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【2023 ESMO】AFEMA研究显示老年结直肠患者降阶梯维持治疗可行

2023年10月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

AFEMA研究是探索老年转移性结直肠（mCRC）患者中，降阶梯诱导治疗和持续治疗方案疗效的Ⅱ期研究。结果显示降阶梯维持治疗疗效不劣于持续治疗。

背景

FOLFIRI-Aflibercept（A）是mCRC患者的一种二线治疗选择。当前研究评估了FOLFIRI-A诱导治疗（6周期）后，5FU/LV-A或FOLFIRI-A维持治疗直至疾病进展在老年mCRC患者中的疗效和安全性。

方法

这是一项多中心、随机、开放标签、非劣效Ⅱ期研究。前线奥沙利铂为基础方案失败的≥70岁mCRC患者随机（1：1）接受6周期FOLFIRI-A诱导治疗后5FU/LV-A维持治疗（A组，试验组），或持续FOLFIRI-A治疗直至疾病进展（B组，对照组）。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS），总反应率（ORR）和安全性。为证明非劣效性，95%CI上限不能超过HR=1.5，单侧α=0.075，80%效力。

结果

2017年11月~2022年2月，170例患者随机至A组（n=85）或B组（n=85）。两组基线可比（中位年龄74岁）。A组和B组分别中位随访12.2个月和10.9个月，大多数患者死亡（A组83.5%，B组88.2%），主要死于疾病进展。A组PFS不劣于B组（HR=0.781 [95% CI 0.566-1.076]）。OS和ORR也无显著差异（表1）。两组＞3级治疗相关不良事件发生率分别是58.8% vs 62.4%（p=0.754）。维持治疗阶段，B组严重衰弱发生率显著更高（4.5% vs 21.6%, p=0.038）。

表1 AFEMA研究疗效结局

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结论

研究达到主要终点，6周期FOLFIRI-A诱导治疗后，5FU/LV-A维持治疗的PFS不劣于FOLFIRI-A直至疾病进展。OS和ORR也无差异。老年患者中，5FU/LV-A维持治疗可显著降低严重衰弱发生率（NCT03279289）。

参考文献

Shiu KK, et al. Pembrolizumab versus chemotherapy in microsatellite instability-high (MSI-H)/mismatch repair-deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): 5-year follow-up of the randomized phase III KEYNOTE-177 study. 2023 ESMO abstr LBA32.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid

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2023年10月31日

吴枫阳

湖北省肿瘤医院 | 消化内科

老年结直肠患者降阶梯维持治疗可行