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2023 ESMO| NRG-GY004研究OS获得阴性结果，铂敏感复发卵巢癌去化疗之路任重道远

2023年10月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。会议期间妇科肿瘤领域公布诸多前沿进展，其中探索铂敏感复发卵巢癌去化疗方案可行性的NRG-GY004研究OS结果公布（摘要号：LBA45）。【肿瘤资讯】第一时间对该研究主要内容进行整理，以飨大家。

研究背景

NRG-GY004 (NCT02446600)研究初步分析结果显示，与标准治疗 (SOC) 铂类化疗相比，奥拉帕利 (O) 或西地尼布联合奥拉帕利 (C+O) 虽然可延长gBRCAm 患者中位 PFS，但并不能改善铂敏感复发卵巢癌患者无进展生存期 (PFS)。本次报道了该研究的总生存期（OS）结果。

研究方法

招募铂敏感复发高级别浆液性或子宫内膜样或 BRCA 相关卵巢癌患者，按照 1:1:1的比例随机分配至 SOC（卡铂/紫杉醇；卡铂/吉西他滨；或卡铂/脂质体表柔比星）、O（300 mg，每天2次）或C+O（C 30mg 每天1次 + O 200mg, 每天2次）。根据 gBRCA 状态、PFI（6-12 个月与 >12 个月）和既往是否接受抗血管生成治疗进行分层。OS 是次要终点；当 SOC 和 C+O 组中累计发生至少 265 个事件时进行分析。

研究结果

2016年2月4日至2017年11月13日期间，共有565名患者入组（SOC组187名、O组189名、C+O组189名），528名患者接受治疗（SOC组166名、O组183名、C+O组179名）。23.7% 的患者为gBRCAmt。中位随访时间为 66.5 个月； 419名患者死亡。

O 组和 SOC组间 OS 风险比 (HR) 为 1.27 (95% CI 0.99-1.62，p = 0.06)，C+O 组和 SOC组间的 OS 风险比 (HR) 为 1.12 (95% CI 0.87-1.43，p = 0.38)。SOC组、O组和 C+O组中位 OS 分别为 32.7个月、31.0个月和 33.5 个月。

在 gBRCA 患者中，O vs SOC 的 OS HR 为 1.39 (95% CI 0.80-2.42)，C+O vs SOC 的 OS HR 为 1.24 (95% CI 0.94-1.63)，SOC、O 和 C+O组中位 OS 分别为 43.2、41.3 和 44.8 个月。

在非 gBRCA 患者中，O vs SOC 、C+O vs SOC的 OS HR 分别为 1.26 (95% CI 0.71-2.21) 和 1.07 (0.82-1.40)。

SOC组 46 名患者在疾病进展前接受了非方案治疗，其中 36 名患者接受了 PARPi治疗。 SOC组、O组和C+O组分别又27.3%、7.9%、10.6% 的患者在死亡前提前终止 OS 随访。

研究结论

在 NRG-GY004研究中，与 SOC 相比，O 和 C+O 均未改善铂敏感复发卵巢癌患者OS，O 和 C+O 的 OS 风险比均超过 1。考虑到提前终止随访患者比例以及 SOC 组患者数量，协议外接受PARPi维持治疗的患者需谨慎解读该研究结果。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva