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【2023 ESMO】张小田教授团队RESOLVE研究公布生存结局，胃癌围手术期治疗方案不断优化

2023年10月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本次ESMO会议中，多项中国学者研究成果成功入围。北京大学肿瘤医院张小田教授团队开展的RESOLVE研究在本次会议上公布生存结果，显示围手术期SOX方案可为胃癌患者带来更多获益。

背景

RESOLVE研究显示行D2胃切除术的胃或胃食管结合部（G/GOJ）腺癌患者中，围手术期SOX方案较辅助CapOx方案具有无病生存期（DFS）获益。这里报道5年总生存（5yOS%）更新结果。

方法

Ⅲ期、开放标签、随机对照RESOLVE研究（NCT01534546）入组cT4aN+M0或cT4bNanyM0 G/GOJ腺癌患者。患者1：1随机分配至辅助CapOx，辅助SOX，或围手术期SOX治疗，行标准胃切除和D2淋巴结清扫术。辅助CapOx组接受8周期奥沙利铂（130 mg/m2，d1）+卡培他滨（1000 mg/m2，bid，d1-14）。辅助SOX组接受奥沙利铂和口服S-1治疗，S-1剂量根据体表面积决定（40~60 mg bid，d1-14）。围手术期SOX组接受3周期术前SOX+5周期术后SOX治疗，之后3周期S-1单药治疗。主要终点是3年DFS。次要中点包括5yOS%和安全性。

结果

2012年8月~2017年2月，1022例患者纳入调整意向治疗（mITT）人群进行分析。中位随访62.8个月，截止2022年7月4日共观察到495例复发和416例死亡。和辅助CapOx相比，围手术期SOX改善5yOS%（60.0% vs 52.1%; HR 0.79, 95%CI [0.62-1.00]; p=0.049）。辅助SOX不劣于术后CapOx（(61.0% vs 52.1%; HR 0.77, 95%CI [0.61-0.98]; p=0.033）。围手术期SOX较辅助CapOX改善5yDFS%（53.2% vs 45.8%; HR 0.79, 95%CI [0.63-0.98]; p=0.034）。辅助SOX不劣于辅助CapOx（50.8% vs 45.8%; HR 0.86, 95%CI [0.69-1.06]; p=0.164）。未观察到额外不良事件。

结论

RESOLVE生存分析结果更新显示行D2胃切除术的G/GOJ腺癌患者中，围手术期SOX较辅助CapOx方案改善生存，且辅助SOX不劣于辅助CapOx（NCT01534546）。

参考文献

Zhang X, et al. Overall survival of perioperative or postoperative adjuvant oxaliplatin with S-1 versus adjuvant oxaliplatin with capecitabine in locally advanced gastric or gastrooesophageal junction adenocarcinoma undergoing D2 gastrectomy: An updated analysis of RESOLVE trial. 2023 ESMO abstr LBA78.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆