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【2023 ESMO】李宇红教授团队TRICE研究结果公布，三药化疗治疗不可切除结直肠肝转移患者未显明显优势

2023年10月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。
本次ESMO会议中，多项中国学者研究成果成功入围。中山大学肿瘤防治中心李宇红教授团队开展的TRICE研究探索了三药及双药化疗联合西妥昔单抗治疗RAS野生型结直肠癌（CRC）肝转移患者的疗效，强化化疗未显示出明显优势。

背景

TRICE研究旨在确定包含西妥昔单抗的强化化疗方案是否可为初始不可切除RAS野生型结直肠癌（CRC）肝转移患者带来额外临床获益。

方法

患者随机分配至西妥昔单抗联合FOLFOXIRI（三药组）或西妥昔单抗联合FOLFOX（双药组）Q2W治疗。主要疗效分析在意向治疗（ITT）人群中分析，安全性分析在接受至少一线化疗的患者中进行。主要终点是客观反应率（ORR）。次要终点包括中位肿瘤反应深度（DpR），早期肿瘤退缩（ETS），R0切除率，无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和治疗相关不良事件（TRAE）。

结果

2018年1月~2022年12月，146例患者随机接受西妥昔单抗+FOLFOXIRI（n=72）或西妥昔单抗+FOLFOX（n=74）治疗。三药组和双药组ORR可比，分别是84.7% vs 79.7%（OR=0.71, 95% CI 0.30-1.67; P=0.43）。尽管强化化疗具有更高的中位DpR（59.6% vs 55.0%; P=0.039），两组其他次要终点可比。中位随访26.2个月，两组中位PFS分别是11.7个月 vs 13.4个月（HR=1.37, 95% CI 0.91-2.07; P=0.13）。此外，三药组具有更高的3~4级中性粒细胞减少（44.1% vs 27.0%, P=0.03）和腹泻（5.9% vs 0%, P=0.03）发生率。

结论

RAS野生型转移性CRC患者中，尽管强化系统化疗可带来更佳肿瘤反应深度，但是增加中性粒细胞减少和腹泻发生率，且ORR，PFS和R0切除率无显著差异（NCT03493048）。

参考文献

Li Y, et al. Cetuximab plus FOLFOXIRI versus cetuximab plus FOLFOX in RAS wild-type patients with initially unresectable colorectal liver metastases: The TRICE randomized clinical trial. 2023 ESMO abstr 554MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆