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【2023 ESMO】NICHE-3研究公布初步结果，PD-1+LAG-3抗体新辅助治疗dMMR结肠癌可行

2023年10月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

NICHE-3研究评估了可切除错配修复缺陷（dMMR）结肠癌患者中，纳武利尤单抗+LAG-3抗体Relatlimab新辅助治疗的作用，结果显示方案具有良好病理反应。

背景

新辅助免疫治疗在不同肿瘤类型中均显示出良好反应。NICHE-2研究中，新辅助纳武利尤单抗/伊匹木单抗在dMMR结肠癌患者中具有95%的主要病理缓解率（MRP），包括6周治疗内67%的病理完全缓解（pCR）。黑色素瘤患者中，纳武利尤单抗/抗LAG3抗体Relatlimab新辅助治疗显示出良好毒性特征和疗效。研究探索该方案在非转移性dMMR结肠癌患者的作用（NCT03026140）。

方法

NICHE-3研究中，可切除局部晚期（至少cT3和/或N+）dMMR结肠癌患者接受2剂纳武利尤单抗480 mg+Relatlimab 480 mg Q4W治疗，之后注册8周内手术。病理反应定义为50%或以下残留活性肿瘤（RVT），MPR为≤10%RVT。主要终点是pCR，第1阶段需要≥15/19例反应才可在第2阶段继续入组。这里报告第1阶段预设病理反应分析。

结果

19例患者接受治疗和手术，手术未延迟。1~2级免疫相关不良事件（irAEs）见于14/19例（74%）患者，输液相关反应最常见（43%）。仅1例（5%）患者发生3级irAE（甲状腺功能亢进）。4例（21%）患者发生内分泌病需要替代治疗，包括1例甲状腺功能减退，3例垂体炎和继发性肾上腺和/或甲状腺功能不全。没有4~5级irAEs发生。首剂和手术切除的中位时间是7.4周。pCR率79%，MPR率89%，总病理反应率100%。

结论

NICHE-3是首个证实新辅助纳武利尤单抗/Relatlimab在dMMR结肠癌患者中安全性和疗效的研究，所有患者均具有病理反应，pCR率79%。第2阶段入组正在进行，需要再增加40例患者（EudraCT 016-002940-17，NCT03026140）。

参考文献

Verschoor YL, et al. Neoadjuvant nivolumab plus relatlimab (anti-LAG3) in locally advanced MMR-deficient colon cancers: The NICHE-3 study. 2023 ESMO abstr LBA31.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid

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