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【2023 ESMO】中山大学肿瘤防治中心报告MSS结直肠癌治疗新方案

2023年10月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本次ESMO会议中，多项中国学者研究成果成功入围。中山大学肿瘤防治中心报告一项信迪利单抗+西达本胺±贝伐珠单抗治疗微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的Ⅱ期研究，结果显示三药方案具有良好疗效，研究由王峰教授进行报告。

背景

免疫检查点抑制剂（ICI）治疗高度微卫星不稳定/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）mCRC患者具有显著临床获益。但是MSS/错配修复完整（pMMR）mCRC患者对于免疫治疗无反应，且缺乏良好的联合方案。基于我们的临床前研究，设计研究探索是否ICI信迪利单抗联合HDAC抑制剂西达本胺联合或不联合贝伐珠单抗在MSS/pMMR mCRC患者中具有疗效。

方法

这项开放标签多中心研究（NCT04724239）入组至少两线系统治疗失败或不能耐受的MSS/pMMR mCRC患者。患者随机分配至信迪利单抗+西达本胺（双药）组，或信迪利单抗+西达本胺+贝伐珠单抗（三药）组。双药组患者接受信迪利单抗200 mg IV q3W+西达本胺30 mg PO biw治疗。三药组患者接受信迪利单抗200 mg IV q3W+西达本胺30 mg PO biw+贝伐珠单抗7.5 mg/kg IV q3w治疗。主要终点是18周无进展生存率（18wPFS）。次要终点包括客观反应率（ORR），无进展生存期（PFS），总生存（OS），疾病控制率（DCR）和安全性。

结果

2021年3月~2022年4月，分别有23例和25例患者分配至双药组和三药组。两组18wPFS分别是17.4% vs 66.7%（P=0.0012）。ORR分别是13.0% vs 44.0%，DCR分别是39.1% vs 72.0%。中位PFS分别是1.5个月 vs 7.3个月（P=0.008）。三药组中位OS尚未达到，双药组中位OS 18.9个月（P=0.41）。双药组最常见治疗出现不良事件（TEAEs）是蛋白尿（60.9%），血小板减少（43.5%）和贫血（39.1%），三药组则是血小板减少（72.0%），蛋白尿（72.0%）和中性粒细胞减少（60.0%）。两组分别有7例（30.4%）和13例（42.0%）患者发生3级及以上TEAEs。

结论

信迪利单抗联合西达本胺和贝伐珠单抗治疗MSS mCRC患者具有良好疗效，毒性可耐受（NCT04724239）。

参考文献

Wang F, et al. A phase II clinical trial of sintilimab plus chidamide combined with or without bevacizumab in patients with MSS/pMMR metastatic colorectal cancer. 2023 ESMO abstr 556MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆