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【2023 ESMO】ASCOLT研究公布，未能证实阿司匹林在结直肠癌中的二级预防作用

2023年10月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。
ASCOLT研究探索了阿司匹林辅助治疗在完成标准治疗后结直肠癌（CRC）患者中预防复发的作用。本次会议上研究公布结果，显示阿司匹林未带来结局的显著改善。

背景

阿司匹林是一种便宜且广泛可及的治疗药物，在完成标准治疗后的CRC患者中可能是预防复发的有效辅助治疗。这项标志性研究在CRC发病率逐渐升高的亚太地区进行，是第一项报道阿司匹林在CRC中二级预防作用的双盲安慰剂对照Ⅲ期研究（NCT 00565708）。

方法

Dukes' C分期和高危Dukes' B期CRC患者在晚上手术和标准辅助治疗（包括3个月化疗）后，随机接受阿司匹林200 mg Qd或安慰剂治疗3年，随访5年以上。主要终点是无病生存期（DFS）。主要分析使用分层Cox模型，在调整意向治疗（mITT）人群中进行，所有事件截止2023年3月31日。次要终点包括总生存（OS）和结肠癌组DFS。转化生物标志物研究正在进行中。

结果

2009年2月25日~2021年3月31日，10个亚太国家66家中心的1587例患者随机，1550例纳入mITT分析：791例使用阿司匹林，759例使用安慰剂。其中897例为男性，271例为Dukes' B期结肠癌，769例为Dukes' C期结肠癌，510例为直肠癌。阿司匹林和安慰剂组的推测5年DFS率分别是77%（95% CI 74-80%）vs 75%（95% CI 71-78%），推测HR 0.91（95% CI 0.73-1.13, p=0.38）。OS分析显示阿司匹林更佳，HR为0.75（95% CI 0.53-1.07, p=0.11）。结肠癌组中，DFS HR为0.86（95% CI 0.66-1.13, p=0.28）。两组不良事件发生率均低，阿司匹林耐受性良好。

结论

研究未证实阿司匹林作为CRC患者的额外辅助治疗可带来显著DFS或OS获益。但是结果显示全人群中具有中等获益。期待正在进行的研究结果公布。在特定亚人群中进行预测阿司匹林获益的分析可能十分重要（NCT00565708）。

参考文献

Chia JWK, et al. Aspirin after standard adjuvant therapy for colorectal cancers (ASCOLT): An international, phase III, randomised, placebo-controlled trial. 2023 ESMO LBA29.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆