR-A1811治疗HER2表达/突变的晚期非乳腺实体瘤的I期研究数据。

背景

SHR-A1811是曲妥珠单抗、可裂解连接子以及拓扑异构酶抑制剂I组成的新型抗HER2 ADC类药物，抗体比率为6，具有旁观者杀伤效应。这项关于HER2表达/突变的晚期非乳腺实体瘤的全球性、剂量递增、PK扩展和适应症扩展的I期研究的初步分析表明，SHR-A1811具有良好的耐受性和良好的抗肿瘤活性，尤其是在HER2阳性或低表达乳腺癌中。本研究介绍了晚期非乳腺实体瘤的相关结果。

方法

对标准治疗具有难治性或不耐受性的晚期不可切除或转移性HER2表达/突变非乳腺实体瘤患者每3周接受静脉注射1.0-8.0 mg/kg SHR-A1811治疗。

结果

截至2023年2月28日，本研究共纳入98名晚期非乳腺实体瘤患者。患者既往接受中位有治疗线数量为2（范围1-9），66.3%的患者≥2条。ORR为45.9%（39/85名可评估患者；95%CI 35.0-57.0）；DCR为88.2% (75/85; 95%CI 79.4-94.2)；中位TTR为1.4个月（范围0.7-5.8）。HER2 IHC3+患者的ORR为54.1% (20/37)，IHC2+患者为41.7% (10/24)，IHC1+患者为50.0% (7/14)。对于单个肿瘤类型，BTC患者的ORR为56.3% (9/16)，UC患者的ORR为59.1% (13/22)，GC/GEJA患者的ORR为50.0% (6/12），CRC患者的ORR为36.4% (4/11)。总体而言，98名患者中有38例 (38.8%) 出现疾病进展或死亡；6个月PFS发生率为52.1%。50名 (51.0%) 患者发生≥3级治疗相关不良事件 (TRAE)；最常见的（≥10%）是中性粒细胞计数下降和贫血。15名 (15.3%) 患者报告严重TRAE。值得注意的是，只有1名 (1.0%) 患者出现间质性肺炎。

结论

对于既往接受过治疗的HER2表达/突变的晚期非乳腺实体瘤（包括BTC、UC、GC/GEJA和CRC等），SHR-A1811具有良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。

参考文献

H. Yao, et al. The HER2-targeting ADC SHR-A1811 in HER2-expressing/mutated advanced non-breast solid tumors (STs): Results from the global phase I study. 2023 ESMO abstr 656MO.

责任编辑：Bear
排版编辑：Bear