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速递 | 全球首款!肝癌治疗新模式获FDA许可挺进临床开发

2023年10月29日
来源:医药观澜

百吉生物(Biosyngen)实体瘤领域创新产品BST02的1/2期临床试验申请获得美国FDA批准,用于治疗所有类型的肝癌。新闻稿指出,这是全球首款进入临床开发阶段的肝癌TIL疗法。

BST02注射液是一款从患者自身肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)中扩增所得到的T细胞治疗产品,属于过继性免疫细胞治疗技术。相对于传统TIL产品在应用时存在一些限制,BST02是冻存产品,突破了距离的限制,且不需要高剂量白介素-2伴随用药,其安全性和有效性已在探索性临床中得到初步验证。

               
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