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2023 ESMO | 中国之声：靶向nectin-4新型ADC 9MW2821用于晚期实体瘤患者的初步结果

2023年10月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会，ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】整理了中国研究者在今年ESMO大会上公布的一种靶向nectin-4新型抗体偶联药物（ADC）9MW2821用于晚期实体瘤的初步结果。

摘要号：659MO

Preliminary results from a phase I/II study of 9MW2821, an antibody-drug conjugate targeting nectin-4, in patients with advanced solid tumors.

研究背景

Nectin-4是一种在多种类型实体瘤中高表达的粘附分子，或可作为抗肿瘤治疗靶点。9MW2821是一种针对Nectin-4的ADC，可将甲基澳瑞他汀E递送至表达Nectin-4的细胞中。我们在此次会议上报告了首次人体、多中心、I/II期研究，旨在探索9MW2821在晚期实体瘤中的安全性、药代动力学和有效性。

研究方法

在第1、8和15天静脉输注9MW2821（治疗一周期28天）。研究包括剂量递增、剂量扩展和队列扩展期，其中包括尿路上皮癌（UC）和其他Nectin-4阳性实体瘤。主要终点是安全性和初步疗效。

研究结果

截至2023年4月27日，入组97例患者，治疗剂量范围为0.33-1.5 mg/kg。患者中位年龄57岁（范围32-78岁）。在1.5 mg/kg治疗组仅观察到1例剂量限制性毒性——4级中性粒细胞减少并持续5天以上。尚未达到最大耐受剂量。64.9%的患者发生了任意级别的治疗相关不良事件（TRAE）。最常见的TRAE为患者白细胞（WBC）计数降低（36.1%）、中性粒细胞减少（35.1%）、恶心（22.7%）、天冬氨酸转氨酶升高（22.7%）、皮疹（19.6%）、脱发（19.6%）、疲乏（18.6%）、食欲减退（18.6%）、贫血（17.5%）、呕吐（16.5%）、外周感觉神经病变（16.5%）。35.1%的患者发生3/4级TRAE。最常见的3/4级TRAE为WBC计数降低（18.6%）和中性粒细胞减少（18.6%）。未观察到治疗相关死亡病例。在接受9MW2821 1.25 mg/kg或该剂量以上治疗并可进行肿瘤评估的39例患者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为38.5%和84.6%。在接受过铂类药物化疗和免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展并给予1.25 mg/kg 9MW2821的18例UC患者中，ORR和DCR分别是55.6%和94.4%。在乳腺癌和宫颈癌患者中也观察到客观缓解病例。

研究结论

结果显示，9MW2821的安全性可控并具有良好的抗肿瘤活性。将继续入组患者以进一步评估9MW2821在实体瘤中的疗效。

参考文献

J. Zhang et al. Preliminary results from a phase I/II study of 9MW2821, an antibody-drug conjugate targeting nectin-4, in patients with advanced solid tumors. Abstract 659MO.2023 ESMO.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno

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