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【2023 ESMO】PEVOsq篮子研究亚组分析结果公布，帕博利珠单抗+Vorinostat治疗肛管鳞状细胞癌初显效

2023年10月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本次会议中，PEVOsq篮子研究公布晚期肛管鳞状细胞癌（SCAC）亚组分析结果，显示帕博利珠单抗（P）+HDAC抑制剂Vorinostat（V）具有活性，但是方案毒性发生率较高。

背景

晚期SCAC的一线以上标准治疗尚未确立。尽管PD-1抑制剂在晚期SCAC患者中显示出活性，但反应率中等。临床前数据显示HDAC抑制剂V可能可通过表观遗传调节改善免疫治疗疗效。

方法

PEVOsq是一项开放标签、非随机、多中心、篮子Ⅱ期研究，评估P联合V治疗复发和/或转移性鳞状细胞癌的疗效。患者未使用过PD-1/PD-L1抑制剂，前线治疗无限制。药物剂量为P 200 mg Q3W IV，V 400 mg QD PO。样本量使用A'Hern设计确定。主要终点是RECIST 1.1评估客观反应率（ORR）。次要终点包括安全性，无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和反应持续时间（DOR）。

结果

纳入的112例患者中，29例SCAC患者评估安全性和疗效。中位年龄63岁（范围：49-84），23例为女性，中位前线治疗数为2（范围：0-4）。9例（31.0%）患者具有客观反应（95%CI: 17.2; 47.9），中位DOR未达到（95%CI: 5.6-NR）。中位PFS 5.8个月（95%CI: 2.7-11.0），中位OS 18.8个月（12.8-NR）。22例评估p16的患者均为阳性。18例（62.1%）患者发生3~4级治疗相关不良事件。P和V因毒性停药率分别为13.0%和44.4%。79.3%患者因V毒性而减量，包括血液学毒性，胃肠道紊乱，衰弱和肌酐升高。

结论

PEVOsq研究达到主要终点，P+V在经过多线治疗的SCAC患者中显示出良好抗肿瘤活性。但是毒性发生率高，在将来试验中需要特别关注（NCT04357873，EudraCT 2019-003839-33）。

参考文献

Coutzac C, et al. Phase II trial evaluating the efficacy of pembrolizumab combined with vorinostat in patients with recurrent and/or metastatic anal squamous cell carcinoma: Subgroup analysis of the PEVOsq basket trial. 2023 ESMO abstr 557MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆