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2023 ESMO | EMBARK 研究 :生化复发（BCR）高风险的非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）患者的健康相关生活质量（HRQoL）

2023年10月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会公布了肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】特别整理ESMO大会公布的重要研究摘要内容，以飨读者。

摘要号：1766MO

Health-related quality of life (HRQoL) in nonmetastatic hormone-sensitive prostate cancer (nmHSPC) patients (pts) with high-risk biochemical recurrence (BCR) from the EMBARK study

研究背景

在EMBARK（NCT02319837）3期试验中，相比单独接受恩扎卢胺（ENZ）治疗或接受安慰剂（P）+ 亮丙瑞林（L）治疗，ENZ+ L联合治疗可延迟高危BCR nmHSPC患者的无转移生存期（MFS）。患者报告结局（PROs）提供了临床评估无法体现的患者对疾病/治疗（Tx）经历的感受。

研究方法

将高危 BCR nmHSPC 患者 [前列腺特异性抗原（PSA）倍增时间≤ 9 个月，放疗后筛查 PSA 最低值（PSA nadir ）≥ 2 ng/ml 或根治性前列腺切除术后PSA ≥ 1 ng/ml] 随机分为3组，按照1:1:1，分别接受 ENZ + L，ENZ 单药或 P + L治疗方案。在基线（BL）时和后续每 12 周评估一次患者报告结局，直至发生转移或死亡。该研究的主要目的是评估患者对疾病/治疗效果的感受，从而及时确认临床有意义的恶化。即首次出现有临床意义恶化（TTFD）的时间和确认有临床意义恶化的时间（TTFCD），通过使用预定义阈值的简易疼痛量表简表（BPI-SF）最严重疼痛和前列腺癌病患者癌症疗效评估功能评定（FACT-P）结果综合判定。其他研究目标包括：通过欧洲癌症研究和治疗组织的 QLQ-PR25量表和 QoL EQ-5D-5L 视觉模拟量表 (VAS) 评估TTFD 和 TTFCD 的疾病/治疗效果。对ENZ + L与P + L、单用ENZ与P + L进行了意向治疗人群的分析。

研究结果

在基线时，每组有327-332名患者完成了PRO问卷调查；完成率为85-95%。对比P安慰剂组，治疗组TTFD/TTFCD在FACT-P总分、BPI-SF最严重疼痛或EQ-5D-5L VAS评定上无显著差异。在 QLQ- PR25 中，与 P + L 联合治疗相比， ENZ单药治疗患者性活动的 TTFCD 明显更长；ENZ + L联合治疗患者治疗激素治疗相关症状出现的 TTFCD 则相对较短。

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研究结论

相比P + L联合治疗，ENZ + L联合治疗或ENZ单药治疗可改善具有生化复发高风险nmHSPC患者的MFS，但不会对总体HRQoL或临床疼痛进展产生负面影响。使用ENZ单药治疗比使用P + L 联合治疗的患者，有更好地保留行活动行为的可能性。

参考文献

S.J. Freedland, et al. Health-related quality of life (HRQoL) in nonmetastatic hormone-sensitive prostate cancer (nmHSPC) patients (pts) with high-risk biochemical recurrence (BCR) from the EMBARK study. 2023 ESMO abstr 1766MO

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia